علاوه بر این، محققان خاطرنشان کردند که میزان بروز بیش از حد موارد میوکاردیت/پریکاردیت پس از دریافت اولین دوز واکسیناسیون BNT162b2 برای همه نوجوانان شرکت‌کننده، صرف نظر از جنسیت، دو یا کمتر در هر 100000 بود. پس از دوز 2، بروز موارد میوکاردیت/پریکاردیت اضافی در مردان 12 تا 15 ساله در مقایسه با گروه سنی 16 تا 17 سال بیشتر بود (7.6 در مقابل 4.7 در 100000). با این حال، این بالاترین برای نوجوانان پسر در گروه سنی 16 تا 17 سال بود، یعنی 15.4 در هر 100000. این گروه همچنین دارای بالاترین زمینه بروز حوادث میوکاردیت/پریکاردیت بود.
همه شرکت کنندگان نوجوان یک یا چند دوز از واکسن BNT162b2 را بین 14 دسامبر 2020 تا 21 نوامبر 2021 دریافت کرده بودند. آنها همچنین گزارش کردند که حداقل یک مورد از بروز میوکاردیت یا پریکاردیت را پس از واکسیناسیون تجربه کرده اند. این تیم از داده‌های نظارت بر ایمنی واکسن غیرفعال استان انتاریو استفاده کرد.
اگرچه دلایل دقیق همچنان نامشخص است، محققان فرض کردند که تفاوت های هورمونی باعث بروز بیشتر میوکاردیت یا پریکاردیت در نوجوانان پسر می شود. با این حال، یافته‌ها همچنین نشان داد که فاصله زمانی طولانی‌تر بین دوزهای واکسن، این خطر را در بین 16 تا 17 سال کاهش می‌دهد.
نتیجه گیری
محققان ابتدا میزان بروز میوکاردیت یا پریکاردیت را پس از واکسیناسیون BNT162b2 در تمام شرکت کنندگان در مطالعه تخمین زدند. در مرحله بعد، آنها علائم بالینی را بررسی کردند و آنها را برای مقایسه نحوه بروز متفاوت این رویدادها در گروه های سنی مشخص کردند. (12 تا 15 سال در مقابل 16 تا 17 سال). آنها بر گردآوری درک بهتری از اپیدمیولوژی رویدادهای میوکاردیت/پریکاردیت برای اطلاع از راهبردهای واکسیناسیون آینده برای نوجوانان تاکید کردند.
در طول دوره مطالعه، 1.65 میلیون دوز BNT162b2 در کانادا تجویز شد. با این حال، تنها 77 رویداد میوکاردیت/پریکاردیت در میان نوجوانان 12 تا 17 ساله معیارهای ورود را داشتند.
در حال حاضر، کمیته ملی مشاوره ایمن سازی کانادا فاصله هشت هفته ای بین دو دوز واکسن را توصیه می کند.
نتایج
در کانادا، آنها به طور گسترده از BNT162b2، یک واکسن پیام رسان ریبونوکلئیک اسید (mRNA) بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) برای واکسیناسیون افراد 12 تا 17 ساله (نوجوانان جوان تر) استفاده کردند. اگرچه کارآزمایی‌های بالینی این پیامدهای نادر را شناسایی نکردند، داده‌های دنیای واقعی نشان داده‌اند که مردان جوان پس از واکسیناسیون mRNA، به‌ویژه دوز دوم، در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به میوکاردیت هستند.
در میان این موارد، بیشترین علامت گزارش شده، درد قفسه سینه بوده و 18 درصد از آنها تب نیز گزارش کرده اند. علاوه بر این، این بیماران سطح تروپونین بالا بود. با این حال، تحقیقات بیشتر در مورد همان به دلیل جزئیات ناکافی برای سنجش تروپونین غیر ممکن بود. اکثر افراد همچنین هیچ انحراف حرکتی دیواره منطقه ای یا اختلال عملکرد بطنی نداشتند. ED ها اکثر موارد را مدیریت می کردند، بنابراین واضح است که این موارد خفیف بودند و به سرعت حل شدند. با این حال، محققان هیچ سرنخی در مورد عواقب بلندمدت این افراد نداشتند، اگرچه داده‌ها اکنون در حال ظهور هستند.
بنابراین، مطالعات آینده باید پیگیری طولانی‌مدت افراد مبتلا به میوکاردیت یا پریکاردیت را پس از واکسیناسیون در نظر بگیرند، زیرا این رویدادها در میان افراد مبتلا به COVID-19 تأیید شده، به‌ویژه پس از دریافت اولین دوز BNT162b2 رخ داده است.
نتایج مطالعه نشان داد که بروز میوکاردیت یا پریکاردیت پس از واکسیناسیون BNT162b2 نادر بود، به عنوان مثال، <0.01٪ در نوجوانان شرکت کننده. با این حال، در گروه سنی 16 تا 17 سال کمی بیشتر از گروه سنی 12 تا 15 سال است. خوشبختانه، بخش های اورژانس (EDs) تقریباً تمام این حوادث (96.1٪) را مدیریت کردند، با کمتر از 50٪ از نوجوانان به دنبال پذیرش در بیمارستان. حتی موارد بستری در بیمارستان نیز به طور متوسط یک روز اقامت داشتند. نزدیک به 74 درصد از نوجوانان NSAID دریافت کردند و 14.3 درصد از موارد حتی نیازی به درمان نداشتند.
مطالعات همچنین نشان داد که این حوادث پس از عفونت شدید سندرم تنفسی حاد ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) نسبت به میوکاردیت یا پریکاردیت کمتر بود و با داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs) به سرعت برطرف شد. با این حال، نیاز فوری به درک پیامدهای برنامه واکسن برای نوجوانان که در ماه می 2021 در کانادا آغاز شد، به ویژه در مورد فاصله بین دوزهای واکسن وجود دارد.
در مورد مطالعه
در مطالعه حاضر، محققان اطلاعات بالینی مرتبط با موارد گزارش شده میوکاردیت یا پریکاردیت را در نوجوانان 12 تا 17 ساله که واکسن BNT162b2 دریافت کرده بودند، دنبال کردند.
به طور کلی، نتایج مطالعه تأیید کرد که خطر میوکاردیت یا پریکاردیت پس از واکسیناسیون BNT162b2 در بین گروه‌های سنی نوجوان نادر است. با این حال، نوجوانان 16 تا 17 ساله بیشتر از نوجوانان 12 تا 15 ساله مستعد تجربه این حوادث بودند.
در مقاله اخیر منتشر شده در JAMA اطفالمحققان یک مطالعه کوهورت مبتنی بر جمعیت را در بین نوجوانان 12 تا 17 ساله در انتاریو، کانادا، برای تخمین بروز میوکاردیت یا پریکاردیت پس از واکسیناسیون BNT162b2 انجام دادند. علاوه بر این، آنها تعیین کردند که آیا این تخمین ها با سن، جنس و فاصله بین دوزهای واکسن متفاوت است یا خیر.
