در مطالعه حاضر، محققان وقوع GBS را به دنبال واکسن‌های SARS-CoV-2 مبتنی بر ناقل و پیام‌رسان ریبونوکلئیک اسید (mRNA) در بین آلمانی‌ها بررسی کردند.
SMRs در میان دریافت کنندگان Vaxzevria و Ad26.COV2.S میانسال مشاهده شده به طور قابل توجهی افزایش یافت. تحلیل‌های حساسیت یافته‌های مشابهی را به دست آوردند، که نشان می‌دهد یافته‌های تحلیل اولیه قوی بودند.
نتیجه
سطح 1.0 حداکثر اطمینان را برای تشخیص GBS نشان می دهد، در حالی که سطوح 2.0 و 3.0 سطوح اطمینان پایین تر را نشان می دهد. گزارش‌های GBS یا MFS با سطوح قطعیت 1.0، 2.0 یا 3.0 مطابقت نداشتند و آن‌هایی که داده‌های علائم ناقص داشتند، سطح قطعیت 4.0 تعیین شدند و سطح پنجم نشان‌دهنده استثناهای GBS و MFS بود.
در مطالعه اخیر منتشر شده در Eurosurveillance، محققان بررسی کردند که آیا واکسن‌های سندرم حاد تنفسی کرونا 2 (SARS-CoV-2) باعث ایجاد سندرم گیلن باره (GBS) می‌شوند یا خیر.
بین 27 دسامبر 2020 و 31 آگوست 2021، 214.0 مورد GBS به دنبال واکسن SARS-CoV-2 ثبت شد که از این تعداد 46 مورد با TTO ناشناخته یا فراتر از پنجره خطر و 12 مورد با شواهد نامشخص از سابقه (مانند دستگاه گوارش) ثبت شد. یا دستگاه تنفسی فوقانی) عفونت در شش هفته قبل از شروع علائم اولیه عصبی، حذف شدند.
دو پزشک بهداشت، سوابق را با استفاده از تعریف سندرم گیلن باره (BC) همکاری برایتون تأیید کردند. در مورد داده‌های ناکافی، تیم با استفاده از پرسش‌نامه‌های کاغذی یا گزارش‌های معاینه پزشکی از افراد گزارش‌دهنده در مورد اطلاعات تماس در دسترس، اطلاعات بیشتری را از پزشکان درخواست کرد.
علاوه بر این، پایگاه داده EudraVigilance بین 21 دسامبر 2020 تا 31 آگوست 2021 با استفاده از عباراتی مانند “سندرم گیلن باره”، “پلی نوروپاتی دمیلینه کننده و آکسونال”، “پلی نوروپاتی حاد”، “بیماری دمیلینه کننده نوع خود ایمنی” جستجو شد. “دو پلژی”، “پدیده بل”، “پارزی صورت” و “فلج صورت”.
از آنجایی که این نوع در کمتر از 5.0٪ موارد سندرم گیلن باره شناسایی شده است، نگرانی هایی در مورد اینکه آیا فلج در هر دو طرف صورت، با وجود یا عدم وجود نقص حرکتی، ممکن است GBS را به دنبال بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) مشخص کند، وجود دارد. ) واکسیناسیون
در مورد مطالعه
این تیم با تجزیه و تحلیل فرکانس های GBS گزارش شده به مؤسسه Paul-Ehrlich پس از واکسیناسیون کووید-19، موارد مشاهده شده و مورد انتظار GBS را مقایسه کرد.
نکته قابل توجه، دو پلژی صورت که بدون نقص عملکرد حرکتی جزئی و پارستزی (FDP) در میان موارد GBS به دنبال واکسیناسیون SARS-CoV-2 مبتنی بر ناقل گزارش شده است.
آنها قرار گرفتن در معرض واکسن SARS-CoV-2 را با استفاده از داده‌های سیستم پایش داده‌های دیجیتال، داده‌های مؤسسه پل ارلیش و اطلاعات ارائه شده توسط پزشکان خصوصی برای تعیین سن مرتبط با واکسن تعیین کردند.
مطالعه: موارد نادر سندرم گیلن باره پس از واکسیناسیون کووید-19، آلمان، دسامبر 2020 تا اوت 2021. اعتبار تصویر: Chinnapong/Shutterstock.com
زمینه
تا 31 آگوست 2021، بیش از 101.0 میلیون واکسن کووید-19 به آلمانی ها ارائه شده بود که شامل 77.0 میلیون، بیش از 9.0 میلیون، بیش از 12 میلیون و بیش از 3.0 دوز از واکسن های Comirnaty، Spikevax، Vaxzevria و Ad26.COV2.S بود. به ترتیب. بین 1 ژانویه 2020 و 31 مارس 2021، بیش از 16 میلیون دوز واکسن آنفولانزا بین افراد آلمانی توزیع شد.
این تیم از نرخ های بروز GBS بر اساس سن قبل از COVID-19 در بین افراد دانمارکی برای محاسبه فراوانی موارد مورد انتظار GBS استفاده کرد. یک پنجره خطر 3.0 تا 42.0 روزه برای شروع علائم GBS پس از واکسیناسیون استفاده شد.
این تیم شامل مواردی از GBS بود که تا 31 آگوست 2021 تشخیص داده شده بود، با شروع علائم پس از واکسیناسیون، سطوح اطمینان تشخیصی بین 1.0 تا 4.0، و موارد با دوره بین واکسیناسیون COVID-19 و علائم اولیه GBS، یعنی زمان شروع (TT0)، شناخته شده است.
بیماران مبتلا به GBS پس از واکسیناسیون Vaxzevria و Ad26.COV2.S اغلب دچار فلج صورت (به ترتیب 22 از 76 و 9 نفر از 23 نفر) در مقایسه با Comirnaty (چهار از 50)، Spikevax (هیچکدام از هفت نفر) و دریافت کنندگان واکسن آنفولانزا (یک نفر از 18).
عفونت های پیشین، پلی رادیکولونوروپاتی های خودایمنی مانند GBS را تحریک می کنند. مطالعات همگروهی قبلی و گزارش‌های موردی گزارش کرده‌اند که سندرم گیلن باره، شامل سندرم میلر فیشر (MFS)، ممکن است به دنبال دریافت واکسن‌های SARS-CoV-2 مبتنی بر ناقل مانند Vaxzevria (واکسن ChAdOx1 nCoV-19 AstraZeneca) ایجاد شود. واکسن یانسن Ad26.COV2.S.
فلج دو طرفه صورت در بین 20% و 26% از واکسینه‌های Vaxzevria و Ad26.COV2.S به ترتیب ثبت شد، در حالی که نسبت موارد FDP (با فلج غیر قابل توجه) 1.30% در بین واکسینه‌های Vaxzevria و 8.70% در بین Ad26.COV2 بود. واکسن های S در تمام سنین، SMR واکسن‌های Vaxzevria و Ad26.COV2.S به ترتیب 3.1 و 4.2 بود.
به طور کلی، یافته‌های مطالعه GBS را به‌عنوان یک عارضه جانبی نادر پس از واکسن‌های ناقل کووید-19 مانند واکسن‌های Vaxzevria یا Ad26.COV2.S، طبق مطالعات قبلی، برجسته کرد.
داده‌های به‌دست‌آمده از مقام ملی آلمان برای زیست‌پزشکی و واکسن‌ها، یعنی مؤسسه Paul-Ehrlich، که توسط متخصصان بهداشت، دارندگان مجوز بازاریابی، داروسازان، پزشکان و مصرف‌کنندگان ارائه شده بود، مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
علاوه بر این، توسعه GBS به دنبال واکسیناسیون Vaxzevria و Ad26.COV2.S ممکن است همراه با فلج در هر دو طرف صورت ظاهر شود.
همه واکسن ها، به غیر از Ad26.COV2-S در دو دوز به فاصله سه تا شش هفته تجویز شدند. موارد GBS پس از واکسیناسیون Vaxzevria عمدتاً پس از دوز اولیه (به ترتیب 59 و 4 مورد GBS پس از دوز اولیه و بعدی) ثبت شد.
نسبت های استاندارد شده عوارض (SMRs) محاسبه شد و مقادیر SMR زیر 1.0 موارد مشاهده شده به طور قابل توجهی کمتر از موارد مورد انتظار بود. موارد GBS پس از واکسیناسیون آنفلوانزا بین 1 ژانویه 2020 و 31 مارس 2021، به عنوان کنترل منفی استفاده شد.
علاوه بر این، تیم با محدود کردن تجزیه و تحلیل به مواردی از GBS که سطوح قطعیت تشخیصی 1.0، 2.0 یا 3.0 را برآورده می‌کند، با شروع علائم در عرض 3.0 روز تا 2.0 هفته و 3.0 تا 30 روز پس از واکسیناسیون COVID-19، تجزیه و تحلیل‌های حساسیت را انجام دادند.