این مجوز FDA از سیستم تعدیل عصبی SAINT برای افسردگی واقعاً یک خبر هیجان انگیز است. این چیزی بیش از پاکسازی یک دستگاه دیگر است. این پاکسازی روشی را برای استفاده از TMS برای درمان افسردگی گسترش می دهد. رویکردهای قدیمی‌تر اغلب شش هفته طول می‌کشید تا افسردگی پاسخ دهد، در حالی که این رویکرد بهبودی افسردگی را تنها در پنج روز مشاهده می‌کرد. این امر بسیاری از امکانات جدید را برای استفاده از SAINT در بیماران بستری، برای بیمارانی که به اورژانس مراجعه می‌کنند و با برنامه‌ریزی‌های مختلف در کلینیک‌ها باز می‌کند.»
مجله آمریکایی روانپزشکی نتایج یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده دوسوکور (RCT) را منتشر کرد که SAINT را ارزیابی می‌کرد که نشان می‌دهد 79 درصد از افراد در بازوی درمان فعال از افسردگی خود در مقایسه با 13 درصد در بازوی درمان ساختگی، دچار بهبودی شده‌اند.
مارک اس جورج، MD، استاد برجسته روانپزشکی، رادیولوژی و علوم اعصاب، و مدیر بخش تحریک مغز، روانپزشکی در دانشگاه پزشکی کارولینای جنوبی
“ما انتظار داریم راه اندازی تجاری سیستم تعدیل عصبی SAINT ما در اواخر سال 2023 به صورت محدود آغاز شود، که برای آن در حال ایجاد لیست انتظار و تعامل با تعداد زیادی از موسسات آموزشی، بیمارستان ها، کلینیک ها، پزشکان علاقه مند و متخصصان پزشکی هستیم.” دکتر وینگایر ادامه داد.
آلن اف. شاتزبرگ، MD، پروفسور کنت تی. نوریس، جونیور، پروفسور روانپزشکی و رفتاری، گفت: «تکنولوژی SAINT مگنوس پیشگامانه است و می تواند به بسیاری از بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی (MDD) که به درمان با داروهای ضد افسردگی پاسخ نداده اند کمک کند. علوم در دانشگاه استنفورد، و رئیس سابق انجمن روانپزشکی آمریکا. “اثرات درمانی مشاهده شده با درمان SAINT در کارآزمایی کنترل شده تصادفی دوسوکور که در مجله آمریکایی روانپزشکی منتشر شد، چشمگیر، سریع و اغلب در طول دوره پیگیری مطالعه پایدار بود. این فناوری می تواند منجر به تغییر اساسی شود. در رویکرد درمانی به بیماران مبتلا به MDD مقاوم به درمان و پتانسیل کاهش عوارض و مرگ و میر مرتبط با این اختلال را دارد.”
سیستم تعدیل عصبی SAINT از تصویربرداری تشدید مغناطیسی ساختاری و عملکردی (MRI) برای اطلاع رسانی یک الگوریتم اختصاصی استفاده می کند که هدف آناتومیک بهینه را برای تحریک عصبی متمرکز در افراد مبتلا به MDD شناسایی می کند. این رویکرد جدید در یک جدول زمانی تسریع شده ارائه شده است و دقیقاً برای اتصال مغز هر فرد طراحی شده است.
سیستم تعدیل عصبی SAINT، که نام دستگاه را از FDA دریافت کرد، برنامه ای که برای کمک به بیماران برای دسترسی به موقع به فناوری های نوآورانه با پتانسیل ارائه درمان موثرتر برای شرایط تهدید کننده زندگی یا ناتوان کننده نسبت به درمان های قبلی، یک نوآوری جدید است. که به طور قابل توجهی بر درمان افسردگی شدید تأثیر می گذارد. برای اولین بار، فناوری‌های تصویربرداری پیشرفته همراه با هدف‌گیری شخصی و الگوهای تحریک جدید، شکل جدیدی از تحریک عصبی فردی را برای افراد مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان ارائه کرده‌اند.
شرکت مگنوس مدیکال، یک شرکت تجهیزات پزشکی و توسعه‌دهنده فناوری تحریک مغز برای درمان اختلالات عصبی-روانی، امروز اعلام کرد که مجوز 510 (k) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای SAINT دریافت کرده است.TM سیستم تعدیل عصبی برای درمان اختلال افسردگی اساسی (MDD) در بزرگسالانی که نتوانسته‌اند به بهبود رضایت‌بخشی نسبت به داروهای ضد افسردگی قبلی در قسمت فعلی دست یابند.