وودولیزوماب برای درمان پوچیت مزمن پس از کولکتومی موثر است

پروفسور تراویس اظهار داشت: برای بیمارانی که پس از ابتلا به کولیت اولسراتیو شدید دچار پوچیت می‌شوند، بسیار وحشتناک است که نیاز به عمل جراحی دارند که فکر می‌کردند وضعیت روده‌شان را حل می‌کند. کارآزمایی جدی وودولیزوماب واقعاً دلگرم کننده است، زیرا درمان به وضوح کار می کند. در تحقیقات بعدی نشان دادیم که ودولیزوماب به طور قابل توجهی بهبود مخاطی در پوچیت را بهبود می بخشد. ودولیزوماب برای درمان کولیت اولسراتیو و بیماری کرون در بریتانیا، اروپا و سراسر جهان در دسترس است.

این کارآزمایی توسط تاکدا تامین مالی شد و توسط مرکز تحقیقات بیومدیکال NIHR آکسفورد حمایت شد، و آکسفورد یکی از بالاترین مراکز استخدام است.

12 درصد از افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو برای برداشتن روده بزرگ (کولکتومی) نیاز به جراحی دارند. اکثر این افراد یک کیسه ایلئومقعدی دارند که با جراحی از روده کوچک آنها ساخته شده است، به این معنی که آنها مجبور نیستند با کیسه استوما زندگی کنند. متأسفانه، پس از جراحی، خطر ایجاد التهاب در پوشش داخلی کیسه وجود دارد، وضعیتی که به نام پوچیت شناخته می شود. آنتی‌بیوتیک‌ها اولین خط درمان برای کاهش التهاب هستند، اما یک پنجم آنها به پوچیت مزمن مقاوم به آنتی‌بیوتیک مبتلا می‌شوند.

ودولیزوماب به طور گسترده برای درمان کولیت اولسراتیو استفاده می شود و این مطالعه نشان می دهد که برای پوچیتی که به سرعت عود می کند یا با وجود آنتی بیوتیک ها ادامه می یابد، موثر است. ودولیزوماب اولین درمان در اروپا است که مجوز پوچیت را دریافت کرده و به آنتی بیوتیک ها پاسخ نمی دهد. این یک تغییر بازی برای این بیماران است.


تراویس، اس. و همکاران (2023). ودولیزوماب برای درمان پوچیت مزمن. مجله پزشکی نیوانگلند. doi.org/10.1056/nejmoa2208450.



منبع

سیمون تراویس، پروفسور گوارش بالینی در موسسه کندی، دانشگاه آکسفورد

تیم مطالعه بهبودی را در هفته 14 بر اساس شاخص فعالیت بیماری پوچیت اصلاح شده (mPDAI) که شامل علائم و آندوسکوپی است، اندازه گیری کرد. آن دسته از بیمارانی که ودولیزوماب دریافت می‌کردند، سه برابر بیشتر از بیمارانی که دارونما دریافت می‌کردند، در هفته 14 بهبود یافتند. تفاوت قابل توجهی در نقاط پایانی ثانویه کلیدی، مانند بهبودی در هفته 34، بهبودی تعریف شده توسط PDAI کامل (که شامل بافت شناسی است)، بهبودی پایدار (در هر دو هفته 14 و هفته 34) و کیفیت زندگی مشاهده شد.

مرجع مجله:

منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM)، کارآزمایی 102 بزرگسال را که پس از کولکتومی دچار پوچیت مزمن شده بودند، تصادفی کرد. نیمی از بیماران برای دریافت 300 میلی گرم ودولیزوماب، نیمی دیگر دارونما، در روز 1 و هفته های 2، 6، 14، 22 و 30 تجویز شدند. هر دو گروه همچنین سیپروفلوکساسین را از هفته های 1 تا 4 دریافت کردند.

سایمون تراویس، پروفسور گوارش بالینی در موسسه کندی، دانشگاه آکسفورد، و واحد گوارش ترجمه، بیمارستان جان رادکلیف، یک کارآزمایی تصادفی بین‌المللی را برای ارزیابی اثر ودولیزوماب بر پوچیت مزمن، با حمایت تاکدا، انجام داد.

منبع: