رژیم چند مرحله ای واکسن HIV نتایج امیدوارکننده ای را در کارآزمایی بالینی فاز 1 نشان می دهد



واحد تحقیقات واکسن دانشگاه جورج واشنگتن با همکاری Scripps Research، IAVI، مرکز سرطان فرد هاچینسون (FHCC) و مؤسسه ملی بهداشت، موسسه ملی تحقیقات واکسن آلرژی و بیماری‌های عفونی، نتایج آزمایش بالینی فاز 1 خود را در علوم پایه. نتایج، بینش‌های جدید مهمی را در مورد استراتژی جدید واکسن آن‌ها نشان می‌دهد، که شامل یک رویکرد گام به گام برای تولید آنتی‌بادی‌هایی است که قادر به هدف قرار دادن طیف وسیعی از انواع HIV است.

این کارآزمایی که به نام IAVI G001 شناخته می‌شود، اولین مرحله را در یک رژیم واکسن چند مرحله‌ای که محققان در حال توسعه هستند، آزمایش کرد. نتایج کارآزمایی نشان می‌دهد که واکسن از مشخصات ایمنی مطلوبی برخوردار بوده و پاسخ هدفمند را در 97 درصد از افرادی که واکسینه شده‌اند ایجاد کرده است. مهمتر از همه، این مطالعه همچنین تجزیه و تحلیل ایمونولوژیکی دقیق از پاسخ های واکسن را ارائه می دهد.

اچ‌آی‌وی با توجه به توانایی آن در جهش و فرار سریع از سیستم ایمنی، همچنان یک ویروس دشوار برای ایجاد واکسن است. یافته‌های این کارآزمایی امید جدیدی را برای توقف HIV ایجاد می‌کند و ممکن است به یافتن واکسن‌هایی برای سایر بیماری‌های عفونی دشوار نیز کمک کند.


دیوید دیمرت، استاد پزشکی، دانشکده پزشکی و علوم بهداشتی GWU

استراتژی جدید واکسنی که در این کارآزمایی آزمایش شد، بر تولید آنتی بادی‌های خنثی‌کننده گسترده (“bnAbs”) متمرکز است، که نوعی آنتی‌بادی نادر است که می‌تواند در برابر بسیاری از انواع مختلف ویروس از جمله HIV محافظت کند.

محققان در این مطالعه از رویه‌ای به نام «هدف‌گذاری ژرملاین» برای تولید bnAbs استفاده می‌کنند که می‌تواند در برابر HIV محافظت کند. اولین مرحله هدف‌گیری ژرملاین شامل تحریک سلول‌های ایمنی نادر است – معروف به سلول‌های B پیش‌ساز bnAb – که می‌توانند به سلول‌هایی تبدیل شوند که bnAbs مورد نیاز برای مسدود کردن ویروس را تولید می‌کنند. برای دستیابی به این هدف، محققان یک مولکول سفارشی‌سازی شده‌ای را طراحی کردند که به عنوان یک ایمونوژن شناخته می‌شود، که سیستم ایمنی را «پراتور» می‌کند و پاسخ‌هایی را از این سلول‌های پیش‌ساز نادر bnAb ایجاد می‌کند.

برای این کارآزمایی بالینی، روش جدیدی برای نمونه‌برداری از غدد لنفاوی توسط تیم‌های بالینی و ذخیره‌سازی زیستی در GW، FHCC و IAVI ایجاد شد که شامل آسپیراسیون با سوزن ظریف با هدایت اولتراسوند از غدد لنفاوی نزدیک محل تزریق بود. جفری بتونی، استاد میکروبیولوژی، ایمونولوژی و پزشکی گرمسیری در GW SMHS گفت: «این اولین بار است که چنین تکنیکی به طور معمول در یک آزمایش بالینی واکسن استفاده می‌شود. “این ما را قادر می سازد تا یک جمعیت سلولی حیاتی برای تحریک ژرمینال بدست آوریم که گردش نمی کنند اما در بافت غدد لنفاوی جدا می مانند.”

GW VRU با IAVI در دو آزمایش بالینی فاز I مرتبط با واکسن HIV در پنج سال گذشته همکاری کرده است که به عنوان یک سایت اصلی، مخزن زیستی مرکزی و واحد پشتیبانی عمل می کند. علاوه بر این، این واحد تعدادی آزمایش بالینی دیگر را تا به امروز انجام داده است، از جمله آزمایش فاز III برای آزمایش واکسن COVID-19 که اکنون توسط FDA مجاز است از شرکت بیوتکنولوژی مدرنا. یک کارآزمایی بالینی فاز دوم برای تقویت کننده واکسن COVID-19 از شرکت بیودارویی Sanofi؛ و یک آزمایش فاز اول واکسنی برای جلوگیری از تب لاسا، یک بیماری ویروسی حاد و منتقله از حیوانات که در بخش‌هایی از غرب آفریقا بومی است.

منبع:

دانشگاه جورج واشنگتن



منبع