یک محقق و همکاران مرکز جامع سرطان UCLA Jonsson در یک مطالعه چند مرکزی، نتایج به‌روز شده و برنامه‌هایی را برای تحقیقات بیشتر در مورد رویکردی جدید برای درمان سرطان پستان پیشرفته ER-مثبت/HER2-منفی ارائه خواهند داد.
این مطالعه اولین مطالعه سه قسمتی در انسان، برچسب باز، ARV-471، به تنهایی یا همراه با داروی palbociclib در بیماران مبتلا به سرطان پستان موضعی پیشرفته یا متاستاتیک با ER مثبت/HER2 منفی است. دکتر سارا هورویتز، مدیر پزشکی واحد تحقیقات بالینی در مرکز جامع سرطان UCLA Jonsson، اولین نویسنده چکیده یافته‌های توصیفی که در سمپوزیوم سرطان پستان سن آنتونیو ارائه خواهد شد، رهبری شد.
ARV-471 نوعی درمان ضد هورمونی یا درمان غدد درون ریز است. این یک کایمرا هدف‌دار پروتئولیز خوراکی (PROTAC) است که گیرنده‌های استروژن را با اتصال مستقیم به آنها و آنزیمی که زنجیره‌ای از رویدادها را تحریک می‌کند که منجر به تخریب آنها می‌شود، هدف قرار می‌دهد.
به گفته نویسندگان با استناد به مطالعات قبلی، رویکرد استاندارد – تخریب انتخابی گیرنده استروژن (SERD) – نیاز به تزریق عضلانی دارد، فقط به طور غیرمستقیم برای تغییر یا بی حرکت کردن گیرنده های استروژن کار می کند و تنها 40٪ تا 50٪ در دوز بهینه خود تخریب می کند.
بخش فاز 1 این مطالعه برای ارزیابی ایمنی، تحمل و توصیه‌های دوز ARV-471 طراحی شد. بخش فاز 2، به نام VERITAC، شامل گروه‌های گسترده‌ای برای ارزیابی اثربخشی ARV-471 و همچنین تجزیه و تحلیل عوارض جانبی و عوارض جانبی احتمالی بود.
نتایج حاصل از مطالعات فاز 1 و فاز 2 نشان داد که ARV-471 به خوبی تحمل می شود و می تواند باعث تخریب قابل توجه گیرنده استروژن حتی در بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته و کسانی که قبلاً درمان “سنگین” دریافت کرده بودند، شود.
بخش فاز 1b این مطالعه که در حال انجام است، ARV-471 را با پالبوسیکلیب، یک داروی خوراکی که کیناز وابسته به سیکلین (CDK) 4 و 6 را مهار می‌کند، آنزیم‌هایی که تکثیر سلول‌های سرطانی را تحریک می‌کنند، ترکیب می‌کند.
هورویتز گفت که این مطالعات منجر به یک کارآزمایی تصادفی فاز 3 VERITAC-2 شده است که برای مقایسه ARV-471 با SERD در بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته ER مثبت/HER2 منفی پس از درمان قبلی غدد درون ریز و یک مهارکننده CDK4/6 برنامه ریزی شده است. .
مطالعه ارائه شده در SABCS توسط Arvinas Estrogen Receptor Inc حمایت می شود. پشتیبانی توسعه ارائه توسط Apollo Medical Communications ارائه شده و توسط Arvinas Operations Inc.
چکیده SABCS پنجشنبه، 8 دسامبر ارائه خواهد شد. آن شات، از دانشگاه بهداشت میشیگان، ارائه کننده خواهد بود. هیو هان، مرکز سرطان موفیت، نویسنده ارشد است.
نویسندگان دیگر سینتیا ما، دانشگاه واشنگتن، سنت لوئیس، میسوری هستند. اریکا همیلتون، موسسه تحقیقاتی سارا کانن/انکولوژی تنسی؛ ریتا ناندا، دانشگاه شیکاگو پزشکی؛ جورج زهرا، بیمارستان نوروالک، کانکتیکات؛ ناتاشا هانتر، اتحادیه مراقبت از سرطان سیاتل؛ آنتوانت تان، موسسه سرطان لوین، شارلوت، کارولینای شمالی؛ ملیندا تلی، دانشکده پزشکی دانشگاه استنفورد؛ عیسی آنامپا مسیاس، کالج پزشکی آلبرت اینشتین؛ رینات جسلسون، موسسه سرطان دانا-فاربر؛ پاملا مونستر، دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو؛ هائولان لو و ریچارد گدریش و سیسیل ماتر و جاناکی پارامسواران، عملیات آرویناس، نیوهیون، کانکتیکات.
منبع:
دانشگاه کالیفرنیا – علوم بهداشتی لس آنجلس