در مطالعه اخیر ارسال شده به medRxiv* سرور پیش‌چاپ، محققان تفاوت‌ها را در بازگشت‌های ویروسی و علائم بین بیماران مبتلا به کروناویروس ۲۰۱۹ (COVID-19) تحت درمان با Paxlovid و درمان‌نشده ارزیابی کردند.
زمینه
مطالعات بازگشت یا بازگشت علائم عفونت سندرم حاد تنفسی کرونا 2 (SARS-CoV-2) همراه با بارهای ویروسی بالا به دنبال درمان Paxlovid را مستند کرده‌اند. جالب توجه است، مطالعات همچنین بازگشت های ویروسی و علائم را در بین افرادی که با عوامل درمانی درمان نشده اند گزارش کرده اند که می تواند علائم را برطرف کند.
تحقیقات نشان داده است که بازگشت‌ها ممکن است با خواص فارماکودینامیک Paxlovid یا تداخلات دارویی ضد ویروسی با پاسخ‌های ایمنی به SARS-CoV-2 مرتبط باشد. با این حال، داده‌های بازیابی Paxlovid بررسی شده علمی عمدتاً بر اساس طرح‌های مطالعه گذشته‌نگر است.
در مورد مطالعه
در مطالعه کوهورت آینده‌نگر، محققان به‌طور آینده‌نگر اپیدمیولوژی برگشتی Paxlovid را در بین بیماران تحت درمان و بیماران درمان‌نشده مبتلا به عفونت‌های حاد SARS-CoV-2 مقایسه کردند.
این مطالعه غیرمتمرکز و دیجیتال شامل افرادی بود که با استفاده از کیت‌های تشخیص از راه دور eMed Test-to-Treat آزمایش SARS-CoV-2 مثبت دادند و می‌توانستند درمان Paxlovid را برای ارزیابی پاکسازی SARS-CoV-2 و بازگشت علائم COVID-19 تجویز کنند. بر اساس میزان پذیرش دارو، شرکت کنندگان به دو گروه Paxlovid (درمان) یا گروه کنترل تقسیم شدند.
فقط بزرگسالان مبتلا به SARS-CoV-2 مثبت گزارش‌های آزمایش‌های آنتی‌ژن سریع و نسخه‌های Paxlovid از مراقبت از راه دور eMed در آنالیز وارد شدند.
به شرکت‌کنندگان گروه Paxlovid پیوندهای ایمیلی برای دسترسی به مواد مطالعه و کیت‌های تست آنتی ژن سریع محافظت شده از راه دور برای آزمایش در خانه ارائه شد. شرکت‌کنندگان گروه Paxlovid آزمایش‌های اولیه SARS-CoV-2 و بررسی‌های مربوط به علائم COVID-19 را که در روز دوم و پنجم درمان Paxlovid تجربه کرده‌اند، و متعاقباً هر روز متناوب تا 16 روز تکمیل کردند و پس از آن، افراد نظرسنجی‌هایی را درباره علائم طولانی مدت کووید/کووید در فواصل 1.0، 3.0 و 6.0 ماهانه تکمیل کرد.
این تیم بازگشت SARS-CoV-2 را بر اساس گزارش‌های آزمایشی و بازگشت مجدد علائم COVID-19 بر اساس علائم مستند شده توسط بیمار ارزیابی کرد و افرادی را که نمی‌توانستند به زبان انگلیسی صحبت کنند و در ایالات متحده زندگی نمی‌کردند حذف کردند. نقطه پایانی اصلی مطالعه، میزان بروز SARS-CoV-2 (آزمایش) و بازگشت علائم COVID-19 در دو گروه به دنبال عفونت حاد SARS-CoV-2 بود. نقاط پایانی مطالعه ثانویه شامل مدت زمان رفع علائم COVID-19، مدت زمان آزمایش آنتی ژن سریع SARS-CoV-2 منفی، مدت زمان بین گزارش آزمایش SARS-CoV-2 منفی تا آزمایش SARS-CoV-2 مثبت بود. بازگشت، و فراوانی علائم COVID-19 در دو گروه در طول COVID-19 حاد و فاصله 1.0 ماهه.
نتایج
بین 4 اوت 2022 و 1 نوامبر 2022، 247 نفر تمایل به مشارکت نشان دادند که از این تعداد 188 نفر مراحل 16.0 روزه را به پایان رساندند. این تیم افرادی را که نظرسنجی‌های کمتر از 2.0 را تکمیل کردند یا گزارش‌های آزمایشی کمتر از 2.0 داشتند یا کسانی که نظرسنجی‌ها را پس از برنامه تعریف‌شده تکمیل کردند، حذف کردند که منجر به حجم نمونه 170 نفر شد که از این تعداد 127 و 43 نفر به ترتیب شامل گروه درمان و گروه کنترل بودند. بروز ریباند ویروسی در بین افراد تحت درمان با Paxlovid و درمان نشده به ترتیب 14% و 9 درصد بود.
بروز بازگشت علائم کووید-19 در بین گروه مربوطه از افراد به ترتیب 19 درصد و هفت درصد بود. در دوره حاد COVID-19 یا در فاصله زمانی 1 ماهه، تفاوت معنی داری در بازگشت ویروس بر اساس جنس، سن، بیماری های همراه یا گروه های علائم اصلی مشاهده نشد. بیشتر افراد تحت درمان با Paxlovid سفید بودند. علاوه بر این، مدت پاکسازی SARS-CoV-2 بین گروه درمان و کنترل قابل مقایسه بود (هفت روز در هر دو گروه).
به همین ترتیب، مدت زمان بین شروع علائم COVID-19 و رفع اولین علامت (به طور متوسط ده روز در مقابل 11 روز) و مدت زمان بین شروع علائم و اولین گزارش آزمایش آنتی ژن سریع SARS-CoV-2 منفی (متوسط شش روز در هر دو گروه) در گروه های مربوطه قابل مقایسه بود. تقریباً 20 درصد از شرکت کنندگان در مطالعه در دو گروه با آزمایش سریع آنتی ژن حتی 10 روز پس از گزارش مثبت اولیه، SARS-CoV-2 مثبت باقی ماندند.
افرادی که ریباند داشتند نسبت به افرادی که ریباند نداشتند بدن درد کمتری گزارش کردند. فراوانی بومیان آمریکا و آسیایی‌ها در بین افرادی که دارای بازگشت مجدد بودند کمتر بود. در میان گروه کنترل، برای دو نفر، بازگشت علائم کمتر از 5.0 روز و برای یک، بازگشت ≥5.0 روز به طول انجامید. تعداد افراد تحت درمان به ترتیب 10 و 10 نفر بود. علاوه بر این، برای چهار فرد تحت درمان، بیش از 1.0 علائم عفونت SARS-CoV-2 در طول پیگیری دوباره بازگشت.
نتیجه گیری
به طور کلی، یافته‌های گزارش اولیه مطالعه کوهورت آینده‌نگر نشان داد که بازگشت پس از پاکسازی مثبت بودن تست یا وضوح علائم بیشتر از آنچه قبلاً گزارش شده بود بود. با این حال، نرخ بازگشت در بین دو گروه قابل مقایسه بود. تحقیقات بیشتر با جمعیت‌های نمونه بزرگ‌تر و متنوع‌تر و دوره‌های پیگیری طولانی‌تر برای بهبود درک بازگشت‌ها مورد نیاز است.
به دست آوردن بینش های ارزشمند در مورد ویژگی های بالینی و جمعیت شناختی مربوط به توسعه بازگشت مجدد برای تنظیم مدت درمان و زمان بندی درمان یا شناسایی و توصیه به جمعیت های خاص در معرض خطر افزایش یافته برای ایجاد بازگشت بسیار مهم است. پس از آزمایش افراد SARS-CoV-2 منفی، برگشت‌ها می‌تواند منجر به انتقال ناخواسته ویروسی شود، و بازگشت علائم می‌تواند افراد را از جستجوی درمان برای جلوگیری از پیشرفت COVID-19 منصرف کند.
*تذکر مهم
medRxiv گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان بررسی نمی‌شوند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.