چگونه شرکت‌ها می‌توانند ابزارهای پزشکی نرم‌افزار هوش مصنوعی جدید را وارد بازار کنند؟

عضویت در یک استارتاپ پیشرفته تجهیزات پزشکی برای بسیاری از افراد جذاب است و ما یک تیم اختصاصی از افراد برتر در رشته های مختلف گرد هم آورده ایم.

آینده شما و AIQ Global چیست؟ آیا در پروژه های هیجان انگیز آینده شرکت دارید؟

AIQ از گروه فیزیک پزشکی دانشگاه ویسکانسین-مدیسون و مرکز سرطان کربن خارج شد. ما مجوز FDA را برای فناوری TRAQinform IQ خود در سال 2018 دریافت کردیم و اکنون تیمی متشکل از 30 نفر در ایالات متحده و استرالیا داریم.

من گای استارباک، یکی از بنیانگذاران و مدیر ارشد فناوری AIQ Global هستم. من سابقه توسعه نرم افزار تجاری را دارم و در 15 سال گذشته در زمینه توسعه تجهیزات پزشکی کار کرده ام.

قصد من این است که به محققان با اثبات مفهوم با پتانسیل بازار کمک کنم تا همه پیچیدگی ها را طی کنند و یک نقشه راه مشخص برای کارمندان، جذب سرمایه و تجاری سازی ارائه کنند.

آیا می‌توانید در مورد پلتفرم TRAQinform و کاربردهای آن در بخش مراقبت‌های بهداشتی بیشتر به ما بگویید؟

تصویربرداری مکرر رادیولوژیکی اطلاعات حیاتی در مورد نحوه پاسخ بیمار به درمان ارائه می دهد. در روش استاندارد کنونی، تنها زیر مجموعه ای از ضایعات (معمولاً 3-5) نظارت می شود زیرا رادیولوژیست ها باید به صورت دستی هر ضایعه را ترسیم کرده و اندازه گیری کنند. با این حال، مطالعات منتشر شده نشان داده اند که مقاومت در کمتر از 10 درصد ضایعات می تواند منجر به یک نتیجه کلی ضعیف شود. تکمیل آن فرآیند زمان‌بر برای همه ضایعات غیرعملی است. بنابراین، انکولوژیست ها مجبور به تصمیم گیری بالینی بدون داشتن تمام اطلاعات هستند.

در سال 2016، من این فرصت را داشتم که AIQ Global، یک استارت آپ تجهیزات پزشکی نرم افزاری را که از دانشگاه ویسکانسین – مدیسون منشعب شده بود، با هم بنیانگذارانم دکتر رابرت جراج، دکتر گلن لیو و دونا آلبرتی تأسیس کنم. ما مجوز FDA را در سال 2018 دریافت کردیم، در آن زمان یک مدیر عامل، اریک هورلر را استخدام کردیم. ما به طور پیوسته رشد کرده ایم و اکنون بیش از 30 کارمند در ایالات متحده و استرالیا داریم.گای استارباک

هوش مصنوعی در مفهوم مراقبت های بهداشتی

اعتبار تصویر: PopTika/Shutterstock.com

شما همچنین با ارائه اطلاعات مربوط به ناهمگونی پاسخ های درمانی برای بیماری های پیچیده به کاهش هزینه های مراقبت های بهداشتی کمک می کنید. چگونه می توانید این کار را انجام دهید و چگونه این امر به کاهش هزینه های مراقبت های بهداشتی کمک می کند؟

به عنوان CTO در AIQ Global، من نمونه اولیه نرم افزار را توسعه دادم، به ایجاد سیستم مدیریت کیفیت خود کمک کردم و تلاش ها را برای تایید موفق FDA خود انجام دادم. من در حال حاضر رئیس بخش مهندسی، فناوری اطلاعات و تولید هستم و بر روی توانمندسازی شرکت برای ارائه محصولات و ویژگی‌های جدید، رشد استراتژیک و مقیاس‌پذیری، و همچنین مدیریت یکپارچگی و انطباق با امنیت تمرکز می‌کنم.



منبع

مفهوم تجهیزات پزشکی

چالش سوم، در دسترس قرار دادن دستگاه در اختیار پزشکان به عنوان بخشی از مجموعه ابزار استاندارد آنهاست. محصول ما، TRAQinform IQ، یک سیستم مبتنی بر ابر است که تصاویر پزشکی سه بعدی مانند اسکن PET/CT را پردازش می کند. اسکن ها در بیمارستان قرار دارند، بنابراین برای انتقال داده ها باید با شبکه های بیمارستانی یکپارچه شویم. علاوه بر این، ما باید با سیستم های الکترونیکی پرونده پزشکی ادغام شویم تا دسترسی پزشکان به گزارش های ما آسان شود. این یکپارچه‌سازی‌ها همگی نیاز به سفارشی‌سازی برای سیستم‌های بیمارستانی جداگانه دارند تا با پیاده‌سازی گردش کار و پیکربندی‌های امنیتی فردی آنها مطابقت داشته باشند.

تیم علمی ما، به رهبری دکتر تیم پرک، نوآوری های بسیار بیشتری در خط لوله دارد!

خوانندگان از کجا می توانند اطلاعات بیشتری بیابند؟

درباره گای استارباک

در صحبت‌هایم، داستان چگونگی تبدیل AIQ از یک پروژه تحقیقاتی متشکل از یک پتنت و مجموعه‌ای از اسکریپت‌های کد را به یک دستگاه پزشکی نرم‌افزار تجاری که توسط FDA پاکسازی شده است، مرور خواهم کرد. من به ترتیبی که فعالیت های خاصی انجام دادیم و اینکه چگونه تیم خود را ساختار داده و رشد داده ایم، توضیح خواهم داد.

AIQ Global در حال تغییر نحوه مدیریت پزشکان بیماری‌های پیچیده، مانند سرطان متاستاتیک، برای افزایش و بهبود زندگی بیماران است. فن‌آوری نرم‌افزار AIQ از اطلاعات اسکن‌های رادیولوژیک برای ارزیابی نحوه پاسخ بیماران به درمان‌های خاص استفاده می‌کند. انکولوژیست ها از فناوری TRAQinform IQ AIQ برای اتخاذ تصمیمات درمانی مطمئن تر، شخصی سازی مراقبت از بیمار و بهبود نتایج درمان استفاده می کنند.

دومین چالش بزرگ در ارائه یک دستگاه پزشکی به بازار، پیچیدگی های بازپرداخت به خصوص در ایالات متحده است. بدون بازپرداخت، استفاده از این محصول برای پزشکان بسیار دشوارتر است زیرا هزینه ها باید توسط سیستم بهداشتی جذب شود یا توسط بیمار پرداخت شود.

من کار با دستگاه‌های پزشکی را بسیار مفید می‌دانم – این احساس بسیار خوبی است که در پایان روز به خانه بروید و بدانید که کاری که انجام می‌دهید دارای پتانسیل تأثیر مستقیم و مثبت بر زندگی مردم است.

شما بنیانگذار و مدیر ارشد فناوری AIQ Global هستید، شرکتی که پزشکان را قادر می سازد تا تصمیمات درمانی آگاهانه تری اتخاذ کنند. لطفاً در مورد AIQ و مأموریت آن بیشتر توضیح دهید؟

درمان سرطان، به ویژه در مورد بیماری متاستاتیک در مراحل آخر، چالش برانگیز است. ضایعات متاستاتیک می تواند متعدد باشد و تعداد آنها به چند صد نفر در هر بیمار برسد و هر ضایعه می تواند به طور متفاوتی به درمان پاسخ دهد (به نام ناهمگنی پاسخ). هنگامی که یک انکولوژیست یک رژیم درمانی را آغاز می کند، با سوالات زیر مواجه می شود: آیا این بیمار به این درمان پاسخ مثبت می دهد، و اگر پاسخ مثبت است، تا چه زمانی این درمان ادامه خواهد داشت؟ آیا این درمان از نظر آسیب به اندام های حیاتی بیشتر از فایده ضرر دارد؟ آیا هزینه مالی این درمان ارزش سود احتمالی را دارد؟ آن‌ها هر چند ماه یک‌بار همین سؤال‌ها را بازبینی می‌کنند تا تصمیم بگیرند که آیا فرد باید تحت درمان بماند یا به یک برنامه درمانی متفاوت روی بیاورد.

اعتبار تصویر: metamorworks/Shutterstock.com

شما در یک زمینه هیجان انگیز کار می کنید، با پیشرفت های جدید با سرعتی باورنکردنی. چه چیزی شما را بیشتر از کار در این زمینه الهام می‌دهد و در سال‌های آینده بیشتر منتظر چه چیزی هستید؟

ما دائماً در حال یافتن برنامه‌های کاربردی جدید و هیجان‌انگیز برای فناوری خود هستیم – یکی از مواردی که در حال حاضر روی آن تمرکز کرده‌ایم ترانوستیک، ترکیبی از درمان و تشخیص است. Theranostics به سرعت در حال گسترش است و می تواند بسیار موثر باشد. با این حال، گران است (260000 دلار برای هر بیمار)، و چالش‌های کلیدی مانند شناسایی بیمارانی که از درمان سود می‌برند، بهینه‌سازی دوز درمانی و نظارت بر پاسخ درمانی وجود دارد. فن‌آوری ما قادر است داده‌های صریح در مورد اثربخشی بالقوه ترانوستیک‌ها برای هر بیمار در اختیار متخصصان سرطان قرار دهد.

من از اینکه فرصتی برای کار در زمینه پزشکی دارم و بخشی از شرکتی هستم که در حال انجام کارهای مشخص برای افزایش عمر و تأثیر واقعی بر مراقبت از بیمار هستم، سپاسگزارم.

از آنجایی که فناوری ما یک دستگاه تشخیصی نیست، باید به نقاطی که در اسکن‌ها شناسایی می‌شوند به‌جای «ضایعات» به عنوان «مناطق مورد نظر» اشاره کنیم. فناوری IQ TRAQinform AIQ به طور خودکار هر منطقه مورد علاقه را در اسکن های فردی شناسایی و اندازه گیری می کند. سپس می توانیم به طور خودکار این مناطق مورد علاقه را بین اسکن ها مطابقت دهیم و تغییرات آنها را در طول زمان اندازه گیری کنیم. این فناوری به طور بالقوه می‌تواند با افزایش مدت درمان‌های خط اول، که به طور قابل‌توجهی ارزان‌تر از گزینه‌های خط دوم و سوم هستند، ارزش اقتصادی برای سیستم مراقبت‌های بهداشتی فراهم کند و از هزینه‌های گزینه‌های درمانی ناکارآمد اجتناب کند.

در حال حاضر، توسعه فناوری جدید پزشکی و آوردن تجهیزات پزشکی به بازار بسیار چالش برانگیز است. چرا این هست؟

اعتبار تصویر: sfam_photo/Shutterstock.com

هوش مصنوعی در سال‌های اخیر توجه بیشتری را به خود جلب کرده است و نقش بالقوه آن در مراقبت‌های بهداشتی هر روز افزایش می‌یابد. فکر می‌کنید هوش مصنوعی چقدر برای بخش مراقبت‌های بهداشتی مهم است، و کجا می‌بینید که بیشترین تأثیر را در مراقبت از بیمار دارد؟

هوش مصنوعی در آینده به بخش بزرگی از مراقبت های بهداشتی تبدیل می شود – در حال حاضر تحقیقات زیادی در حال انجام است و FDA اکنون دستورالعمل های خوبی برای دریافت تاییدیه هوش مصنوعی در دستگاه های پزشکی دارد. همانطور که ابزارها و تکنیک‌های هوش مصنوعی بالغ می‌شوند و پیاده‌سازی آن‌ها آسان‌تر و ایمن‌تر می‌شوند، این روند فقط افزایش می‌یابد – و این پتانسیل را دارد که با بهبود دسترسی به اطلاعات مراقبت‌های بهداشتی سریع و با کیفیت بالا، برای همه مفید باشد.

برای SLAS US 2023، ما با گای استارباک، یکی از بنیانگذاران AIQ Global در مورد اینکه چگونه می توانیم از فناوری هوش مصنوعی برای ارائه دستگاه های پزشکی جدید به بازار استفاده کنیم، صحبت می کنیم.

لطفاً می‌توانید خودتان را معرفی کنید و به ما بگویید چه چیزی الهام‌بخش کار شما در علوم زیستی بوده است؟

ما مزایای زیادی را در استفاده از هوش مصنوعی برای انجام وظایف پیچیده، وقت گیر و نیازمند توجه به جزئیات دیده ایم. در حالی که رادیولوژیست ها میتوانست تمام استخوان‌ها، اندام‌ها و بیماری‌ها را در یک بیمار مشخص کنید و سپس هر ضایعه را به صورت دستی بین دو اسکن مطابقت دهید، این غیرعملی است و انجام نمی‌شود. علاوه بر این، می تواند تفاوت قابل توجهی در نتایج بین رادیولوژیست ها وجود داشته باشد. با استفاده از هوش مصنوعی برای این وظایف، می‌توانیم نتایج ثابتی را ارائه کنیم که انکولوژیست‌ها می‌توانند از آن برای تصمیم‌گیری مطمئن‌تر و مقرون‌به‌صرفه‌تر برای درمان و در نتیجه مراقبت بهتر از بیمار استفاده کنند.

شما در SLAS 2023 سخنرانی می کنید با عنوان “مسیری از تحقیق به دستگاه پزشکی – تجاری سازی هوش مصنوعی در تصویربرداری پزشکی”. آیا می‌توانید درباره آنچه در این سخنرانی بحث خواهید کرد و خوانندگان انتظار یادگیری چه چیزهایی را داشته باشند، بیشتر بگویید؟

دستگاه های پزشکی به شدت تحت نظارت هستند. توسعه فناوری تجهیزات پزشکی مستلزم سطح بالایی از دقت، با الزامات دقیق برای مستندسازی کل فرآیند طراحی و تولید برای مدیریت خطرات ایمنی و اثربخشی است. نهادهای نظارتی (به عنوان مثال، FDA در ایالات متحده و TGA در استرالیا) باید دستگاه های پزشکی را قبل از فروش، ترخیص کنند. این فرآیند مستلزم ارائه شواهدی مبنی بر انطباق با مقررات قابل اجرا و ممیزی های منظم است.

مراقبت از بیمار

TRAQinform IQ یک دستگاه پزشکی نرم افزاری است که در یک محیط ابری امن و سازگار با HIPAA میزبانی می شود. این فناوری از هوش مصنوعی و الگوریتم‌های پردازش تصویر پیشرفته برای تصاویر پزشکی استاندارد استفاده می‌کند تا گزارش‌های جامعی را در اختیار پزشکان قرار دهد که می‌توانند از آنها برای تنظیم رژیم‌های درمانی و بهینه‌سازی نتایج استفاده کنند.

آیا امیدوارید که با پشتیبانی مداوم از هوش مصنوعی در بخش پزشکی، به زودی شاهد رایج شدن آن در محیط های بالینی باشیم؟ این چه معنایی برای بیمارستان ها و خود بیماران دارد؟