در کارآزمایی‌های بالینی با Lantidra، 21 بیمار از 30 بیمار حداقل به مدت 1 سال نیازی به مصرف انسولین نداشتند، در حالی که 10 بیمار بیش از 5 سال پس از درمان همچنان مستقل از انسولین بودند. اما در پنج بیمار، اصلاً مؤثر نبود.
او گفت: «یکی منبع ناکافی جزایر برای پیوند، و دوم، سرکوب سیستم ایمنی گاهی سمی است که برای جلوگیری از رد ایمنی جزایر پیوند شده لازم است.
اما برخی از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 اغلب قند خون پایین (هیپوگلیسمی) شدید دارند و ممکن است علائمی مانند لرزش و تعریق را که نشانه افت قند خون است احساس نکنند. این افراد (که به عنوان هیپوگلیسمی ناآگاه شناخته می شوند) تنها کاندیدای درمان سلول جزایری هستند، تا حدی به این دلیل که آنها همچنین باید داروهایی را برای سرکوب سیستم ایمنی خود مصرف کنند تا از پس زدن آن جلوگیری شود – به همان روشی که برای هر عضو پیوندی دیگری لازم است، مانند یک کلیه – و این خطر را نیز به همراه دارد. محققان در حال کار برای پایان دادن به نیاز به داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند.
در همین حال، در یک کارآزمایی بالینی اولیه بر روی نوع دیگری از سلول‌های جزایر پانکراس ساخته شده از سلول‌های بنیادی، VX-880 شرکت Vertex Pharmaceuticals، دو فرد مبتلا به دیابت نوع 1 و هیپوگلیسمی شدید توانسته‌اند حداقل یک سال به طور کامل انسولین را از بین ببرند. و سه نفر دیگر در این مسیر حرکت می کنند. این یافته ها در 23 ژوئن در جلسات علمی سالانه انجمن دیابت آمریکا ارائه شد.
30 ژوئن 2023 – درمان دیابت نوع 1 که به سختی قابل کنترل است با سلول های لوزالمعده پیوندی از دو جهت رو به جلو است، با یک محصول به تازگی تایید شده و دیگری در یک کارآزمایی بالینی پیشرفت کرده است.
در مطالعه VX-880 هیچ مشکل ایمنی عمده ای وجود نداشت، که اکنون در حال گسترش است تا افراد بیشتری را در چندین کشور اروپایی و همچنین در ایالات متحده شامل شود.
هارلان، که همچنین استاد پزشکی است، گفت: نتایج اخیر با استفاده از VX-880 “نوید غلبه بر هر دو مانع را دارد که جزایر مشتق شده از سلول های بنیادی را می توان در آزمایشگاه رشد داد، در نتیجه امکان عرضه تقریباً بی پایان را فراهم می کند.” در دانشکده پزشکی چان دانشگاه ماساچوست در ووستر.
دیابت نوع 1 یک بیماری خودایمنی است که در آن سلول‌های بتای پانکراس تولیدکننده انسولین (که اغلب آنها را فقط “جزایر” می‌نامند، زیرا در جزایر لانگرهانس بخشی از پانکراس قرار دارند) توسط واکنش‌های ایمنی بدن از بین می‌روند. افراد مبتلا به این بیماری برای زنده ماندن انسولین را از طریق واکسن یا پمپ دریافت می کنند و همچنین باید به طور مرتب سطح قند خون خود را اندازه گیری کرده و انسولین خود را تنظیم کنند.
دیوید می‌گوید: «برای دهه‌ها، وعده پیوند جزایر پانکراس به‌عنوان درمانی برای زیرمجموعه‌ای کوچک از کسانی که کنترل دیابت نوع 1 سخت‌ترین دارند – و به‌ویژه، کسانی که دچار هیپوگلیسمی مکرر و شدید هستند – با دو مانع بزرگ روبرو شده است. M. Harlan، MD، یکی از مدیران مرکز عالی دیابت دانشگاه ماساچوست.
FDA روز چهارشنبه Lantidra را تایید کرد، درمانی که از سلول‌های جزایر پانکراس از اهداکنندگان مرده‌ای که یا خانواده‌هایشان با اهدای اعضای خود پس از مرگ موافقت کرده‌اند، ساخته می‌شود. Lantidra، ساخته شده توسط CellTrans، برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 که نمی توانند با استفاده از انسولین به سطح قند خون مورد نظر دست یابند، تایید شده است.
هر دو نوع جزایر به داخل سیاهرگ باب تزریق می‌شوند که خون را از چندین اندام به کبد و همچنین انسولین را از پانکراس به کبد در افراد بدون دیابت نوع 1 می‌رساند.
FDA در بیانیه ای گفت: “این عوارض جانبی باید هنگام ارزیابی مزایا و خطرات Lantidra برای هر بیمار در نظر گرفته شود.”
منبع
با Lantidra، عوارض جانبی شامل حالت تهوع، خستگی، کم خونی و درد شکم بود. اکثر افراد حاضر در کارآزمایی حداقل یک واکنش نامطلوب شدید داشتند که به دلیل تزریق IV در ورید پورتال یا داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی بود. در برخی موارد، این وقایع باعث می‌شد که فرد استفاده از آن داروها را متوقف کند و عملکرد سلول‌های پیوندی را از دست بدهد.