برای نتیجه گیری، داده های مطالعه نشان می دهد که جمعیت کودکان مبتلا به COVID-19 به خوبی RDV را تحمل می کنند. همچنین این دارو بی خطر بود و عوارض جانبی کمتری داشت. مهمتر از همه، درمان RDV از پیشرفت به COVID-19 شدید در صورت تجویز زودهنگام، به ویژه در کودکان مبتلا به بیماری های همراه، جلوگیری کرد. برعکس، تجویز تاخیری آن در کودکان، یعنی پس از شروع پنومونی، مدت درمان ضد ویروسی را طولانی‌تر کرد.
*اطلاعیه مهم
اکثر کارآزمایی‌های بالینی که RDV را ارزیابی می‌کنند روی بیماران بزرگسال متمرکز شده‌اند. اگرچه عموماً خفیف‌تر است، اما برخی از کودکان نیز مانند بزرگسالان به عفونت ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) با سندرم حاد تنفسی جدی مبتلا می‌شوند. در نوامبر 2022، آژانس دارویی اروپا (EMA) درمان RDV را برای کودکان مبتلا به کووید-19 با سن ≥28 روز و وزن ≥ 3 کیلوگرم تأیید کرد. بنابراین، نیاز فوری به تعیین اینکه آیا استفاده از رمدسیویر (RDV) در کودکان بی خطر است یا خیر، وجود دارد.
در مورد مطالعه
Research Square گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان بررسی نمی‌شوند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.
این مطالعه با گروهی متشکل از 50 کودک، که 32 نفر از آنها پسر بودند، یافته‌هایی را از دومین مجموعه داده بزرگ در مورد استفاده از RDV برای درمان کووید-19 کودکان ارائه می‌کند. تنها یک نوزاد نوزاد و بقیه کودکان خردسال با میانگین سنی 12.8 سال بودند. اکثر کودکان (حدود 78٪) شرکت کننده در این مطالعه کوهورت حداقل یک بیماری همراه داشتند که چاقی شایع ترین (در 28٪ از کودکان) و COVID-19 شدید بود.
علاوه بر این، 88٪، 74٪ و 68٪ از این کودکان به ترتیب تب، سرفه و تنگی نفس، علائم رایج کووید-19 داشتند. نکته مهم این است که اکثر کودکان مبتلا به پنومونی با منشا ویروسی یا باکتریایی تشخیص داده شدند. در 63 درصد و 66 درصد موارد، محققان همچنین به افزایش سطح پروتئین واکنشی C (CRP) و لکوپنی اشاره کردند.
این تیم RDV را بر اساس وزن کودکان انجام داد. به عنوان مثال، کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم به ترتیب 5 و 2.5 mg/kg RDV را در روز اول و از روز 2 به بعد دریافت کردند. آنها دوز RDV را برای کودکان با وزن بیش از 40 کیلوگرم افزایش دادند. آنها آنزیم‌های کبدی را هر دو تا سه روز در تمام دریافت‌کنندگان دارو کنترل کردند و عملکرد کلیوی آنها را در طول و بعد از درمان RDV بررسی کردند.
محققان داده های بالینی را بر اساس مدت درمان RDV مقایسه کردند. میانگین زمان از شروع علائم COVID-19 تا تجویز RDV شش روز و از تشخیص پنومونی تا تجویز RDV دو روز بود. در حالی که 32 کودک به مدت پنج روز RDV دریافت کردند، 9 کودک بیش از پنج روز آن را دریافت کردند، اما حداکثر 10 روز.
محققان متغیرهای پیوسته را به عنوان انحراف معیار (SDs) یا میانه و متغیرهای طبقه‌بندی به عنوان درصد نسبی بیان کردند. در نهایت، آنها از مدل‌های رگرسیون خطی و لجستیک برای ایجاد ارتباط بین همه این متغیرها از تجزیه و تحلیل دو متغیره در طول مدت درمان RDV استفاده کردند.
یافته های مطالعه
به طور خلاصه، گروه مطالعه RDV را به خوبی تحمل کرد. جالب اینجاست که RDV در بسیاری از کودکانی که پنومونی شدید قبل از نیاز به اکسیژن تکمیلی تشخیص داده شده بود، تجویز شد. با این حال، عوارض جانبی کمی داشت. بنابراین، شروع پنومونی می تواند یک معیار مهم برای استفاده از RDV در کودکان در نظر گرفته شود. به دلیل برادی کاردی در سه کودک، درمان RDV باید قطع می شد که ضربان قلب را در عرض 24 ساعت به حالت عادی بازگرداند. بنابراین، محققان همچنین از نظارت مستمر کودکان از طریق نوار قلب (ECG) قبل و در طول درمان RDV حمایت کردند.
مطالعات قبلی چندین بیماری همراه را در کودکان با اشکال شدید COVID-19 مرتبط کرده است. در این گروه مطالعه، محققان چاقی و اختلالات عصبی را به عنوان شایع‌ترین بیماری‌های همراه دریافتند که خطر پیش‌آگهی مرتبط با COVID-19 را نیز افزایش می‌دهند.
در مطالعه کنونی، محققان داده‌های بالینی کودکان مبتلا به کووید-19 شدید را جمع‌آوری کردند که به عنوان نیاز به اکسیژن مکمل بیشتر در مقایسه با سطح پایه تعریف شده بود و درمان RVD را بین مارس 2020 تا فوریه 2022 دریافت کردند.
در مطالعه اخیر ارسال شده به میدان تحقیق* و در حال بررسی در مجله اروپایی اطفالمحققان یافته‌های یک مطالعه چند مرکزی را در ده بیمارستان در ایتالیا برای بررسی ایمنی رمدسیویر (RDV) در کودکان مبتلا به بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) گزارش کردند. علاوه بر این، آنها تحمل آن و ویژگی های بالینی بیماران اطفال تحت درمان با RDV را پس از درمان بررسی کردند.
مطالعه: استفاده از Remdesivir در کودکان مبتلا به COVID-19: گزارش یک مطالعه چند مرکزی ایتالیایی. اعتبار تصویر: L Julia/Shutterstock
زمینه
اگرچه محققان نتوانستند مستقیماً آن را به درمان COVID-19 یا RDV نسبت دهند، اما افزایش خفیف ترانس آمینازهای کبدی را در 47٪ از کودکان مشاهده کردند. قابل توجه، آلانین آمینوترانسفراز (ALT) و آسپارتات آمینوترانسفراز (AST) به ترتیب به 350 واحد در لیتر (U/L) و 164 U/L افزایش یافتند. علاوه بر این، بیش از پنج روز درمان استاندارد RDV به طور آماری بروز هیپرترانس آمینازمی را در این کودکان افزایش داد، که نشان می دهد مصرف محدود دارو در برخی موارد باید در نظر گرفته شود.
