مطالعه بعدی شامل شرکت‌کنندگانی بود که از 1×MVA، 2×MVA و HSPX غربالگری شدند.+ گروه ها. پس از اندازه گیری ایمنی زایی، به گروه های 1×MVA و 2×MVA دوز تقویت کننده MVA-BN داده شد. پاسخ هومورال آنها در ابتدا و یک، دو، چهار و شش هفته پس از دوز تقویت کننده اندازه گیری شد.
افرادی که یک واکسن اولیه MVA-BN دریافت کردند تا هفته چهارم افزایش آنتی بادی های خنثی کننده را نشان دادند. شرکت کنندگانی که دو دوز واکسیناسیون اولیه دریافت کردند، تا هفته ششم، سطوح آنتی بادی خنثی کننده تقریباً 10 برابر گروه 1×MVA داشتند. برای افرادی که قبلاً واکسینه شده بودند، دوز تقویت کننده MVA-BN سطوح آنتی بادی را تقریباً چهار برابر افرادی که دو دوز اولیه دریافت کرده بودند، خنثی کرد.
در مطالعه حاضر، محققان یک مطالعه بالینی اولیه را برای اندازه‌گیری پاسخ‌های ایمنی ناشی از یک یا دو دوز اولیه واکسن MVA-BN انجام دادند و آن را با پاسخ آنامنسیک از دوز تقویت‌کننده MVA-BN در افراد با واکسیناسیون تاریخی آبله مقایسه کردند. . مطالعه بالینی بعدی پس از دو سال برای بررسی ماندگاری آنتی بادی در افراد ایمن‌سازی شده در مطالعه اول انجام شد.
ویروس آبله میمون متعلق به ارتوپاکس ویروس جنس و مربوط به ویروس واریولا، که باعث آبله می شود. آبله در دهه 1970 با استفاده از دو نسل از واکسن‌های تکثیر شونده مبتنی بر ویروس واکسینیا و نسل سوم واکسن MVA ریشه‌کن شد. واکسن MVA-BN اکنون برای مبارزه با شیوع جهانی آبله میمون استفاده می شود.
medRxiv گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط همتایان مورد بررسی قرار نمی‌گیرند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامت در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.
در مطالعه اخیر ارسال شده به medRxiv* سرور پیش چاپ، محققان ایمنی زایی، ایمنی و اثربخشی واکسن اصلاح شده ویروس Vaccinia را که در حال حاضر برای ایمن سازی علیه آبله میمون استفاده می شود، ارزیابی کردند.
زمینه
در مطالعه اولیه، افراد بدون سابقه واکسیناسیون قبلی و بدون اسکار واکسینیا به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند. یک گروه چهار هفته بعد یک دوز MVA-BN و یک دوز دارونما دریافت کردند (گروه 1×MVA). گروه دوم دو دوز MVA-BN را با فاصله چهار هفته از هم دریافت کردند (گروه 2×MVA)، در حالی که گروه سوم دو دوز دارونما (گروه PBO) دریافت کردند. گروه چهارم شامل افرادی بود که سابقه واکسیناسیون آبله داشتند که یک دوز تقویت کننده MVA-BN (HSPX) دریافت کردند.+ گروه). پاسخ ایمنی همه افراد مورد بررسی قرار گرفت.
حافظه ایمنی سلول B بدون آنتی بادی های خنثی کننده نشان دهنده محافظت در برابر ویروس ها با دوره کمون طولانی است. حتی یک دوز اولیه واکسیناسیون می تواند پاسخ ایمنی قوی به دوز تقویت کننده دو سال بعد ایجاد کند. علاوه بر این، پاسخ هومورال به تقویت‌کننده در افراد با یک و دو دوز اولیه و واکسن‌های آبله که زودتر تکثیر شده‌اند، منجر به هیچ واکنش جانبی عمده‌ای نشد.
*تذکر مهم
واکسن‌های تکثیر شونده مبتنی بر ویروس واکسینیا باعث ایجاد برخی واکنش‌های نامطلوب بالقوه، از جمله اگزما واکسیناتوم، میوپریکاردیت، و آنسفالیت پس از واکسینال، به‌ویژه در افراد دارای نقص ایمنی شدند. واکسن ضعیف شده بدون تکثیر MVA عوارض جانبی قابل توجهی کمتری داشت. اگرچه واکسن MVA در ایمن سازی علیه آبله میمون موثر بوده است، مطالعاتی در مورد پاسخ ایمنی طولانی مدت و اثر تقویت کننده آن وجود ندارد.
در مورد مطالعه
به طور کلی، نتایج نشان داد که صرف نظر از سابقه واکسیناسیون قبلی آبله یا تعداد دوزهای واکسیناسیون اولیه، دوز تقویت کننده MVA-BN باعث ایجاد یک پاسخ ایمنی قوی می شود که بالاتر از سطح پایه تا شش ماه پس از تقویت کننده حفظ می شود.
پاسخ هومورال با استفاده از روش ایمونوسوربنت متصل به آنزیم (ELISA) و تست خنثی سازی کاهش پلاک (PRNT) اندازه گیری شد. تغییرات قلبی و تغییرات الکتروکاردیوگرام (ECG) در گروه‌های واکسیناسیون برای ارزیابی ایمنی واکسن بررسی شد.
نتایج
آبله میمون یک بیماری مشترک بین انسان و دام است که اولین بار در آفریقای غربی و مرکزی در دهه 1970 و 1980 ثبت شد. در طول دهه گذشته، موارد اضطراری آبله میمون از آفریقا تا ماه مه 2022 گزارش شد، زمانی که شیوع گسترده‌تر منجر به اعلام سازمان بهداشت جهانی (WHO) شد.
پاسخ‌های آنامنستیک سریع با آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در هر دو گروه 1×MVA و 2×MVA به دنبال دوز تقویت‌کننده MVA-BN در مطالعه بعدی مشاهده شد. تیترهای سرمی بالاتر از آنهایی بود که در مطالعه اولیه مشاهده شد و با تیترهای مشاهده شده در HSPX قابل مقایسه بود.+ گروه پس از تقویت. پاسخ هومورال شش ماه پس از دوز تقویت کننده بالا باقی ماند.
سطح آنتی بادی خنثی کننده شش ماه پس از آخرین دوز بالاتر از سطح پایه در HSPX بود+ گروه، و سطوح قابل تشخیص بالاتر از سطح پایه نیز در گروه های 1×MVA و 2×MVA مشاهده شد.
مرجع مجله:
- هایکو ایلچمن، ناتالی سامی، دانیلا رایشارت، دارجا اشمیت، ژاکلین دی پاول، توماس پی اچ مایر، گونتر سیلبرناگل، ریک نیکولز، هاینز وایدنتهالر، لارنس دی مورلوز، لیدی چن و پل چاپلین. (2022). واکسن‌های تک‌دوز و دو دوز با MVA-BN باعث ایجاد پاسخ‌های بادوام حافظه سلول B در داوطلبان سالم می‌شود که قابل مقایسه با واکسن‌های نسل قدیمی‌تر در حال تکثیر آبله است. medRxiv. doi: https://doi.org/10.1101/2022.09.07.22279689 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.09.07.22279689v1
واکنش‌های نامطلوب به واکسیناسیون‌ها همگی خفیف تا متوسط بودند و منجر به خروج شرکت‌کنندگان از مطالعه یا مرگ و میر نشدند. واکنش‌های معمول تجربه شده درد و اریتم، خستگی، سردرد و میالژی در محل تزریق بود.
نتیجه گیری
نتایج نشان داد که تقویت‌کننده واکسن MVA-BN باعث افزایش قابل مقایسه در آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در شرکت‌کنندگان با یک و دو واکسن اولیه، و همچنین افراد با ایمنی قبلی آبله شد.