تنوع در اثربخشی واکسن می‌تواند ناشی از تفاوت‌ها در طراحی RCT، ویژگی‌های جمعیت، اندازه نمونه، تشخیص نتایج و روزهای سپری شده از واکسیناسیون باشد تا انواع واکسن. یافته‌ها نشان داد که واکسن‌های COVID-19 در پیشگیری از عفونت SARS-CoV-2 به اندازه کافی کارآمد نیستند و بنابراین، سایر درمان‌های ضد SARS-CoV-2 برای کاهش COVID-19 مورد نیاز است. کاهش ایمنی ناشی از واکسن اهمیت فواصل دوز را نسبت به شیوع ویروسی پیش بینی شده برجسته کرد.
متاآنالیز بر اثربخشی واکسن COVID-19 در ارتباط با تیتر آنتی بادی
منابع ناهمگونی احتمالی مورد بررسی قرار گرفت. مدل‌سازی اثرات تصادفی از نوع مکرر برای ارزیابی اثربخشی واکسن برای پیامدهای رایج عفونت‌های بدون علامت و علامت‌دار SARS-CoV-2 انجام شد. مدل‌سازی اثرات تصادفی نوع بیزی برای پیامدهای شدت، از جمله عفونت‌های شدید، بستری شدن در بیمارستان و مرگ انجام شد.
مدل‌سازی متارگرسیون برای ارزیابی ارتباط دوز-پاسخ تیترهای IgG خنثی‌کننده، پروتئین ضد SARS-CoV-2 spike (S) و IgG دامنه اتصال گیرنده S (RBD) با اثربخشی واکسن انجام شد. در جلوگیری از عفونت های علامت دار و شدید SARS-CoV-2. دو گروه از محققان به طور مستقل غربالگری ادبیات را انجام دادند و اختلاف نظرها توسط گروه دیگری از محققان حل شد.
مطالعات فاقد داده‌های اثربخشی واکسن کووید-۱۹، از جمله چکیده‌های کنفرانس و سوابق تکراری، از تجزیه و تحلیل حذف شدند. برای مطالعات با جمعیت نمونه مشابه، سوابق با طولانی ترین مدت پیگیری گنجانده شد. در موردی که اثربخشی واکسن و پاسخ‌های هومورال در همان مقاله ثبت نشده بود، آزمایش‌های قبلی مربوط به ایمنی‌زایی واکسن (در دوزهای مشابه) شناسایی شد.
نتایج
تیتر آنتی بادی ضد SARS-CoV-2 برای تخمین اثربخشی واکسن‌های جدید، رژیم‌های واکسیناسیون هترولوگ و همولوگ و واکسیناسیون‌های تقویت‌کننده استفاده می‌شود که داده‌های کارآزمایی اثربخشی برای آنها محدود است. برآوردهای مبتنی بر پاسخ هومورال در صورت ارتباط دوز-پاسخ بین تیتر آنتی بادی و اثربخشی واکسن معتبر خواهد بود. با این حال، چنین انجمن هایی به خوبی مشخص نمی شوند.
در مورد مطالعه
به طور کلی، یافته‌های مطالعه شواهدی با کیفیت متوسط ارائه می‌کنند که نشان می‌دهد اثربخشی واکسن COVID-19 برای عفونت‌ها و مرگ‌های شدید SARS-CoV-2 بالا و برای پیشگیری از COVID-19 خفیف کم است. ایمنی ناشی از دو دوز واکسن با گذشت زمان کاهش یافت، اما می‌توان آن را با واکسیناسیون تقویت‌کننده افزایش داد. تیتر آنتی بادی بیشتر با اثربخشی بیشتر واکسن مرتبط بود. با این حال، تخمین های دقیق را نمی توان به دلیل ناهمگنی قابل توجه، غیرقابل توضیح با تیتر آنتی بادی به دست آورد.
پایگاه‌های داده‌ای مانند Embase، PubMed، Web of Science، Scopus، کتابخانه کاکرین، پایگاه‌داده تحقیقاتی COVID-19 سازمان بهداشت جهانی (WHO) و سرورهای پیش‌چاپ medRxiv و bioRxiv، برای RCTها در مورد اثربخشی بالینی واکسن‌های COVID-19 جستجو شدند. بین 1 ژانویه 2020 و 12 سپتامبر 2022 منتشر شد. نتایج تأیید شده با واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) مورد ارزیابی قرار گرفت. داده ها بدون هیچ گونه محدودیت زبانی جستجو شدند. خطرات سوگیری در RCTهای گنجانده شده با استفاده از ریسک کاکرین ابزار ارزیابی سوگیری مورد ارزیابی قرار گرفت و کیفیت شواهد با استفاده از درجه بندی چارچوب ارزیابی، توسعه و ارزیابی توصیه ها (GRADE) تعیین شد.
از 41053 رکورد، 28 RCT در 32.0 نشریه، شامل 286915 و 233236 فرد در گروه های واکسینه شده و دارونما، به ترتیب با یک تا شش ماه پیگیری (متوسط)، پس از آخرین واکسیناسیون، برای تجزیه و تحلیل در نظر گرفته شد. . اثربخشی واکسن‌های دو دوز دئوکسی ریبونوکلئیک اسید (DNA)، اسید ریبونوکلئیک پیام‌رسان (mRNA)، پروتئین غیرفعال، نوترکیب و ناقل ویروسی COVID-19 در 27 کارآزمایی بالینی مورد ارزیابی قرار گرفت.
در مطالعه اخیر منتشر شده در میکروبمحققان یک متاآنالیز را با تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCT) انجام دادند که اثربخشی واکسن‌های بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) و ارتباط دوز-پاسخ پاسخ‌های هومورال با اثربخشی واکسن را ارزیابی کردند.
زمینه
در مطالعه حاضر، محققان اثربخشی واکسن‌های COVID-19 را در جلوگیری از COVID-19 ارزیابی کردند و روابط دوز-پاسخ بین پاسخ‌های هومورال و اثربخشی واکسن COVID-19 را ارزیابی کردند.
یک ارتباط آماری معنی دار اما غیر خطی بین نوع آنتی بادی و اثربخشی واکسن در برابر عفونت های شدید و علامت دار SARS-CoV-2 مشاهده شد. خطر سوگیری در اکثر RCTهای وارد شده کم بود. تجزیه و تحلیل حساسیت یافته های مشابهی را به عنوان تجزیه و تحلیل اصلی به دست آورد که نشان دهنده استحکام نتایج است.
نتیجه گیری
اثربخشی واکسن در برابر عفونت های علامت دار و بدون علامت ناهمگن بود، اما شواهد برای تعیین اینکه آیا تفاوت در اثربخشی می تواند ناشی از نوع واکسن، سن واکسن و فواصل دوز باشد، کافی نبود. اثربخشی واکسن در برابر عفونت‌های علامتی SARS-CoV-2 با گذشت زمان پس از واکسیناسیون دو دوز کاهش یافت، با کاهش 14 درصدی (میانگین) ماهانه، که می‌توان با دوزهای تقویت کننده افزایش داد.
COVID-19 باعث مرگ و میر بی سابقه ای در سراسر جهان شده است. اثربخشی واکسن کووید-19 در جلوگیری از پیامدهای شدت عفونت سندرم حاد تنفسی کرونا 2 (SARS-CoV-2)، از جمله مرگ و میر، به دلیل در دسترس بودن محدود داده‌های آزمایش‌های بالینی فردی، قطعی نیست. داده های طولی در مورد اثربخشی واکسن با گذشت زمان تغییر می کند نیز محدود است.
در دو کارآزمایی، واکسن‌های تقویت‌کننده با عدم واکسن کووید-19 مقایسه شد. اثر ترکیبی واکسیناسیون دو دوز اصلی در جلوگیری از عفونت های بدون علامت SARS-CoV-2، عفونت های علامت دار SARS-CoV-2، بستری شدن در بیمارستان، COVID-19 شدید و مرگ و میرها 45٪، 77٪، 95٪، 91٪ و به ترتیب 86 درصد