در طول موج‌های فرعی BA.1 و BA.2، سوروویماب با کاهش قابل‌توجهی در 28 روز بستری شدن در بیمارستان مرتبط با SARS-CoV-2 یا مرگ‌ومیر در مقایسه با مولنوپیراویر همراه بود. پس از تعدیل آماری برای دموگرافیک، وضعیت واکسیناسیون، دسته‌های گروه پرخطر، شاخص توده بدن، زمان تقویم و سایر بیماری‌های همراه، یافته‌ها نشان داد که سوروویماب با خطر قابل‌توجهی کمتر بستری شدن یا مرگ و میر ناشی از COVID-19 در بیمارستان مرتبط است. مولنوپیراویر در طول دوره BA.1 و BA.2.
نتیجه
گونه های در حال ظهور SARS-CoV-2 تغییر برابری در نیمی از حداکثر غلظت موثر (EC50) را برای زیرشاخه SARS-CoV-2 Omicron BA.2 و زیرشاخه های بعدی کاهش داده اند. با این حال، ارتباط بین این کاهش و پیامدهای اثربخشی بالینی ناشناخته است. با فقدان کارآزمایی‌های بالینی که کارایی سوروویماب را در برابر انواع جدید ارزیابی می‌کنند، شواهد دنیای واقعی به یک منبع داده ضروری تبدیل می‌شود.
پایگاه های داده الکترونیکی زیر در 3 نوامبر 2022 جستجو شدند: MEDLINE، LitCovid، Embase، EcoLit، و رجیستری مطالعات کوکرین COVID-19. جست و جوهای بیشتر در این کشور انجام شد medRvix، bioRvix، arRvix، xhemRvix، Preprints.org، SSRN، و میدان تحقیقات برای پیش چاپ های مربوطه علاوه بر این، چکیده‌های مرتبط از کنفرانس‌های زیر از ژانویه 2022 نمایه شد: هفته بیماری‌های عفونی، کنفرانس بین‌المللی بیماری‌های عفونی نوظهور، انجمن تنفسی اروپا، و کنگره اروپایی میکروبیولوژی بالینی و بیماری‌های عفونی.
*اطلاعیه مهم: medRxiv گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان مورد بررسی قرار نگرفته‌اند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.
*اطلاعیه مهم: medRxiv گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان مورد بررسی قرار نگرفته‌اند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.
تخمین نقطه ای برای بستری شدن در بیمارستان یا مرگ و میر (به عنوان یک نقطه پایانی ترکیبی) یا پیشرفت بالینی برای بیماران تحت درمان با سوترویماب. آ95 CI با استفاده از داده های گزارش شده از طریق روش های کلپر-پیرسون محاسبه شد. باز مارس تا آوریل 2022 در منبع تعریف شده است و یکسانی را در توزیع انواع SARS-CoV-2 در تمام ایالت های ایالات متحده فرض می کند. جفقط پیامد مخصوص COVID-19 نشان داده شده است. پیامد همه علل نیز در منبع گزارش شده است. دبستری شدن در بیمارستان مختص COVID-19 بود. مرگ و میر ممکن است به هر دلیلی باشد. فاصله اطمینان CI
مرجع مجله:
- گزارش علمی مقدماتی اثربخشی واقعی سوتروویماب برای درمان عفونت SARS-CoV-2 در طول غلبه فرعی Omicron BA.2: مروری بر ادبیات سیستماتیک، میریام دریسدیل، دانیل سی. گیبونز، موشمی سینگ، کاترین رولان، لوئیس لاووی، اندرو اسکینزلی، امیلی J. Lloyd, medRxiv 2023.03.09.23287034، DOI: https://doi.org/10.1101/2023.03.09.23287034، https://www.medrxiv.org/content/10.123.301/30.20
استخراج داده ها از مطالعات فهرست شده توسط یک استخراج کننده با استفاده از یک فایل استخراج داده طراحی شده توسط Microsoft Excel انجام شد. اطلاعات استخراج‌شده شامل عنوان و استناد مطالعه، منبع داده، طراحی و جزئیات مطالعه، کشور، تعداد بیماران، جمعیت مورد مطالعه، دوره جمع‌آوری داده‌ها و انواع SARS-CoV-2 در گردش، مدت زمان پیگیری، ویژگی‌های اصلی پایه، و بالینی بود. عواقب. پیامدهای بالینی در نظر گرفته شده برای مطالعه شامل بستری در بیمارستان، بستری در مراقبت های ویژه، پشتیبانی تنفسی، بازدید از بخش اورژانس، مرگ و میر، پیشرفت COVID-19، تغییر نسبی و مطلق در بار ویروسی مشاهده شده در طول فاز حاد پس از درمان با سوروویماب، و تعداد بیمارانی که بار ویروسی غیرقابل شناسایی پس از درمان سوتروویماب دارند.
نتایج
این مرور ادبیات سیستماتیک (SLR) شامل مقالات مشاهده‌ای است که نتایج بالینی و همچنین بار ویروسی را در بیماران تحت درمان با سوروویماب ارزیابی می‌کند که بین 1 ژانویه 2022 و 3 نوامبر 2022 در مقالات پیش‌چاپ، انتشارات مجلات با داوری همتا، و چکیده‌های کنفرانس منتشر شد. برای شناسایی داده‌های مربوط به Omicron BA.2 و زیرمجموعه‌های زیر، تیم یک دوره انتشار مناسب را برای بررسی سیستماتیک انتخاب کرد.
مطالعه: اثربخشی واقعی سوروویماب برای درمان عفونت SARS-CoV-2 در طول غلبه زیر متغیر Omicron BA.2: مروری بر ادبیات سیستماتیک. اعتبار تصویر: Cryptographer / Shutterstock
در مورد مطالعه
در مطالعه حاضر، محققان اثر سوترویماب را بر پیامدهای بیماری شدید کروناویروس 2019 (COVID-19) در طول دوره شیوع سارس-CoV-2 Omicron BA.2 مورد ارزیابی قرار دادند.
در مطالعه اخیر منتشر شده در medRxiv* سرور پیش چاپ، دانشمندان کارایی سوروویماب را برای درمان سندرم حاد تنفسی ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) ارزیابی کردند.
تعداد بیمارانی که بستری شدن یا مرگ و میر ناشی از کووید-19 را گزارش می‌کردند برای همه تحقیقات و دوره‌های شیوع انواع Omicron BA.1 و BA.2 به طور مداوم کم بود. میزان پذیرش یا مرگ و میر ناشی از کووید-19 برای بیماران تحت درمان با سوتروویماب در طول شیوع Omicron BA.1 بین 1.0% و 3.1% و زمانی که BA.2 غالب بود از 1.0% و 3.6% بود. تعداد بیمارانی که بستری شدن و مرگ و میر ناشی از همه علل را گزارش کردند از 2.1٪ تا 2.7٪ برای دوران غلبه BA.1 و از 1.7٪ تا 2.0٪ برای دوره BA.2 متغیر بود. در طول غلبه Omicron BA.1، مرگ و میر ناشی از COVID-19 به ترتیب 0.21٪ برای گروه sotrovimab در مقابل 0.67٪ برای گروه molnupiravir و 0.15٪ در مقابل 0.96٪ برای دوره BA.2 پیش بینی شد.
یافته‌های مطالعه نشان داد که سوتروویماب همچنان از نظر بالینی در کاهش پیامدهای بالینی شدید مرتبط با عفونت‌های SARS-CoV-2 در طول دوره غلبه Omicron BA.2 SARS-CoV-2 در مقایسه با کنترل/مقایسه و نسبت به Omicron BA مؤثر است. 1 برتری. در طول غلبه زیرمتغیر Omicron BA.1 و BA.2، مطالعات به طور مداوم نرخ پایین پیامدهای بالینی ضعیف را در افراد تحت درمان با سوروویماب گزارش کردند.
جستجوهای اولیه در پایگاه های داده الکترونیکی 257 مطالعه را ایجاد کرد. 263 مطالعه دیگر با جستجوی پیش چاپ، چکیده کنفرانس، و استناد از دوربین های SLR مناسب پیدا شد. پس از حذف موارد تکراری، 343 چکیده و عنوان منحصر به فرد مورد ارزیابی قرار گرفت که از این تعداد 89 مورد واجد شرایط برای بررسی متن کامل تلقی شدند. پنج کارآزمایی مشاهده‌ای که بار ویروسی یا داده‌های پیامد بالینی مرتبط با سوترویماب را در دوران غلبه BA.2 گزارش می‌کردند، برای گنجاندن در SLR حاضر مناسب تلقی شدند.