این کارآزمایی که توسط مؤسسه ملی بهداشت کودک و توسعه انسانی یونیس کندی شرایور از مؤسسه ملی بهداشت تأمین شد، در 16 NICU شبکه تحقیقات نوزادان بین سال‌های 2015 و 2020 انجام شد.
محققان اثربخشی هیپوترمی درمانی کل بدن را مورد بررسی قرار دادند؛ یک درمان معمول برای کاهش دمای بدن نوزادان و محافظت در برابر اثرات NE-; متوسط یا شدید در نوزادان جوان تر. NE یک بیماری مغزی است که در هنگام تولد یا نزدیک به آن تجربه می شود و اغلب به دلیل کاهش اکسیژن به مغز ایجاد می شود. در حالی که شواهد از استفاده از هیپوترمی درمانی برای نوزادانی که در هفته 36 یا بعد از آن متولد می شوند حمایت می کند، بسیاری از پزشکان از این درمان برای نوزادان در هفته 35 بارداری یا کمتر استفاده می کنند.
محققان به احتمال 77 درصد افزایش مرگ و میر در مقایسه با نوزادانی که محققان دمای طبیعی آنها را حفظ کردند، دریافتند. محققان هیچ مدرکی مبنی بر کاهش هیپوترمی درمانی نتیجه ترکیبی مرگ یا ناتوانی متوسط/شدید در میان شرکت کنندگان در کارآزمایی پیدا نکردند. نتایج در 18-22 ماهگی ارزیابی شد.
راجر جی. فایکس، MD، استاد اطفال/نئوناتولوژی در دانشگاه یوتا و نویسنده ارائه دهنده
در این کارآزمایی 168 نوزاد متولد شده بین هفته های 33 تا 36 که دارای NE بودند، ثبت نام کردند. نیمی از این نوزادان هیپوترمی درمانی دریافت کردند، در حالی که نیمی دیگر دمای طبیعی خود را به مدت 72 ساعت حفظ کردند. شرکت کنندگان کارآزمایی MRI مغز را در 7 تا 21 روز و آزمایش عصبی-توسعه ای با ارزیابی شنوایی و بینایی در 18-22 ماهگی دریافت کردند.
منبع:
انجمن های آکادمیک اطفال
علیرغم هیچ شواهدی مبنی بر استفاده از آن در نوزادان جوان تر، پزشکان همچنان به استفاده از هیپوترمی درمانی در نوزادان کمتر از 36 هفته ادامه می دهند. این یافته های مطالعه واضح است: هیپوترمی درمانی در نوزادان نارس بیشتر بی اثر است.
بر اساس یک مطالعه جدید، هیپوترمی درمانی، تنها درمان مبتنی بر شواهد برای نوزادان متولد شده با آنسفالوپاتی نوزادی (NE) در هفته 36 یا بعد از آن، برای کاهش مرگ یا ناتوانی متوسط/شدید در نوزادان متولد شده بین 33 تا 35 هفته موثر نیست. این تحقیق در نشست انجمن های آکادمیک اطفال (PAS) 2023 ارائه خواهد شد که از 27 آوریل تا 1 مه در واشنگتن دی سی برگزار شد.