در مجموع، بیش از 2.9 میلیون زن شامل شدند. از این تعداد، 87.6٪ تا 28 فوریه 2022 تا حدی واکسینه شده بودند. بیش از 1.6 میلیون شرکت کننده سه بار واکسینه شدند. بیشتر تشخیص ها (99٪) اختلالات خونریزی یا اختلال قاعدگی در گروه کلی از مراقبت های سرپایی بود. حدود 11٪ و 19٪ از تشخیص های اختلالات خونریزی (قبل یا بعد از یائسگی) و اختلالات قاعدگی به ترتیب در زیرجمعیت با داده های مراقبت های بهداشتی اولیه ثبت شد.
به طور خلاصه، محققان یک ارتباط ضعیف/ناسازگار واکسیناسیون SARS-CoV-2 با تماس با مراقبت های بهداشتی را برای خونریزی پس از یائسگی مشاهده کردند، حتی شواهد کمتری (در ارتباط) با اختلال قاعدگی یا خونریزی قبل از یائسگی.
تقریباً 26 درصد از گروه مطالعه، SARS-CoV-2 را بین 1 اوت 2020 تا 25 دسامبر 2020 آزمایش کردند. نسبت خطر تنظیم شده برای خطر خونریزی پس از یائسگی پس از هر دوز واکسن، 1.12 در طول اولین پنجره خطر بود. و 1.14 در پنجره خطر دوم نسبت به دوره غیر واکسینه. بالاترین خطر پس از دریافت دوز سوم در هر دو پنجره خطر بود. روند مشابهی برای زیرجمعیت وجود داشت، اگرچه برآوردهای ریسک عموماً کمتر بود.
هنگامی که آنالیزها به زنان بدون درمان قبلی هورمونی محدود شد، تخمین خطر کمی بیشتر از آنالیز اولیه بود و بالاترین خطر پس از واکسیناسیون سوم مشاهده شد. خطر خونریزی پس از یائسگی پس از سومین دوز BNT162b2 در پنجره های خطر اول و دوم به ترتیب 41% و 23% بیشتر بود. این خطر پس از سومین دوز mRNA-1273 در پنجره خطر دوم 33 درصد بیشتر بود.
نسبت های خطر تعدیل شده پس از هر دوز واکسن برای خونریزی قبل از یائسگی 1.08 و 1.01 در پنجره های خطر 1-7 و 8-90 بود، با برآوردهای مشابه برای زیرجمعیت. تخمین های خاص محصول واکسن برای خونریزی قبل از یائسگی نادقیق بود. خطر سه عارضه در عرض یک هفته پس از مثبت شدن آزمایش SARS-CoV-2 کمتر بود، اما در عرض 90 روز به طور متوسط افزایش یافت، به ویژه برای اختلالات خونریزی.
نتیجه گیری
در مطالعه حاضر، محققان خطرات اختلال قاعدگی و خونریزی به دنبال واکسیناسیون SARS-CoV-2 را در زنان قبل یا بعد از یائسگی ارزیابی کردند. آنها شامل زنان 12 تا 74 ساله ساکن سوئد در 1 ژانویه 2018 بودند که در زمان شروع واکسیناسیون در 27 دسامبر 2020 هنوز ساکن سوئد بودند. افراد در صورتی که در مراکز مراقبت ویژه زندگی می کردند، باردار بودند، سابقه سرطان سینه داشتند از مطالعه حذف شدند. ، اختلالات قاعدگی یا هیسترکتومی انجام شد.
تجزیه و تحلیل های اضافی برای یک زیرجمعیت از مناطق استکهلم و وسترا گوتالند با داده های مراقبت های بهداشتی اولیه در دسترس انجام شد. محققان سه اختلال (نتایج) قاعدگی را در گروه‌های سنی محدود بر اساس تماس با مراقبت‌های بهداشتی، یعنی بازدید/پذیرش در بیمارستان، مطالعه کردند. آنها خونریزی پس از یائسگی را در زنان 45 تا 74 ساله و خونریزی قبل از یائسگی و اختلالات قاعدگی را در زنان 49-12 ساله بررسی کردند.
یافته ها
در حالی که سیستم‌های مراقبت دارویی که بر گزارش‌های خود متکی هستند می‌توانند سیگنال‌های ایمنی بالقوه را شناسایی کنند، برای تخمین فراوانی رویدادهای سلامتی و قدرت یک ارتباط بالقوه مناسب نیستند. به این ترتیب، داده‌های سطح فردی از مطالعات مشاهده‌ای گسترده برای توصیف و تعیین کمیت اثرات نامطلوب واکسن‌های SARS-CoV-2 مورد نیاز است.
در مورد مطالعه
گزارش شده است که اختلالات قاعدگی با واکسن SARS-CoV-2 مرتبط است. مطالعات نشان می دهد که چرخه قاعدگی بعد از واکسیناسیون تغییر می کند. با این وجود، چرخه های قاعدگی به طور طبیعی متفاوت است. اختلالات جزئی در قاعدگی معمولاً از نظر بالینی مهم نیستند. اما این تغییرات می تواند برای کسانی که تحت تأثیر قرار گرفته اند ناراحت کننده باشد، به ویژه در طول واکسیناسیون انبوه که نگرانی در مورد واکنش های نامطلوب ظاهر می شود.
این تیم دو پنجره خطر را در نظر گرفتند – یک تا هفت روز و هشت تا 90 روز پس از واکسیناسیون و خطر اختلالات قاعدگی را در این دوره‌ها پس از هر دوز ارزیابی کردند. علاوه بر این، تجزیه و تحلیل توسط محصول واکسن (BNT162b2، mRNA-1273، و ChAdOx1) طبقه بندی شدند. علاوه بر این، آنها خطرات اختلال قاعدگی را در زنان غیر واکسینه به دنبال عفونت SARS-CoV-2 بررسی کردند. تجزیه و تحلیل اولیه برای کل جمعیت مورد مطالعه انجام شد.
به طور کلی، نتایج به طور قابل توجهی از ارتباط علی بین واکسیناسیون و تماس با مراقبت های بهداشتی برای اختلالات خونریزی / قاعدگی پشتیبانی نمی کند.
نسبت های خطر تعدیل شده پس از هر دوز واکسن برای اختلال قاعدگی در پنجره های خطر اول و دوم به ترتیب 1.13 و 1.06 نسبت به دوره غیر واکسینه شده بود. برآوردها برای زیرجمعیت مشابه بود. برآوردهای محصول خاص واکسن برای اختلال قاعدگی با برآوردهای کلی خطر سازگار بود.
مطالعه اخیر منتشر شده در BMJ خطرات اختلالات قاعدگی و خونریزی پس از واکسیناسیون سندرم حاد تنفسی کرونا 2 (SARS-CoV-2) در زنان قبل یا بعد از یائسگی را ارزیابی کرد.
زمینه