پنل FDA برای وزن کردن عکس های تقویت شده از Moderna، Pfizer


توسط استیون راینبرگ خبرنگار HealthDay
خبرنگار HealthDay

دوشنبه، 27 ژوئن 2022 (HealthDay News) – یک هیئت مشورتی سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز سه‌شنبه رای می‌دهد که آیا توصیه می‌کند در پاییز امسال از داروهای تقویت‌کننده کووید-19 به‌روزرسانی شده برای محافظت در برابر Omicron و زیرشاخه‌های بسیار مسری آن استفاده شود یا خیر.

از آنجایی که ویروس خیلی سریع جهش می‌یابد، FDA ممکن است فرمول‌های واکسن جدید را تأیید کند زیرا انتظار می‌رود موارد COVID-19 دوباره در زمستان امسال افزایش یابد. نیویورک تایمز گزارش داد، با توجه به سرعت تغییر ویروس، ممکن است آزمایش‌های طولانی انسانی به نفع آزمایش‌های آزمایشگاهی و آزمایش‌های حیوانی بیشتر کنار گذاشته شود.

به گزارش تایمز، آزمایش‌های انسانی ممکن است تا پنج ماه طول بکشد، که می‌تواند واکسن را قبل از عرضه عمومی منسوخ کند.

هر دو فایزر و مدرنا در حال آزمایش عکس‌های تقویت‌کننده به‌روزرسانی شده‌اند که نوع Omicron را هدف قرار می‌دهند، با نتایج آزمایشی اولیه نشان می‌دهد که عکس‌های بهینه‌سازی شده محافظت در برابر Omicron را افزایش می‌دهند. از آن زمان تاکنون، انواع فرعی Omicron ظاهر شده و در حال گسترش است. تا 18 ژوئن، زیر متغیرهای BA.4 و BA.5 35٪ از کل عفونت های ایالات متحده را تشکیل می دادند.

دکتر پیتر هوتز، کارشناس واکسن در کالج پزشکی بیلور در هیوستون، به تایمز گفت: “Omicron به وضوح در آینه دید عقب است.”

تقویت کننده Omicron ضروری نیست مگر اینکه در برابر جدیدترین زیرمجموعه های Omicron کار کند، اما او گفت: “من شواهدی از آن ندیده ام.”

حتی FDA در یک سند توجیهی تهیه شده برای جلسه کمیته مشورتی گفت که تقویت کننده دو ظرفیتی که هم ویروس اصلی و هم Omicron را هدف قرار می دهد “از قبل تا حدودی منسوخ شده است.”

اما دکتر کلی مور، رئیس Immunize.org، یک سازمان غیرانتفاعی که برای افزایش نرخ واکسن کار می کند، به تایمز گفت که یک فرآیند تسریع شده در حال حاضر برای به روز رسانی واکسن آنفولانزا هر سال استفاده می شود.

او خاطرنشان کرد: اگرچه این اولین بار است که این فرآیند با واکسن‌های کووید مورد استفاده قرار می‌گیرد، اما این واکسن‌ها با خیال راحت به صدها میلیون نفر داده شده است.

او گفت که به روز رسانی آنها ممکن است نیاز به “حدس و گمان بسیار خوب” داشته باشد، که “برای شرایط مناسب است.”

با این حال، این احتمال وجود دارد که ویروس دوباره تغییر کند و واکسن های به روز شده را بی اثر کند.

دکتر جان بیگل، مدیر تحقیقات بالینی در مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده، به تایمز گفت: «آنها [the new vaccines] ممکن است تا پاییز یک خبر قدیمی باشد.”

بیگل گفت یکی از گزینه‌ها این است که از واکسن‌های موجود استفاده کنیم، واکسن‌هایی که همچنان محافظت قوی در برابر بیماری‌های شدید دارند، در حالی که محافظت بسیار کمی در برابر عفونت ارائه می‌دهند.

به گزارش تایمز، هیئت مشاوره احتمالاً بین کسانی تقسیم می شود که معتقدند تقویت کننده پاییز به طور کلی ضروری است و کسانی که شات های اضافی را به افراد در معرض خطر محدود می کنند.

دکتر آرنولد مونتو، استاد بهداشت عمومی در دانشگاه میشیگان که ریاست پانل مشاوره FDA را بر عهده دارد، پیش‌بینی کرد که به بخش وسیعی از مردم واکسن‌های تقویت کننده ارائه می‌شود.

مونتو به تایمز گفت: “ما می دانیم که رو به زوال است. ما باید تقویت کنیم، و بهتر است با واکسن های مرتبط تر تقویت کنیم.”

اما دکتر پل آفیت، متخصص واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و یکی از اعضای هیئت، با این ایده مخالفت کرد.

آفیت به تایمز گفت: “تعداد بستری شدن در بیمارستان کاهش یافته است. مرگ و میر بسیار کاهش یافته است، زیرا ما در برابر بیماری های جدی محافظت شده ایم. این چیزی است که اهمیت دارد.”

آفیت افزود: فقط افراد بالای 70 سال و افراد بالای 50 سال که بیماری های زمینه ای جدی دارند احتمالاً به واکسن تقویت کننده پاییز نیاز خواهند داشت زیرا کووید می تواند عواقب جدی برای این افراد داشته باشد.

اطلاعات بیشتر

برای اطلاعات بیشتر در مورد واکسن‌های کووید، از مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده دیدن کنید.



منبع