محققان مرکز پزشکی ایروینگ دانشگاه کلمبیا الگوریتم جدیدی را توسعه دادند که تقریباً 20000 سیگنال ADEs (اطلاعات مربوط به یک عارضه جانبی جدید یا شناخته شده که ممکن است توسط یک داروی خاص ایجاد شود) را در هفت مرحله رشد کودکان شناسایی کرده و آنها را آزادانه در دسترس قرار داد. این فرآیند با رویکرد جدیدی تقویت می‌شود که به مراحل توسعه همسایه اجازه می‌دهد تا قدرت تشخیص سیگنال را افزایش دهند، که به آن کمک می‌کند بر داده‌های محدود در مراحل جداگانه غلبه کند.
این مطالعه همچنین داده‌های بیان آنزیم‌های کودکان را ادغام می‌کند و نشان می‌دهد که فارماکوژن‌هایی با بیان پویای دوران کودکی با ADEهای کودکان مرتبط هستند.
او گفت: “یکی که ما تایید کردیم که FDA دریافته بود این بود که داروی مونته لوکاست، داروی آسم، عوارض جانبی روانپزشکی ایجاد می کند.” ما این را در پایگاه داده خود نیز دیدیم، اما توانستیم مراحل رشد خاصی را مشخص کنیم که در آن خطر بیشتر بود، به خصوص در سال دوم زندگی.
تاتونتی گفت: “هدف اولیه این است که سایر محققان از آن استفاده کنند تا سیگنال هایی را که ممکن است مشاهده کنند، دنبال کنند.” “اگر آنها در مصرف داروی خاص یا حوزه بیماری خاصی متخصص هستند و این نوع اثرات را مشاهده کرده اند، می توانند آنها را پیگیری کنند و اطمینان حاصل کنند، یا می توانند شواهد دیگری را برای آن اثر بررسی کنند که ما آن ها را با هم جمع می کنیم. پزشکان می‌توانند از آن به‌عنوان بررسی روده استفاده کنند. شاید اثری را دیده‌اند، یا تعجب می‌کنند که آیا دیگران این اثر را می‌بینند یا نه، و می‌توانند PDSPportal را بررسی کنند تا ببینند دیگران این اثر را می‌بینند یا از آنها بخواهند گزارش مورد دیگری بنویسند. به FDA.”
به دلیل این عوامل، تعداد کمی از داروها به طور خاص برای استفاده در کودکان تایید شده اند، اگرچه پس از تایید داروها برای بزرگسالان، پزشکان می توانند آنها را بدون برچسب برای کودکان تجویز کنند.
مرکز پزشکی ایروینگ دانشگاه کلمبیا
کارآزمایی‌های بالینی استاندارد طلایی برای شناسایی عوارض جانبی دارویی (ADEs) برای بزرگسالان باقی می‌ماند، اما اینها نگرانی‌های اخلاقی و روش‌شناختی برای جمعیت کودکان دارند. تحولات بیولوژیکی و فیزیولوژیکی به سرعت در حال تغییر تنها چالش‌های درک تأثیرات بالقوه درمان‌های دارویی مختلف در مراحل مختلف کودکی را افزایش می‌دهد.
تاتونتی تاکید کرد که این سیگنال ها تایید نشده اند و در درجه اول برای محققان در نظر گرفته شده است. والدین باید در مورد عوارض جانبی دارویی خاص با پزشک اطفال خود مشورت کنند.
Giangreco، در حال حاضر یک دانشمند ترجمه کمی در Regeneron، یکی از چندین عارضه جانبی را که توسط این مدل شناسایی شد، اشاره کرد.
وی افزود: از آنجایی که داروها به طور مستقیم در کودکان مورد مطالعه و تایید قرار نمی گیرند، پزشکان باید به دستورالعمل های بزرگسالان اعتماد کنند. اساساً رفتار کردن با کودکان به گونه‌ای که گویی آنها بزرگسالان کوچکی هستند، اغلب یک فرض نادرست است. این مطالعه تلاشی است برای روشن ساختن سیستماتیک چه عوارض جانبی بالقوه زمانی که داروها بدون برچسب در کودکان استفاده می‌شوند.
10.1016/j.medj.2022.06.001