پانل FDA از تغییر به سمت شات کووید یک دوز حمایت می کند

بر اساس گزارش ها، کووید همچنان یک تهدید است و اخیراً باعث مرگ حدود 4000 نفر در هفته می شود CDC

اعضای پانل در توضیح حمایت خود از طرح FDA گفتند که امیدوارند یک رژیم ساده تر به متقاعد کردن افراد بیشتری برای دریافت واکسن کووید کمک کند.

مک اینس، معاون بازنشسته مرکز ملی پیشرفت علوم ترجمه در مؤسسه ملی بهداشت گفت: «این یک چالش واقعی است.

“آیا کمیته هماهنگی ترکیب سویه واکسن سری اولیه و دوزهای تقویت کننده در ایالات متحده را به یک ترکیب واحد توصیه می کند، به عنوان مثال، ترکیب همه واکسن های تجویز شده در حال حاضر یک واکسن دو ظرفیتی خواهد بود (اصل به علاوه Omicron BA.4/BA.5) ؟”

در سند توجیهی جلسه، FDA طرحی را برای انتقال از چشم‌انداز پیچیده فعلی واکسن‌های COVID-19 به یک ترکیب واکسن برای سری اولیه و واکسیناسیون تقویتی ترسیم کرد.

Pamela McInnes، DDS، MSc، خاطرنشان کرد که توضیح دادن به بسیاری از مردم دشوار است که اگر پس از واکسینه شدن به کووید مبتلا شوند، واکسن برای محافظت از آنها در برابر بیماری شدیدتر کار می کند.

طرح

او گفت: «این پیام که شما بیشتر مریض می‌شوید و در بیمارستان فرود می‌آیید با من طنین‌انداز می‌شود، اما مطمئن نیستم که با بسیاری از افرادی که مبتلا می‌شوند همخوانی داشته باشد یا خیر.

• ساده کردن برنامه ایمن سازی برای کمپین های واکسیناسیون آینده برای تجویز یک سری دو دوز در برخی از کودکان خردسال و در بزرگسالان مسن تر و افراد با ایمنی ضعیف و تنها یک دوز در سایر افراد.

21 عضو کمیته مشورتی واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط (VRBPAC) به اتفاق آرا به یک سوال مطرح شده توسط FDA رأی دادند:

این مستلزم این است:

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به دنبال این است که در مورد توسعه آینده واکسن‌های کووید-19 به سازندگان واکسن راهنمایی روشن‌تری بدهد. برنامه این است که چشم انداز پیچیده فعلی گزینه های واکسیناسیون را محدود کند و در نتیجه به افزایش استفاده از این واکسن ها کمک کند.

FDA توصیه های پانل را در نظر خواهد گرفت زیرا استراتژی های جدیدی را برای جلوتر از ویروس در حال تکامل ترسیم می کند.

به عبارت دیگر، آیا بهتر است به جای واکسن های متعدد، یک واکسن به طور بالقوه ترکیبی از چندین سویه از ویروس باشد – مانند یک سری اولیه دو شات و سپس یک تقویت کننده حاوی ترکیبات مختلف سویه های ویروسی.

• ایجاد فرآیندی برای توصیه‌های انتخاب سویه واکسن، از بسیاری جهات مشابه آنچه برای واکسن‌های آنفلوانزای فصلی استفاده می‌شود، بر اساس انواع رایج و پیش‌بینی‌شده که تا ژوئن انجام می‌شود تا امکان تولید واکسن تا سپتامبر فراهم شود.

ویر گفت: «همه ما باید انعطاف‌پذیری خود را حفظ کنیم،» و افزود که هنوز «الگوی خوبی» برای به‌روزرسانی این واکسن‌ها ایجاد نشده است.



منبع

• هماهنگ کردن ترکیب سویه همه واکسن‌های کووید-19.

با این حال، در طول بحث، سؤالاتی در مورد تاریخ هدف ژوئن مطرح شد. دکتر جری ویر، مدیر بخش محصولات ویروسی در مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA، گفت: با توجه به برنامه تولید برخی از واکسن‌ها، این تاریخ ممکن است نیاز به تغییر داشته باشد.

26 ژانویه 2023 – گروهی از مشاوران FDA امروز به اتفاق آرا از تلاش برای ساده‌سازی واکسیناسیون کووید-19 با هدف توسعه رویکرد یک دوز – شاید سالانه – برای جمعیت عمومی حمایت کردند.