کمبود تستوسترون تا آنجایی که ما می دانیم باعث مرگ افراد نمی شود، اما واقعاً یک وضعیت علامتی مهم است که بر کیفیت زندگی تأثیر می گذارد. بسیاری از مردان میانسال و مسن برای این علائم به دنبال کمک هستند، بنابراین این یک وضعیت مهم است و تصمیمات درمانی پیچیده است.” .
در میان بیش از 5000 مرد 45 تا 80 ساله، هیچ افزایش خطری برای علل قلبی عروقی، حمله قلبی غیر کشنده یا سکته مشاهده نشد.
با این حال، Anawalt تاکید کرد که داده‌های ایمنی TRAVERSE فقط برای مردانی که تستوسترون پایینی دارند اعمال می‌شود.
FDA در پاسخ به نگرانی ها و داده های متناقض در مورد ایمنی درمان جایگزینی تستوسترون در مردان، این مطالعه را در سال 2015 ملزم کرد. این توسط گروهی متشکل از پنج تولیدکننده محصولات جایگزین تستوسترون به رهبری AbbVie انجام شد.
او افزود: «ما در چند ماه آینده داده‌های بسیار بهتری در زمینه اثربخشی خواهیم داشت.
این نتایج اولین نتایجی است که از این مطالعه به نام TRAVERSE گزارش شده است. انتظار می‌رود اواخر امسال، یافته‌های دیگری در مورد نتایج به اصطلاح «اثربخشی»، از جمله عملکرد جنسی، اختلال افسردگی، شکستگی، کم‌خونی و دیابت در یک کنفرانس ارائه شود و/یا در یک مجله پزشکی منتشر شود.
“داده های واقعی در مورد چیزی که ما برای دهه ها تجویز کرده ایم”
شالندار باسین، یکی از نویسندگان این مطالعه، گفت که انتظار می‌رود که یافته‌های TRAVERSE در کنار هم، بحث‌های خطر-فایده با بیماران را در مورد استفاده از درمان با تستوسترون برای کاهش تستوسترون تغییر دهد.
همچنین هیچ خطر افزایشی برای سرطان پروستات در طول دوره پیگیری 33 ماهه وجود نداشت. با این حال، در گروهی که درمان جایگزینی تستوسترون دریافت کرده بودند، در مقایسه با گروهی که از ژل دارونما استفاده می کردند، در یک نوع ریتم غیر طبیعی قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، آسیب حاد کلیه، و لخته شدن خون در ریه (آمبولی ریه) افزایش یافت.
«این دارو برای مردانی که غلظت تستوسترون طبیعی دارند، کارت بلانچ نمی دهد. این به ما در مورد ایمنی آن چیزی نمی گوید.
16 ژوئن 2023 – به نظر نمی رسد درمان جایگزینی تستوسترون خطر حملات قلبی، سکته مغزی یا مرگ و میر ناشی از این دو را در میان مردان میانسال و مسن با تستوسترون پایین و خطر بالای بیماری قلبی افزایش دهد. نتایج مدت ها مورد انتظار یک کارآزمایی بالینی بزرگ یافته است.
این یافته ها قرار بود شنبه در ENDO 2023 ارائه شود: نشست سالانه انجمن غدد درون ریز. داده ها نیز در مجله پزشکی نیوانگلند.
دکتر بردلی دی. آناوالت، متخصص غدد، در پاسخ به سوالی درباره اظهار نظر، گفت: “جامعه پزشکانی که تستوسترون را برای مردان تجویز می کنند، منتظر نتایج TRAVERSE بودند.”