این مدل در سناریوی احتمال عفونت بالا (18 درصد) و اثربخشی پایین (25 درصد) به ترتیب 42، 31 درصد و 34 درصد کاهش در پذیرش و مرگ و میر در بخش و ICU را برآورد کرد. در مورد اثربخشی 100%، PrEP می تواند بستری شدن در بخش و ICU و مرگ و میر را به ترتیب 70%، 97% و 92% کاهش دهد. سناریوهای صرفه جویی در هزینه با اثربخشی ≥ 75٪ و قیمت داروی پایین 275 دلار امکان پذیر بود.
سناریوهای صرفه جویی در هزینه به ازای هر مرگ در قیمت بالای دارو مشاهده نشد. با احتمال عفونت کم، اثربخشی بالا و قیمت دارو پایین، مدل تخمین زد که ارائه PrEP منجر به سناریوهای مقرون به صرفه تا 22000 دلار در میان افراد با سود متوسط/بالا در سالهای زندگی با کیفیت تعدیل می شود. در احتمال عفونت بالا، اثربخشی ≥ 75% و قیمت پایین دارو، ارائه PrEP منجر به سناریوهای صرفه جویی در هزینه برای همه افراد می شود.
نتیجه گیری
این مدل 4000 تا 18000 عفونت جدید را در هر 100000 نفر طی 90 روز در میان افراد واجد شرایط PrEP تخمین زده است، بسته به احتمال کم (4٪) یا زیاد عفونت. احتمال عفونت بالا و قیمت پایین دارو منجر به صرفه جویی در هزینه به ازای هر مرگ با حداقل اثربخشی 75٪ جلوگیری می شود. با این حال، احتمال عفونت کم هزینه های هر مرگ جلوگیری شده را افزایش داد. با قیمت بالای دارو (2750 دلار)، هزینه‌های هر مرگ جلوگیری شده بین 1.1 تا 3.3 میلیون دلار بسته به اثربخشی PrEP متغیر بود.
این مطالعه شامل 636 بیمار COVID-19 بود. بیشتر افراد در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید قرار داشتند. حدود 137 بیمار دارای شاخص توده بدنی (BMI) > 30 کیلوگرم بر متر بودند260 نفر نئوپلاسم بدخیم هماتولوژیک داشتند، 152 نفر از سرکوب کننده های ایمنی استفاده کردند و 108 نفر تحت پیوند قرار گرفتند. به طور کلی، 18٪ از بیماران COVID-19 در بخش مراقبت های ویژه (ICU) بستری شدند و 61٪ به اکسیژن درمانی نیاز داشتند.
مجوز استفاده اضطراری تنها به tixagevimab-cilgavimab، ترکیبی از mAbs با افزایش نیمه عمر، برای PrEP و درمان زودهنگام اعطا شده است. اگرچه mAb PrEP برای جمعیت های پرخطر توصیه می شود، جذب کند است و علاوه بر این، در چندین کشور در دسترس نیست. علاوه بر این، هزینه همچنان مانعی برای اجرای mAb PrEP است و نگرانی‌ها در مورد اثربخشی همچنان ادامه دارد. چشم انداز ویروسی SARS-CoV-2 به طور مداوم تکامل یافته است، که منجر به تأخیر در دسترسی به داده ها در اثربخشی mAb PrEP شده است.
در مورد مطالعه
این تیم هزینه های مراقبت های بهداشتی را با استفاده از رویکرد هزینه یابی خرد محاسبه کردند. آنها شامل هزینه های مراقبت های پیراپزشکی، روزهای بستری، و مراقبت های ارائه شده توسط پزشکان عمومی بودند. پرسشنامه‌هایی برای ثبت استفاده از مراقبت‌های بهداشتی در طول 90 روز پس از COVID-19 اجرا شد. استراتژی پایه (بدون MAB PrEP) با سناریوهایی مقایسه شد که در آن PrEP با پارامترهای مدل متفاوت (احتمال عفونت، اثربخشی mAb PrEP و قیمت دارو) ارائه شد.
یافته ها
در مجموع، یافته‌ها نشان می‌دهند که ارائه mAb PrEP می‌تواند برای افراد پرخطر در زمینه احتمال بالای عفونت SARS-CoV-2 در صورتی که اثربخشی ≥ 75% و قیمت دارو 275 دلار باشد، صرفه‌جویی در هزینه‌ها داشته باشد. سناریوهای مقرون به صرفه با قیمت دارو تا 550 دلار و اثربخشی 75 درصد امکان پذیر است.
کمپین های واکسیناسیون انبوه سندرم حاد تنفسی کرونا 2 (SARS-CoV-2) تعداد موارد COVID-19 را کاهش داده است. افراد واکسینه نشده با ایمنی ناکافی به دلیل بیماری های زمینه ای در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به بیماری شدید قرار دارند. کارآزمایی‌های بالینی در میان افراد در معرض خطر نشان داده‌اند که PrEP با mAbهای خنثی‌کننده SARS-CoV-2 می‌تواند از عفونت جلوگیری کرده و خطرات بستری شدن و مرگ و میر را کاهش دهد.
بزرگسالانی که پاسخ واکسیناسیون ضعیفی دارند و بنابراین در معرض خطر ابتلا به کووید-19 شدید هستند، mAbs دریافت کردند. بیماران مبتلا به کووید-19 واجد شرایط با سوترویماب یا کاسیریویماب-ایمدویماب به عنوان مراقبت روتین تحت درمان قرار گرفتند. برای جمع‌آوری داده‌ها در مورد ویژگی‌های پایه، تاریخچه پزشکی، وضعیت واکسیناسیون و داروها، به سوابق الکترونیکی سلامت دسترسی داشت.
بیماران کووید-19 سرپایی با میانگین 166 دلار در 90 روز پس از کووید-19 کمترین هزینه های مراقبت های بهداشتی را متحمل شدند. بیماران بخش با میانگین 6742 دلار هزینه بیشتری را متحمل شدند، در حالی که بیماران ICU با میانگین 39313 دلار در 90 روز پس از COVID-19 بیشترین هزینه را متحمل شدند. بیشتر هزینه ها (96%) مربوط به روزهای بستری بود.
به طور کلی، نتایج بینش های ارزشمند و مرتبطی را برای تصمیم گیرندگان درگیر در اجرای PrEP فراهم می کند. هنگامی که ترکیبات جدیدتر mAb PrEP در دسترس قرار می گیرند، دستورالعمل ها باید به سرعت برای اجرای آنها تدوین شوند. علاوه بر این، حمایت از استفاده از mAb PrEP و بحث در مورد قیمت دارو برای اطمینان از مقرون به صرفه بودن ضروری است.
در مطالعه حاضر، محققان یک مدل تحلیلی تصمیم را برای بررسی پیامدهای سلامت کوتاه‌مدت، مقرون‌به‌صرفه بودن mAb PrEP و هزینه‌های استفاده از مراقبت‌های بهداشتی در میان افرادی که در معرض خطر بالای COVID-19 شدید توسعه دادند. این مدل از داده‌های یک مطالعه در حال انجام، آینده‌نگر و چند مرکزی TURN-COVID بر روی عوامل ضد SARS-CoV-2، از جمله mAbs استفاده کرد.
مطالعه اخیر منتشر شده در شبکه JAMA باز است مقرون به صرفه بودن آنتی بادی های مونوکلونال (mAbs) را به عنوان پیشگیری از مواجهه قبل از مواجهه (PrEP) برای بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) ارزیابی کرد.
