پنل FDA از افزودن مؤلفه Omicron به تقویت کننده های COVID پشتیبانی می کند

از

28 ژوئن 2022 – یک پانل مشاوره FDA در روز سه‌شنبه به‌روزرسانی واکسن‌های تقویت‌کننده کووید-19 در ایالات متحده را توصیه کرد تا شامل یک جزء Omicron باشد، در حالی که بر نیاز به اطلاعات بیشتر در مورد چگونگی عملکرد این واکسن‌ها بر روی گونه‌های نوظهور ویروس تأکید کرد.

او گفت: «ما در تلاش هستیم تا از آخرین انسی که می‌توانیم از مدل‌سازی پیش‌بینی‌کننده و داده‌هایی که در دست داریم برای پیشرفت استفاده کنیم.»

کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط با 19-2 به نفع فرمول جدید رای داد. فرمولاسیون

این واکسن ها به طور ایده آل در پاییز عرضه می شوند، اما هنوز سوالاتی در مورد بهترین فرمولاسیون وجود دارد. رای این هیئت اولین رای در یک فرآیند چند مرحله ای قبل از استفاده از هر واکسن جدیدی است. اگر خود آژانس از توصیه کمیته پیروی کند، کوکتل واکسن جدید مجاز تلقی می شود. اما پانل متخصصان CDC و مدیر روشل والنسکی، MD، باید قبل از اینکه بیماران بتوانند آن را دریافت کنند، امضا کنند.



منبع

دکتر پیتر دبلیو مارکس، دکتر، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA، خاطرنشان کرد که این یک تصمیم چالش برانگیز است، زیرا هیچ کس “توپ کریستالی” ندارد که بگوید چگونه ویروس – که او آن را “حیله گر” نامید. — تکامل خواهد یافت.

مایکل نلسون، عضو هیئت مدیره سازمان غذا و داروی آمریکا، دکتر مایکل نلسون، با از دست دادن کارایی واکسن های قبلی در طول زمان، و خطر افزایش موارد در پاییز امسال، “ما باید زودتر حرکت کنیم و حامیان مالی خود را در جهت مناسب هدایت کنیم.” دانشگاه ویرجینیا، قبل از رای گیری گفت.

پس از آن که CDC اطلاعات جدیدی را ارائه کرد که نشان می‌داد دو زیرمجموعه بسیار عفونی Omicron، BA.4 و BA.5، اکنون بیش از نیمی از موارد جدید COVID-19 در ایالات متحده را تشکیل می‌دهند، اعضای پانل رای دادند.