تیم های تحقیقاتی در اعضای موسس Mass General Brigham، Brigham and Women’s Hospital (BWH) و ماساچوست عمومی Hospital (MGH)، بیش از 50 میلیون دلار جوایز مالی توسط مؤسسه تحقیقاتی نتایج بیمار محور (PCORI) برای مطالعات متمرکز بر این موضوع تایید شده اند. درمان دو وضعیت مهم سلامت روان هر دو پروژه آزمایشات تحقیقاتی در مقیاس بزرگ و با تاثیر بالا هستند که بیماران را برای شرکت در سایت‌های سراسر کشور، از جمله در MGH، بیمارستان بریگام و زنان فاکنر (BWFH)، و بیمارستان مک‌لین، که همه اعضای سیستم Mass General Brigham هستند، دعوت می‌کنند.
معکوس کردن حالت افسرده حاد خودکشی
تیم تحقیقاتی در BWH به سرپرستی آمیت آناند، MD، مدیر کارآزمایی‌های بالینی ترجمه در بخش روانپزشکی، بیش از 28.5 میلیون دلار بودجه برای کار مقایسه اثربخشی دو درمان برای حالت افسردگی حاد خودکشی (ASDS) دریافت خواهند کرد. هر سال 10 میلیون آمریکایی به طور جدی به خودکشی فکر می کنند و 1.5 میلیون نفر اقدام به خودکشی می کنند. در بین افراد 18 تا 34 ساله، خودکشی در حال حاضر دومین عامل مرگ و میر است.
افراد مبتلا به ASDS قصد خودکشی قریب الوقوع دارند یا اقدام به خودکشی کرده اند. هنگامی که ASDS شروع شد، نیاز به برگشت سریع با درمان پزشکی مانند درمان با تشنج الکتریکی (ECT) یا کتامین داخل وریدی تحت بیهوشی (KET) دارد. اما بسیاری از بیماران درمان ناکافی دریافت می کنند -; به برخی از آنها داروهای ضد افسردگی داده می شود و طی 4 تا 5 روز پس از بستری شدن در بیمارستان مرخص می شوند. آناند و همکارانش آزمایشی در دنیای واقعی در بیماران ASDS برای مقایسه اثربخشی ECT و KET برای اطلاع رسانی بهتر در مورد مراقبت از بیمار پیشنهاد می کنند. شرکت کنندگان در مطالعه یکی از دو درمان و همچنین روان درمانی ارزیابی و مدیریت مشارکتی خودکشی (CAMS) را دریافت خواهند کرد که یک اتحاد درمانی با بیمار برای کاهش افکار خودکشی ایجاد می کند. این مطالعه شامل 1500 شرکت‌کننده مبتلا به ASDS می‌شود که از سایت‌های سراسر کشور از جمله BWFH ثبت‌نام کرده‌اند. تیم تحقیقاتی همچنین یک کمیته ذینفع متشکل از بیماران، خانواده‌های آنها و نمایندگانی از سازمان‌های حامی بیمار برای ارائه پیشنهادات برای طراحی مطالعه و نظارت بر اجرای آن ایجاد خواهد کرد.
نرخ خودکشی به طرز نگران کننده ای افزایش یافته است، و ما نیاز فوری به بهبود درک خود از نحوه درمان و معکوس کردن ASDS داریم. مطالعه ما بزرگترین کارآزمایی بالینی خواهد بود که تا به حال با بیماران ASDS انجام شده است و داده های ارزشمندی را در مورد نحوه درمان این بیماری تهدید کننده زندگی ارائه می دهد.
Amit Anand، MD، مدیر کارآزمایی های بالینی ترجمه، گروه روانپزشکی
بو هو، Ph.D. از موسسه تحقیقاتی لرنر کلینیک کلیولند و محقق اصلی این کمک هزینه، گفت: “این تحقیق مشترک با هدف افزایش درک ما از مداخلات موثر برای نتایج بالینی بهینه است که می تواند رنج را کاهش دهد و از خودکشی جلوگیری کند.” “با انجام یک مطالعه در این مقیاس بزرگ و استفاده از روش های پیشرفته تجزیه و تحلیل داده ها، ما به شکاف های دانش مهم در مورد درمان ASDS خواهیم پرداخت.”
درمان افسردگی دوقطبی
تیم MGH به رهبری اندرو نیرنبرگ، MD، مدیر مرکز خانواده Dauten برای نوآوری درمان دوقطبی، و آندریا فولکز، دکترا، مدیر آمار زیستی، نزدیک به 25 میلیون دلار بودجه خود را برای مقایسه اثربخشی چهار درمان استفاده خواهند کرد. برای افسردگی دوقطبی اختلال دوقطبی با دوره‌هایی از افسردگی که شامل خلق و خوی کم و انرژی است، و دوره‌های شیدایی که با خلق و خوی بالا، انرژی بالا و کمبود خواب همراه است مشخص می‌شود. در طول دوره های افسردگی، افراد ممکن است افزایش افکار خودکشی، رفتار خودکشی و مرگ ناشی از خودکشی را تجربه کنند. تا به امروز، هیچ مطالعه ای چندین گزینه درمانی تایید شده را برای افسردگی در اختلال دوقطبی مقایسه نکرده است. تیم MGH قصد دارد ایمنی و اثربخشی چهار درمان را ارزیابی کند: کاریپرازین، لورازیدون، کوتیاپین و یک ترکیب رایج، اما مطالعه نشده، ضد روان پریشی و ضد افسردگی. آنها همچنین قصد دارند ویژگی های بالینی خاصی را در بیماران شناسایی کنند که می تواند به انتخاب دارو کمک کند. هدف این مطالعه استخدام 2800 شرکت‌کننده از سایت‌های سراسر کشور، از جمله MGH و بیمارستان مک‌لین است. تیم تحقیقاتی با ذینفعان نماینده (بیماران مبتلا به افسردگی دوقطبی، پزشکان، ارائه دهندگان بیمه) تماس گرفته و درگیر خواهد شد و نظرات آنها را در تمام زمینه‌های طراحی، اجرا و انتشار نتایج مطالعه می‌کند.
فولکز گفت: «مطالعات اثربخشی مقایسه‌ای برای پاسخگویی به سؤالات مهم در مورد بهترین روش درمان افراد مبتلا به اختلال دوقطبی که دوره‌های افسردگی اساسی دارند، مورد نیاز است». “هدف ما ارائه داده های قوی و علمی دقیق برای کمک به پزشکان و بیماران آنها در تصمیم گیری آگاهانه در مورد یک برنامه درمانی است.”
“نتایج این مطالعه به بیماران مبتلا به افسردگی دوقطبی که به دنبال درمان هستند و همچنین پزشکانی که آنها را معالجه می کنند، کمک می کند تا تصمیم بگیرند که کدام دارو را ابتدا امتحان کنند و اگر اولین گزینه موثر نبود یا عوارض جانبی غیرقابل تحملی داشت، چه دارویی را انتخاب کنند.” نیرنبرگ گفت.
Nakela L. Cook، مدیر اجرایی PCORI، دکتر MPH، گفت: «این مطالعات بر اساس شایستگی علمی و تعهدشان به مشارکت دادن بیماران در انجام تلاش‌های تحقیقاتی عمده در زمینه افسردگی حاد خودکشی و افسردگی دوقطبی، برای بودجه PCORI انتخاب شدند. “مطالعات این پتانسیل را دارند که شکاف های مهم شواهد مربوط به طیف وسیعی از تصمیم گیرندگان مراقبت های بهداشتی را پر کنند و به آنها کمک کنند تا گزینه های مراقبت خود را بهتر ارزیابی کنند. ما مشتاقانه منتظر پیگیری پیشرفت مطالعات و همکاری با تیم های تحقیقاتی برای به اشتراک گذاشتن نتایج آنها هستیم.”
هر دو مطالعه برای تأمین مالی از طریق یک طرح PCORI برای حمایت از آزمایش‌های تحقیقاتی اثربخشی مقایسه‌ای در مقیاس بزرگ و با تأثیر بالا در قالبی چند مرحله‌ای انتخاب شدند که امکان آزمایش و اصلاح رویکرد مطالعه را فراهم می‌کند. این مطالعات شامل یک مرحله امکان سنجی اولیه برای به حداکثر رساندن احتمال موفقیت کامل آزمایشی است. این مطالعات از طریق یک فرآیند بررسی رقابتی بالا انتخاب شدند که در آن بیماران، مراقبان و سایر ذینفعان برای ارزیابی پیشنهادها به دانشمندان پیوستند.
هر دو جوایز در انتظار تکمیل بررسی های تجاری و برنامه ای توسط کارکنان PCORI و صدور قراردادهای اعطای رسمی تایید شده اند.
منبع:
بیمارستان بریگام و زنان