این کارآزمایی یک طراحی ترکیبی کشف-اجرا داشت، که در آن تیم به‌طور آینده نگر همه خوشه‌های بیماران را دنبال کردند تا نتیجه آنها را مشخص کنند.
محققان از یک مقیاس رنکین اصلاح شده (mRS) برای اندازه گیری بهبود نتایج عملکردی شش ماه پس از درمان با پروتکل بسته مراقبتی در مقابل مراقبت های معمول استفاده کردند. نمرات بین صفر تا یک در mRS نشان‌دهنده یک نتیجه مطلوب، یعنی عدم ناتوانی است. بین دو تا پنج نشان دهنده افزایش ناتوانی است. و شش نشان دهنده مرگ است.
به همین ترتیب، نمرات ترکیبی برای تحرک، خودمراقبتی، فعالیت‌های معمول، درد یا ناراحتی، و اضطراب یا افسردگی، یک امتیاز کلی برای سلامتی را ارائه می‌کند که از طریق پرسشنامه 5 بعدی گروه EuroQoL (EQ-5D-3L) ارزیابی می‌شود.
نتایج
این پروتکل بسته مراقبتی، عادی سازی متغیرهای فیزیولوژیکی زیر را در بیماران هدف قرار می دهد:
iv) بازگشت سریع ضد انعقاد مرتبط با وارفارین برای رسیدن به نسبت نرمال شده <1.5 در یک ساعت.
از طریق غربالگری فشرده متون منتشر شده، محققان سه کارآزمایی قبلی را شناسایی کردند که اثربخشی ترکیبی از درمان‌های کاهش فشار خون را بر پیامدهای بالینی خونریزی حاد داخل مغزی ارزیابی می‌کردند.
کارآزمایی‌های قبلی نتایج متفاوتی را در مورد اثرات درمان‌های کاهش فشار خون در بیماران خونریزی حاد داخل مغزی به دست آوردند. شاید رویکردهای متغیر نسبت به درمان و استفاده از حجم نمونه کوچک بر نتایج تأثیر بگذارد.
LMICها برزیل، هند، چین، مکزیک، پاکستان، نیجریه، پرو، ویتنام و سریلانکا بودند.
هیچ یک از این کارآزمایی‌ها شواهد کافی مبنی بر اینکه اجرای یک بسته مراقبت‌های ویژه می‌تواند به طور موثر با خونریزی حاد داخل مغزی مبارزه کند، به دست نیاورد.
در مورد مطالعه
روندهای متغیر با زمان در ویژگی های بیمار نمی تواند این نتایج را توضیح دهد، که شامل اثرات مطلوب بر کیفیت زندگی و بقای مرتبط با سلامت است.
iii) درمان تب، یعنی حفظ دمای بدن ≤37.5 درجه سانتیگراد. و
در گروه بسته مراقبتی، تغییرات مطلوب در نمرات mRS حتی پس از جایگزینی داده‌های از دست رفته با استفاده از روش‌های انتساب از پیش تعیین‌شده، به جز نمره mRS 6، بدون مزاحمت باقی ماند.
این تیم به طور تصادفی سه دنباله اجرا، هر کدام با چهار دوره، را به همه بیمارستان‌های شرکت‌کننده، طبقه‌بندی شده بر اساس کشور و تعداد تخمینی بیماران خونریزی داخل مغزی که در طول دوره مطالعه یک ساله پذیرش می‌کرد، اختصاص دادند.
ii) کاهش سطح گلوکز به 6.1-7.8 mmol / L در بیماران غیر دیابتی و 7.8-10 mmol / L در بیماران دیابتی.
این پروتکل دیکته می‌کرد که چگونه بیمارستان‌ها از روش مراقبت معمولی به روش بسته مراقبتی در میان خوشه‌های مختلف بیماران به دنبال یک روش گوه‌ای و گام به گام تغییر کنند.
این به آنها کمک کرد تا توزیع را در نمرات mRS، با تنظیمات برای یک خوشه، به عنوان مثال، سایت بیمارستان، زمان با استفاده از یک مدل رگرسیون لجستیک ترتیبی متناسب ارزیابی کنند. این شانس استاندارد پیامدهای عملکردی بدتر را برای گروه مراقبت از گروه مراقبت معمولی ارائه کرد.
i) کاهش فشار خون سیستولیک به 140 میلی متر جیوه یا کمتر.
مطالعه: سومین بسته مراقبت ویژه با کاهش فشار خون در کارآزمایی خونریزی حاد مغزی (INTERACT3): یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی خوشه‌ای پلکانی و بین‌المللی. اعتبار تصویر: PuwadolJaturawutthichai/Shutterstock.com
زمینه
بنابراین، نویسندگان توصیه کردند که آن را در عمل بالینی برای مدیریت بیماری بگنجانند.
فشار خون بالا، رژیم های غذایی ناسالم، به عنوان مثال، مصرف زیاد نمک، و بسیاری از عوامل خطر مشابه احتمال خونریزی داخل مغزی را افزایش می دهند.
همه بیمارستان‌های واردشده از پروتکل‌های مراقبت ویژه بیماری پیروی کردند و مایل بودند بسته مراقبتی را برای بیماران مبتلا به خونریزی داخل مغزی خودبه‌خود تایید شده با تصویربرداری در سنین بالای ۱۸ سال پیاده‌سازی کنند.
این بیماران در عرض شش ساعت پس از شروع علائم مراجعه کردند، یک سرپرست محلی داشتند و با ارائه اطلاعات مورد نیاز مطالعه موافقت کردند.
این تغییرات حتی پس از تعدیل ویژگی‌های بیمار، کشور و استفاده از روندهای زمانی متفاوت، قابل توجه باقی ماندند. علاوه بر این، بیماران گروه مراقبتی، عوارض جانبی جدی کمتری نسبت به بیماران گروه مراقبت معمول داشتند (16٪ در مقابل 20 · 1٪).
نتیجه گیری
افراد گروه بسته مراقبت نمرات mRS بهتری نسبت به افراد گروه مراقبت معمول داشتند، با نسبت شانس مشترک (OR) 0.86 برای تأثیر میانگین در همه mRSهایی که در آزمون فرض شانس متناسب نقض شده بودند.
این تیم همه تجزیه و تحلیل ها را برای جمعیت اصلاح شده قصد درمان که داده های پیامد عملکردی برای آنها در دسترس بود، انجام داد.
در مطالعه حاضر، محققان بسته مراقبت های ویژه با کاهش فشار خون در کارآزمایی خونریزی حاد مغزی (INTERACT3) را برای بررسی اینکه آیا اجرای یک بسته مراقبتی در یک محیط بیمارستان می تواند نتایج را برای بیماران مبتلا به خونریزی داخل مغزی بهبود بخشد، طراحی کردند.
این تیم به ترتیب 3221 و 3815 بیمار را به گروه مراقبت و گروه های مراقبت معمولی اختصاص دادند. آنها داده‌های پیامد اولیه را برای 2892 و 3363 بیمار در گروه مراقبت و گروه مراقبت معمول داشتند.
برای مثال، تیم شانس استاندارد بدتر بدتر شدن وخامت عصبی را برای گروه مراقبتی در مقایسه با گروه مراقبت معمولی تخمین زد. نمرات مقیاس سکته مغزی مؤسسه ملی سلامت (NIHSS) بین صفر تا 42 بود که نمرات بالاتر نشان دهنده نقص عصبی شدیدتر بود.
خونریزی داخل مغزی نوعی سکته است که قابل درمان نیست و حدود 20 درصد از 20 میلیون مورد سکته مغزی را تشکیل می دهد که هر ساله در سراسر جهان اتفاق می افتد، بیشتر در LMICها.
افزایش فشار خون سیستولیک (BP) پس از شروع خونریزی داخل مغزی انتظار می رود و به شدت با نتیجه ضعیف همراه است. بنابراین، کنترل زودهنگام آن، یعنی پایین آوردن آن به هدف 140 میلی متر جیوه یا کمتر، به نظر می رسد امیدوارکننده ترین درمان برای خونریزی حاد داخل مغزی باشد.
جمعیت اصلاح شده قصد درمان شامل 7036 بیمار خونریزی حاد داخل مغزی از 121 بیمارستان با میانگین سنی 62 سال بود. همچنین 2533 (36%) زن و 6350 (90.3%) چینی الاصل بودند.
با این حال، در این کارآزمایی، اجرای یک پروتکل بسته مراقبتی ساده و هدفمند برای مدیریت فشرده زودرس فشار خون سیستولیک زیر 140 میلی‌متر جیوه، ایمن بود و به طور موثر نتایج عملکردی را در بیماران خونریزی حاد داخل مغزی بهبود بخشید.
در مقاله اخیر منتشر شده در لانستمحققان یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده چند مرکزی (RCT) را در بیمارستان‌های ده کشور انجام دادند که از این میان 9 کشور با درآمد کم و متوسط (LMIC) و یک کشور با درآمد بالا، شیلی بودند.