EXTEND یک کارآزمایی سبد تصادفی فاز دوم برای تومورهای جامد متعدد است که آزمایش می کند آیا افزودن MDT باعث بهبود PFS برای بیماران مبتلا به سرطان الیگومتاستاتیک می شود یا خیر. PFS از پیش تعیین شده بود که به طور مستقل در 41 رویداد پیشرفت، که پس از یک پیگیری متوسط 22.1 ماه رخ داده است، ارزیابی و گزارش شود.
هورمون درمانی شامل آگونیست/آنتاگونیست هورمون آزادکننده هورمون لوتئینیزه با یا بدون عامل هدف گیری گیرنده آندروژن نسل دوم بود. مزایای MDT در بین بیماران صرف نظر از دریافت نسل جدید عامل مسدود کننده آندروژن حفظ شد. یک استراحت برنامه ریزی شده برای هورمون درمانی شش ماه پس از ثبت نام اتفاق افتاد و همه مردان هورمون درمانی را در مرحله پیشرفت از سر گرفتند.
سرطان الیگومتاستاتیک، که به عنوان پنج یا کمتر متاستاز دیده می شود در تصویربرداری تعریف می شود، نشان دهنده یک وضعیت انتقالی بین بیماری متاستاتیک موضعی و گسترده است. اولین مطالعه نشان دهنده فواید درمان موضعی قطعی در MD Anderson انجام شد و در سال 2016 منتشر شد. از آن زمان، تحقیقات قابل توجهی در این زمینه انجام شده است.
ما می دانیم که فناوری پرتو برای هدف قرار دادن مستقیم متاستازها، کاهش عوارض جانبی و درمان بهتر مردان مبتلا به سرطان پروستات تکامل یافته است. این مطالعه داده‌های بسیار مورد نیاز را در مورد مزایای ترکیب این روش‌های جدید پرتودرمانی با هورمون درمانی برای بهبود نتایج ارائه می‌کند.»
محققان همچنین آنالیزهای اکتشافی بر روی نمونه‌های بالینی، از جمله فلوسیتومتری و توالی‌یابی گیرنده سلول T، از خون محیطی در ابتدا و سه ماه پیگیری انجام دادند. داده‌های آنها افزایش نشانگرهای فعال‌سازی سلول T، تکثیر و گسترش کلونال را به‌طور خاص در بازوی درمان ترکیبی نشان داد.
چاد تانگ، MD، Pمحقق اصلی، Aدانشیار پرتو انکولوژی
تانگ گفت: “این مطالعه نشان می دهد که ترکیب پرتوهای متاستازی و هورمون درمانی متناوب به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت را با سمیت های قابل کنترل برای بیماران مبتلا به بیماری الیگومتاستاتیک بهبود می بخشد.” تشویق می‌شوم که این داده‌ها، همراه با دانش به‌دست‌آمده در آزمایش‌های آتی، به ما این امکان را می‌دهد که با خیال راحت کیفیت زندگی یک مرد را پس از این تشخیص حفظ کنیم.»
محققان مرکز سرطان اندرسون MD دانشگاه تگزاس نشان دادند که افزودن پرتودرمانی مبتنی بر متاستاز به هورمون درمانی متناوب، بقای بدون پیشرفت (PFS) را در بیماران مبتلا به سرطان پروستات الیگومتاستاتیک بهبود می بخشد. یافته‌های کارآزمایی چند مرکزی EXTEND امروز در نشست سالانه انجمن انکولوژی رادیویی آمریکا (ASTRO) در سال 2022 ارائه شد.
گروه سرطان پروستات 87 مرد را به‌صورت تصادفی انتخاب کرد تا پرتودرمانی به همراه هورمون درمانی متناوب یا هورمون درمانی را به تنهایی دریافت کنند. اکثر شرکت‌کنندگان (72 بیمار) سفیدپوست بودند که هفت بیمار سیاه‌پوست، شش بیمار اسپانیایی تبار و دو بیمار دیگر را شامل می‌شد.
منبع:
با این حال، با وجود داده هایی که از مزایای هورمون درمانی اولیه و هم افزایی آن با پرتودرمانی حمایت می کند، هیچ کارآزمایی تصادفی شده ای برای آزمایش این ترکیب برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات الیگومتاستاتیک وجود نداشته است.
به عنوان یک نقطه پایانی ثانویه، محققان همچنین مدت زمانی را که مردان می‌توانستند سطح تستوسترون طبیعی خود را در حین استراحت هورمون درمانی حفظ کنند، زیر نظر گرفتند. افزودن MDT زمان پیشرفت را طولانی کرد. میانه در گروه ترکیبی به دست نیامد، در حالی که میانگین زمان پیشرفت در مردانی که به تنهایی هورمون درمانی دریافت کردند 6.1 ماه بود. این یافته ها نشان می دهد که یک استراتژی پرتودرمانی و هورمون درمانی متناوب می تواند مدت زمانی را که یک مرد می تواند سطح تستوسترون طبیعی خود را حفظ کند، به حداکثر برساند، که می تواند کیفیت زندگی بیمار را حفظ کند.
درمان مبتنی بر متاستاز (MDT) شامل درمان مستقیم موضعی ضایعات متاستاتیک از طریق جراحی یا پرتو، با هدف از بین بردن تمام سلول‌های سرطانی در آن مکان است. سرطان متاستاتیک پروستات به طور کلی با درمان های سیستمیک درمان می شود که شایع ترین آنها هورمون درمانی مداوم است. استفاده از MDT برای درمان بیماران مبتلا به بیماری الیگومتاستاتیک در سال های اخیر افزایش یافته است.
مرکز سرطان اندرسون MD دانشگاه تگزاس
در یک پیگیری متوسط 22.1 ماهه، میانگین PFS در مردانی که درمان ترکیبی را دریافت کرده بودند، هنوز به دست نیامده بود، که حاکی از بهبود قابل توجهی نسبت به میانگین PFS 15.8 ماهه در مردانی است که فقط هورمون درمانی دریافت کرده بودند. این ترکیب به خوبی تحمل شد و دوره زمانی را که مردان می‌توانستند از هورمون درمانی بدون پیشرفت فاصله بگیرند طولانی‌تر کرد، که نشان می‌دهد این رویکرد می‌تواند کیفیت زندگی مردان مبتلا به سرطان پروستات پیشرفته را بهبود بخشد.
درمان به خوبی تحمل شد، با سه سمیت درجه 3 در هر بازو مشاهده شد. اینها شامل اختلال در حرکت عضلات و همچنین عوارض جانبی ادراری و گوارشی بود، اما همه آنها به راحتی مدیریت شدند.