ارزیابی اثربخشی واکسن علیه Omicron BA.5 و BA.2 در پرتغال


در مطالعه اخیر ارسال شده به پیش چاپ با The Lancet* سرور، محققان اثربخشی واکسن (VE) دوزهای اولیه و تقویت کننده واکسن های بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) را در برابر عفونت مجدد توسط دودمان Omicron BA.5 و BA.2 و پیامدهای شدید پس از عفونت تخمین زدند.

مطالعه: اثربخشی مقایسه‌ای واکسن‌های کووید-19 در پیشگیری از عفونت‌ها، بستری شدن در بیمارستان و مرگ‌ها با SARS-CoV-2 BA.5 و Ba.2 Omicron Lineages: مطالعه موردی و کوهورت با استفاده از پرونده‌های الکترونیکی سلامت در پرتغال.  اعتبار تصویر: Adao/Shutterstock
مطالعه: اثربخشی مقایسه‌ای واکسن‌های کووید-19 در پیشگیری از عفونت‌ها، بستری شدن در بیمارستان و مرگ‌ها با SARS-CoV-2 BA.5 و Ba.2 Omicron Lineages: مطالعه موردی و کوهورت با استفاده از پرونده‌های الکترونیکی سلامت در پرتغال. اعتبار تصویر: Adao/Shutterstock

سندرم حاد تنفسی ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) Omicron فرعی BA.5 به عنوان یک نوع نگرانی (VOC) توسط مرکز پیشگیری و کنترل بیماری‌های اروپا (ECDC) در 12 می 2022 طبقه‌بندی شد. شیوع آن حدود 37 درصد از موارد COVID-19 در پرتغال در می 2022 را تشکیل می دهد. مؤسسه ملی بهداشت پرتغال مزیت رشد BA.5 را 13 درصد در روز تخمین زده است که همراه با دو برابر شدن زمان در حدود 6 روز، می تواند این مزیت را داشته باشد. آن را به دودمان غالب در پرتغال تبدیل کرد.

زمینه

بین نتایج مدل‌های حیوانی، روش‌های خنثی‌سازی، کشت‌های سلولی و ارزیابی خطر اولیه واکسیناسیون در مقایسه با BA.5 با دیگر دودمان Omicron تضاد وجود دارد. به دلیل فقدان یک گروه کنترل منفی، هر طرح مطالعه ای که اثر نسبی واکسیناسیون کووید-19 را در برابر عفونت های مجدد Omicron در میان جمعیت های بسیار واکسینه شده تعیین کند، می تواند مفید باشد.

طراحی مطالعه

در مطالعه حاضر، محققان VE واکسیناسیون اولیه و تقویت کننده را بین دودمان Omicron BA.5 و BA.2 مقایسه کردند. آن‌ها ارزیابی کردند که چگونه واکسیناسیون از عفونت اولیه از دودمان Omicron جلوگیری می‌کند و VE پس از عفونت خاص دودمان را در برابر بستری شدن و مرگ و میر ناشی از COVID-19 برآورد کردند.

آنها دو رویکرد متفاوت را اجرا کردند. در رویکرد اول، آنها شانس واکسن کووید-19 را در میان افراد مبتلا به عفونت اولیه از Omicron BA.5 و BA.2 مقایسه کردند. در رویکرد دوم، آن‌ها گروه‌های آلوده به BA.2 و BA.5 را برای ارزیابی VE پس از عفونت (VEp) اختصاصی دودمان در برابر بستری شدن و مرگ ناشی از COVID-19 دنبال کردند. آنها VEp را فقط بین افراد آلوده واکسینه شده و واکسینه نشده مقایسه کردند تا خطر پیامدهای شدید را مقایسه کنند.

جمعیت مورد مطالعه شامل افراد مبتلا به کووید-19 از سرزمین اصلی پرتغال بین 25 آوریل تا 10 ژوئن 2022، از طریق واکنش مثبت ترانس کریپتاز-پلیمراز-زنجیرهی معکوس (RT-PCR)، با نمونه های مثبت در معرض شکست هدف ژن S بودند. SGTF) ارزیابی یا توالی یابی کل ژنوم (WGS).

تیم فقط نمونه‌هایی را با سیگنال‌های مثبت نوکلئوکپسید (N) و فریم خواندن باز 1a (ORF1a) و مقادیر آستانه چرخه (Ct) ≤30 برای طبقه‌بندی مبتنی بر SGTF در نظر گرفت. بر اساس وضعیت واکسیناسیون، جامعه مورد مطالعه شامل افراد واکسینه نشده و افرادی بود که واکسن های اولیه و تقویتی کامل دریافت کرده بودند.

محققان داده‌های بستری مرتبط با COVID-19 را از سیستم اطلاعات بیمارستانی یکپارچه (SONHO) به دست آوردند که تمام اطلاعات بیمارستان‌های خدمات بهداشت ملی (NHS) در پرتغال را جمع‌آوری می‌کند. به همین ترتیب، سیستم ملی اطلاعات گواهی فوت (SICO) برای هر فردی که در پرتغال به دلیل کووید-19 به عنوان علت اصلی مرگ می‌میرد، گواهی فوت صادر می‌کند که طبق طبقه‌بندی بین‌المللی بیماری‌ها (ICD)-10 کد U.071. طبقه بندی سازمان بهداشت جهانی استفاده می شود.

علاوه بر این، محققان در 12 ژوئیه 2022 استخراج داده ها و پیوند قطعی پرونده الکترونیک سلامت با داده های آزمایشگاهی را انجام دادند. همچنین سن، جنس، محل سکونت و هفته جمع آوری سواب را از طریق سیستم نظارت ملی SINAVE جمع آوری کردند. علاوه بر این، محققان از یک مدل رگرسیون لجستیک تنظیم شده برای جنس، گروه سنی، منطقه محل سکونت و هفته جمع آوری سواب برای تخمین شانس واکسیناسیون استفاده کردند.

تخمین نسبت شانس (OR) بیشتر از یک و یک نشان داد که VE برای دودمان BA.5 کمتر از BA.2 و برای هر دو اصل و نسب Omicron یکسان است. آنها OR را برای عفونت قبلی به طور مشابه تفسیر کردند. در نهایت، تیم از رگرسیون لجستیک جریمه‌شده برای کاهش سوگیری ناشی از بستری شدن یا مرگ‌ومیر برای تخمین‌های VEp در برابر پیامدهای شدید در موارد BA.5 و BA.2 استفاده کرد. OR برای تداخل تبار و وضعیت واکسیناسیون، نسبت بین VE نسبی را برای جلوگیری از پیامدهای شدید در میان افراد آلوده به BA.5 در مقایسه با BA.2 اندازه‌گیری کرد.

یافته های مطالعه

بین 25 آوریل و 10 ژوئن 2022، 15396 مورد BA.2 و 12306 مورد BA.5 وجود داشت. در مقایسه با موارد BA.2، موارد BA.5 کمی جوانتر بودند و اغلب در مناطق Alentejo و Centro ساکن بودند. علاوه بر این، نسبت موارد مبتلا به عفونت COVID-19 قبلی در موارد BA.5 بیشتر از موارد BA.2 بود (10٪ در مقابل 5.6٪). با توجه به وضعیت واکسیناسیون، هر دو گروه 4 تا 5 درصد موارد غیر واکسینه شده داشتند، اما BA.5 نسبت بیشتری از افرادی که سری واکسیناسیون اولیه دریافت کرده بودند (20.6 درصد در مقابل 15.8 درصد) و BA.2 افراد بیشتری داشتند که واکسینه نشده بودند. دوز تقویت کننده (80.1٪ در مقابل 74.7٪) دریافت کرد. علاوه بر این، 106 مورد بستری در بیمارستان کووید-19 و 42 فوتی وجود داشت.

شانس واکسیناسیون اولیه کامل یا دوز تقویت کننده (aOR=1.07 در مقابل 0.96) در میان موارد BA.5 مشابه موارد BA.2 بود، که نشان می دهد هیچ تفاوت مرتبطی در VE در برابر عفونت برای دودمان BA.5 در مقایسه با BA وجود ندارد. 2. نویسندگان به احتمال بالاتر عفونت قبلی در موارد BA.5 در مقایسه با BA.2 اشاره کردند (aOR=1.44). با ترکیب واکسیناسیون اولیه و وضعیت عفونت قبلی، aOR تخمین زده شده BA.5 1.70 برابر بیشتر از عفونت مجدد BA.2 بود. برای واکسیناسیون تقویت کننده، کاهش بیشتری در خطر بستری شدن در بیمارستان برای BA.2 یا BA.5 مشاهده شد که نشان دهنده VE پس از عفونت به ترتیب 93٪ و 77٪ است.

اصطلاح تعاملی که امکان مقایسه بین VE اصل و نسب BA.5/BA.2 را فراهم می‌کند 3.36 بود که نشان‌دهنده کاهش حفاظت پس از عفونت ناشی از دوز تقویت‌کننده در برابر بستری شدن در بیمارستان برای BA.5 در مقایسه با BA.2 است. نسبت VE اولیه کامل پس از عفونت در موارد BA.5 در مقابل BA.2 2.06 با فاصله اطمینان وسیع (CI) بود. همانطور که برای دوز تقویت کننده، aOR برای مرگ کاهش خطر بالاتر از واکسینه نشده برای BA.2 (VEp = 94٪) نسبت به BA.5 (VEp = 88٪)، با CI های همپوشانی پیشنهاد کرد. برای نتیجه مرگ، اصطلاح تعاملی که امکان مقایسه VE پس از عفونت بین دودمان BA.5/BA.2 را فراهم می‌کرد، 0.43 برای واکسیناسیون کامل و 1.98 دوز تقویت‌کننده بود، هر دو با CIهای بسیار نادقیق.

نتیجه گیری

به طور کلی، VE در برابر عفونت BA.5 و BA.2 مشابه بود. با این حال، دودمان SARS-CoV-2 Omicron BA.5 در مقایسه با BA.2 با شانس بالاتری از عفونت قبلی مرتبط بود، که نشان دهنده کاهش محافظت ایجاد شده توسط عفونت قبلی در برابر BA.5 در مقایسه با BA.2 است. علاوه بر این، در برابر پیامدهای بستری، VE دوز تقویت کننده عفونت پس از BA.5 کمتر از دوز تقویت کننده عفونت پس از BA.2 بود. علاوه بر این، در بین بیماران آلوده به BA.5، اثر محافظتی اولین تقویت کننده در کاهش احتمال نتیجه بستری بیشتر از واکسیناسیون اولیه بود (VEp=77% در مقابل 22%). با توجه به پیامد مرگ، نویسندگان VE بالای دوز تقویت کننده پس از عفونت را برای هر دو مورد BA.5 و BA.2 تخمین زدند.

به طور خلاصه، واکسن‌هایی که در حال حاضر در پرتغال استفاده می‌شوند در کاهش خطر پیامدهای شدید BA.5 کمتر از BA.2 مؤثر بودند. تفاوت های مشاهده شده در واکسیناسیون اولیه و دوز تقویت کننده VE پس از عفونت در برابر پیامدهای شدید مشاهده شده برای دودمان BA.5 و BA.2، اهمیت پوشش واکسیناسیون بالاتر را در پیشگیری از COVID-19 شدید برجسته می کند.

*تذکر مهم

Preprints با The Lancet گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان مورد بررسی قرار نمی‌گیرند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.



منبع