درمان نئوادجوانت نیولوماب میزان بقا را در بیماران NSCLC بهبود می بخشد

Rosner اضافه کرد که علاقه زیادی به بهینه سازی استراتژی های نئوادجوانت برای NSCLC های مرحله اولیه که واجد شرایط برداشتن جراحی هستند وجود دارد. روسنر یک همکار انکولوژی پزشکی در مرکز جامع سرطان سیدنی کیمل در جان هاپکینز و یکی از اعضای گروه تحقیقاتی فورد است.

ساموئل روزنر، دکتر، اولین نویسنده این مطالعه است و همکار انکولوژی پزشکی در مرکز جامع سرطان سیدنی کیمل در جان هاپکینز و یکی از اعضای گروه تحقیقاتی فورد است.

مجله ای که مطالعه در آن منتشر شده است: تحقیقات بالینی سرطانژورنال انجمن آمریکایی تحقیقات سرطان (AACR)

Forde، Rosner و همکاران قبلاً نتایج ایمنی و کارایی را از یک کارآزمایی بالینی فاز II گزارش کردند که در آن بیماران مبتلا به NSCLC قابل برداشتن مرحله I-III با دو دوز نیولوماب نئوادجوانت درمان شدند. پاسخ‌های پاتولوژیک عمده در 45 درصد بیماران، مستقل از بیان تومور PD-L1 مشاهده شد، و 73 درصد از بیمارانی که تومورهای آنها با جراحی برداشته شد، 18 ماه پس از جراحی بدون عود بودند.

نویسندگان همچنین پاسخ پاتولوژیک عمده پس از نیولوماب نئوادجوانت را به عنوان یک نشانگر زیستی پیش‌بینی‌کننده بالقوه بقای بدون عود و بقای کلی شناسایی کردند. از 9 بیمار که پس از نیولوماب نئوادجوانت پاسخ پاتولوژیک عمده داشتند، هشت نفر پنج سال پس از درمان زنده و بدون سرطان بودند. یک بیمار در 10 ماه اول پس از درمان عود را تجربه کرد اما از آن زمان پس از شیمی درمانی قطعی عاری از بیماری بوده است. یک مورد مرگ در این زیرگروه ارتباطی با سرطان نداشت.

فورد گفت: “طبق دانش ما، این طولانی‌ترین پیگیری تا به امروز برای یک مهارکننده PD-1/PD-L1 در محیط نئوادجوانت برای هر تومور جامد است.”

نظرات نویسنده: فورد گفت: «نتایج تجزیه و تحلیل پیگیری پنج ساله نشان می‌دهد که نیولوماب نئوادجوانت در پیگیری طولانی‌مدت بی‌خطر بوده و به بقای تشویق‌کننده در این گروه بیماران منجر شده است». داده‌های ایمنی و اثربخشی طولانی‌مدت از این مطالعه پشتیبانی بیشتری از استفاده از نیولوماب در محیط نئوادجوانت فراهم می‌کند.

نتایج: از بین 20 بیمار که تحت عمل جراحی قرار گرفتند، 12 بیمار (60 درصد) پنج سال پس از جراحی بدون عود باقی ماندند و 16 بیمار (80 درصد) زنده بودند که از 36 تا 68 درصد بقای پنج ساله که در گذشته برای بیماران مبتلا به این بیماری مشاهده شده بود، بیشتر بود. Rosner اشاره کرد مرحله I-III NSCLC. فورد افزود که نتایج مشاهده شده بیماران پس از نیولوماب نئوادجوانت بهتر از مواردی بود که در طول تاریخ در بین بیماران تحت درمان با شیمی درمانی نئوادجوانت مشاهده شده بود.

Rosner گفت: “یک یافته جالب از تجزیه و تحلیل، تفاوت در نتایج بین بیماران با و بدون پاسخ پاتولوژیک عمده بود.” اگرچه حجم نمونه کوچک بود، اما نتایج قدرت بالقوه پاسخ پاتولوژیک را به عنوان یک نشانگر زیستی پیش بینی کننده نشان می دهد.

محدودیت های مطالعه: محدودیت‌های مطالعه شامل اندازه کوچک گروهی و طراحی تک بازویی است.

تامین مالی و افشا: این مطالعه با حمایت مالی از Stand Up To Cancer (AACR شریک علمی Stand Up To Cancer است)، Bristol-Myers Squibb، شبکه بین المللی ایمونوآنکولوژی، بنیاد LUNGevity، انجمن بین المللی برای مطالعه سرطان ریه، بنیاد پیشگیری از سرطان، بنیاد سرطان ریه آمریکا، بنیاد مک میلان، گروه تحقیقات سرطان ECOG-ACRIN، مؤسسه ملی بهداشت، مرکز سرطان دانشگاه جان هاپکینز، و مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ.