دستگاه پزشکی برای کمک به بیماران آرتریت دژنراتیو زانو تاییدیه FDA را دریافت کرد

دستگاه جدید که استفاده نسبتاً ساده ای دارد، از طریق انقباض عضلانی غیرعادی، تمرین قدرت عضلانی سمعی و بصری، چرخش اندام تحتانی و بیوفیدبک لحظه ای درونی زانو به بهبود قدرت عضلانی کمک می کند. این باعث ایجاد هیجان در بین کاربران می شود، زیرا از رابط کاربری (UI) استفاده شده در بازی های واقعیت مجازی (VR) استفاده می کند و بنابراین قادر به ارزیابی عملکرد حرکتی و تعادل است که برای توانبخشی اندام تحتانی ضروری است. همچنین مجهز به فناوری‌های جدید و پیشرفته مانند بیوفیدبک لحظه‌ای داخلی زانو، بیوفیدبک با واقعیت افزوده (AR) اندام تحتانی و ارزیابی حسی پذیرش ذاتی است.

بسیج کردن یک دستگاه سازگار با پیری است که تمرین گام به گام سفارشی را با توجه به سطح کاهش عملکرد عضلات اندام تحتانی ارائه می دهد. هدف آن ارائه یک سیستم آموزش توانبخشی فیزیکی شخصی برای نسل بعدی مراقبت از نقره است که خود را از دستگاه های توانبخشی موجود که بر تقویت عضلات تمرکز دارند متمایز می کند. هدف حمایت از سالمندی در محل با ارائه توانبخشی سالمندی سفارشی برای کمک به سالمندان برای بازیابی تحرک و عملکرد است، در حالی که سال‌های سالم خود را در خانه سپری می‌کنند.

COTRAS Co., Ltd. (از این پس COTRAS نامیده می شود)، یک شرکت نوآورانه تجهیزات پزشکی متمرکز بر محصولات توانبخشی، تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را برای بسیج کردنیک دستگاه پزشکی برای کمک به بیماران مبتلا به آرتریت دژنراتیو زانو.

بسیج کردن بین UNIST (پروفسور سانگ هون کانگ)، COTRAS Co., Ltd. (که در اینجا به عنوان COTRAS شناخته می شود)، موسسه علم و فناوری کره (KIST) و بیمارستان بوندانگ دانشگاه ملی سئول (SNUH) ارتقا یافته است. هدف توسعه بیشتر فناوری اصلی ایجاد شده توسط UNIST و KIST به محصولات قابل فروش به نفع عموم با حمایت متخصصان مراقبت های بهداشتی در SNUH است. در نتیجه، شرکت COTRAS، آموزشی ویبولیتین موفق به توسعه و تجاری سازی دستگاه پزشکی جدید خود برای توانبخشی اندام تحتانی شد و در نتیجه تاییدیه FDA را در مدت دو سال که کمتر از حد معمول بود، کسب کرد.

به عنوان بخشی از همکاری بین صنعت، دانشگاه، مؤسسه تحقیقاتی و بیمارستان، UNIST، COTRAS، KIST و SNUH تحقیقات مشترکی را تحت حمایت دولتی صندوق توسعه تجهیزات پزشکی کره (KMDF) از سپتامبر 2020 انجام داده اند. به عنوان یک عملکرد برجسته شناخته شد و به عنوان یک مورد نمونه در نظر گرفته شد که اهمیت و اهمیت علوم پزشکی و تحقیقات مهندسی، پزشکی، علوم زیست پزشکی و مهندسی را نشان می دهد.

در همین حال، FDA به طور رسمی تایید کرده است بسیج کردن به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس II. این نشان می‌دهد که دستگاه جدید معیارهای عملکرد شناسایی شده توسط FDA را برآورده کرده است، و بنابراین نشان می‌دهد که به اندازه دستگاهی که به طور قانونی به بازار عرضه می‌شود، ایمن و مؤثر است. با این تایید، علاقه زیادی برای ورود کامل به بازار کره و همچنین بازارهای خارج از کشور وجود دارد.

منبع:

موسسه ملی علم و فناوری اولسان (UNIST)



منبع

در سال 2018، کره به صفوف جامعه سالمندی پیوست که در آن افراد 65 سال و بالاتر بیش از 14.4 درصد از کل جمعیت را تشکیل می دهند، و بنابراین انتظار می رود در سال 2025 به یک “جامعه فوق سالمند” تبدیل شود. تخمین زده می شود 37.3٪ افراد بالای 50 سال و 38.1 درصد از افراد 65 سال و بالاتر، سطحی از درد مفاصل یا آرتریت دارند. این همچنین ممکن است منجر به موارد شدید آرتریت، مانند بیماری مزمن و دژنراتیو مفصلی شود. تا سال 2018، تعداد بیمارانی که تحت عمل تعویض مفصل مصنوعی قرار گرفته اند، تقریباً 9.4 میلیون نفر است. حدود 15 درصد از جمعیت سالمند 65 ساله یا بیشتر از سارکوپنی رنج می برند که یک عامل خطر برای مرگ و میر ناشی از کاهش توانایی راه رفتن و کاهش عملکرد فیزیکی است و انتظار می رود این تعداد به دلیل افزایش سن جمعیت افزایش یابد.