اثربخشی یک دوز واکسن آبله MVA-BN بر علیه Mpox

در سال 2019، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) MVA–BN را برای پیشگیری از آبله و Mpox تایید کرد. این واکسن بر اساس مطالعات ایمنی زایی تاییدیه دریافت کرد. دو دوز از واکسن، با فاصله 28 روزه بین هر دوز، تولید سطوح قابل توجهی از آنتی بادی های مورد نیاز برای محافظت از افراد در برابر آبله را نشان داد. در نظر گرفته شد که این آنتی بادی ها محافظت سریعی در برابر Mpox نیز ایجاد می کنند.

بسیاری از نقاط جهان در سال 2022 شیوع Mpox را تجربه کردند، از جمله بریتانیا، اروپا و آمریکای شمالی. در 23 ژوئیه 2022، سازمان بهداشت جهانی این شیوع را به عنوان یک اورژانس بهداشت عمومی نگران کننده بین المللی اعلام کرد. این بیماری عمدتاً در بین مردان همجنس‌گرا، دوجنس‌گرا و سایر مردانی که با مردان رابطه جنسی دارند (GBMSM) دیده می‌شود. بنابراین، واکسیناسیون در مهار شیوع و محافظت از گروه آسیب پذیر در برابر ابتلا به Mpox بسیار مهم است.

مطالعه حاضر دارای چندین محدودیت است، از جمله این فرض که همه موارد در نظر گرفته شده در این مطالعه GBMSM واجد شرایط واکسن هستند، مگر اینکه به عنوان زن یا دگرجنس‌گرا شناسایی شوند. بنابراین، این احتمال وجود دارد که تعداد کمی از شرکت کنندگان واجد شرایط واکسیناسیون نباشند. از آنجایی که ابهاماتی در مورد مخرج GBMSM وجود داشت، اثربخشی واکسن حاصل در آنالیزهای حساسیت بین 75 تا 87 درصد بود. یکی دیگر از محدودیت های مطالعه کنونی، ناتوانی در تنظیم عوامل مخدوش کننده بالقوه به دلیل شکل انبوه داده های پوشش واکسن است.

نتیجه گیری

این یافته با مطالعه دیگری که در اسرائیل انجام شد مطابقت داشت که 79 درصد اثربخشی یک دوز MVA-BN را در برابر Mpox در یک گروه مشابه GBMSM گزارش کرد. با این وجود، این مطالعه اثربخشی واکسن را پس از 14 روز با پیگیری 25 روز پس از واکسیناسیون تخمین زد. یک مطالعه مستقر در ایالات متحده که در یک بازه زمانی مشابه انجام شد، افزایش قابل توجهی در موارد Mpox در بین افراد واکسینه نشده در مقایسه با افرادی که حداقل یک دوز از واکسن را دریافت کردند، نشان داد.

مطالعه: اثربخشی یک دوز واکسن MVA-BN آبله علیه mpox در انگلستان با استفاده از روش پوشش موردی: یک مطالعه مشاهده ای.  اعتبار تصویر: Dotted Yeti / Shutterstockمطالعه: اثربخشی یک دوز واکسن MVA-BN آبله علیه mpox در انگلستان با استفاده از روش پوشش موردی: یک مطالعه مشاهده ای. اعتبار تصویر: Dotted Yeti / Shutterstock

زمینه

آژانس امنیت بهداشتی بریتانیا (UKHSA) استراتژی هایی را برای کنترل شیوع Mpox در بریتانیا، از جمله جداسازی افراد آلوده و کسانی که در تماس نزدیک هستند، افزایش آگاهی در میان گروه های مستعد و متخصصان مراقبت های بهداشتی، و نظارت بر مخاطبین تدوین کرد.

اثربخشی واکسن در برابر موارد Mpox تایید شده آزمایشگاهی در گروه مطالعه با استفاده از روش پوشش مورد ارزیابی شد. وضعیت واکسیناسیون شرکت کنندگان به عنوان اخیر، یعنی کسانی که در هفته قبل واکسینه شده بودند، و یک دوز کامل، یعنی افرادی که با اولین دوز واکسن بیش از دو هفته پیش واکسینه شده بودند، طبقه بندی شد. واکسن MVA-BN در درجه اول به صورت زیر جلدی تحویل داده شد.

یافته های مطالعه

علیرغم محدودیت‌ها، مطالعه حاضر سطح نسبتاً بالایی از محافظت را برای جمعیت جوان GBMSM پس از یک دوز واحد MVA-BN در برابر عفونت علامت‌دار Mpox نشان داد. در آینده، محققان باید مدت زمان حفاظت و اثربخشی واکسن را پس از رژیم واکسیناسیون دو دوز تعیین کنند.



منبع

به دلیل افزایش تعداد موارد Mpox، کمیته مشترک واکسیناسیون و UKHSA واکسیناسیون Mpox قبل از مواجهه را برای GBMSM توصیه کردند. در نتیجه، مقامات بهداشت و درمان افراد واجد شرایط را شناسایی کردند و برنامه واکسیناسیون را در ژوئن 2022 آغاز کردند.

در مجموع 1102 مورد به پرسشنامه ها پاسخ داده بودند که در میان آنها زنان یا دگرجنس گرایان خوداعلام شده از مطالعه حذف شدند. اثربخشی واکسن MVA-BN در برابر عفونت علامتی Mpox، حداقل 14 روز پس از اولین دوز واکسن، 78 درصد برآورد شد.

جالب توجه است، یک مطالعه نسبتاً اخیر انجام شده در هلند نشان داد که افراد واکسینه شده دارای سطوح پایینی از تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه ویروس Mpox پس از یک دوز هستند و هیچ افزایشی در سطح آنتی بادی پس از دوز دوم واکسن مشاهده نشد.

درباره مطالعه

UKHSA همچنین واکسیناسیون پس از مواجهه را برای افرادی که در تماس نزدیک با افراد آلوده به Mpox هستند، مانند کارکنان مراقبت های بهداشتی و کارکنان آزمایشگاه توصیه می کند. همچنین به کارکنان مراقبت های بهداشتی توصیه شد که واکسیناسیون قبل از مواجهه را که در معرض خطر بالای تماس با نمونه های Mpox یا بیماران مبتلا به Mpox بودند، انجام دهند.

اخیرا بیماری عفونی لانست مطالعه بر تخمین اثربخشی یک دوز واحد MVA-BN علیه Mpox در انگلستان متمرکز شده است. این مطالعه مشاهده ای به دنبال برنامه واکسیناسیون در مقیاس بزرگ انجام شد که گروه GBMSM را با واکسن MVA-BN ایمن کرد.

مطالعات قبلی در آفریقا شواهدی را ارائه کرد که نشان می‌دهد آنتی‌بادی‌های تولید شده پس از واکسیناسیون آبله نیز می‌توانند در برابر Mpox محافظت کنند. با این حال، هیچ داده واقعی در مورد اثربخشی واکسن های MVA-BN در برابر بیماری Mpox در انسان وجود ندارد.

قابل ذکر است، میزان اثربخشی واکسن تخمین زده شده پس از یک دوز منفرد با مطالعات پیش بالینی مربوط به پاسخ های ایمنی زایی در مدل های حیوانی مطابقت دارد. لازم به ذکر است که احتمال زیادی وجود دارد که اثربخشی واکسن در بین جمعیت ها متفاوت باشد. اطلاعات زیادی در مورد عوامل خطر موثر بر نتایج واکسن در دسترس نیست. با این وجود، این مطالعه مستند کرد که در چهار مورد از هشت مورد پیشرفت Mpox، بیماران HIV مثبت بودند.

محدودیت های مطالعه

تا اواسط سال 2022، بیش از 20000 مورد مپاکس در اتحادیه اروپا و کشورهای منطقه اقتصادی اروپا به همراه چهار مورد مرگ ثبت شد. حدود 3500 مورد Mpox در بریتانیا گزارش شده است. یک واکسن نسل سوم آبله، به عنوان مثال، اصلاح شده Vaccinia Ankara-Bavaria Nordic (MVA-BN)، نقش مهمی در مهار شیوع این بیماری ایفا کرد. با این حال، اطلاعات زیادی در مورد اثربخشی بالینی این واکسن علیه Mpox در انسان در دسترس نیست.