کارآزمایی بالینی که ترکیب آتزولیزوماب و شیمی درمانی را برای بیماران مبتلا به SCLC در مرحله محدود بررسی می‌کند، به صورت تعهدی می‌رسد.

از

مدتی است که نیاز برآورده نشده برای درمان های جدید در مراحل قابل درمان سرطان ریه سلول کوچک وجود داشته است. ما NRG-LU005 را با سرعتی سریع انجام داده‌ایم، که واقعاً نشان‌دهنده فوریت‌های مورد نیاز برای درمان‌های جدید برای بیماران ما و تعهد محققین، بیماران و خانواده‌های آنها برای مشارکت در تحقیقات بالقوه در حال تغییر است. ما امیدواریم که این کارآزمایی در نهایت منجر به بهبود بیماران بیشتری از سرطان ریه سلول کوچک شود.”

نتایج حاصل از داده های کارآزمایی به محض در دسترس شدن گزارش می شود.

در حال حاضر، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از اتزولیزوماب را در درمان متاستاتیک و مرحله گسترده SCLC تایید کرده است، اما NRG-LU005 اولین مورد است. کارآزمایی بالینی فاز III برای آزمایش آتزولیزوماب در مرحله درمان کمکی SCLC.

شیمی درمانی با پرتودرمانی استاندارد فعلی مراقبت برای بیماران مبتلا به SCLC در مرحله محدود قابل درمان است که نتایج ثابت شده ای در کاهش بار تومور دارد، با این حال بیماران تمایل به عود زودرس و اغلب از این درمان دارند. افزودن ایمونوتراپی به درمان معمول می‌تواند اثربخشی شیمی‌درمانی را افزایش داده و همچنین طول مدت پاسخ و بقای کلی بیماران را بهبود بخشد.

کارآزمایی بالینی NRG Oncology/Alliance NRG-LU005، با بررسی افزودن داروی ایمونوتراپی atezolizumab همراه با شیمی درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک با مرحله محدود (SCLC) اخیراً به هدف کارآزمایی 506 بیمار رسیده است. با وجود بسته شدن این آزمایش به ثبت نام بیمار در ایالات متحده، NRG-LU005 برای اقلام تعهدی به سایت های مستقر در ژاپن باز می ماند.

NRG-LU005 توسط موسسه ملی سرطان حمایت می شود و توسط NRG Oncology با مشارکت شبکه ملی کارآزمایی های بالینی هدایت می شود. شرکت Genentech، یکی از اعضای گروه Roche، اتزولیزوماب را از طریق توافقنامه تحقیق و توسعه همکاری با NCI و حمایت مالی تکمیلی از طریق NRG ارائه کرد.



منبع

کریستین هیگینز، MD، از موسسه سرطان Winship در دانشگاه اموری و محقق اصلی کارآزمایی NRG-LU005

“NRG Oncology مایل است از سایت های شبکه ملی کارآزمایی های بالینی، کارکنان تحقیقاتی و بیمارانی که به سرعت این کارآزمایی کمک کردند تشکر کند. نتایج این کارآزمایی می تواند تا حد زیادی بر نتایج گروه بزرگتری از بیماران سرطان ریه تأثیر بگذارد و آنها را بهبود بخشد، و ما نگاه می کنیم. به داده‌های گزارش‌شده نهایی که از NRG-LU005 سرچشمه می‌گیرند، افزود. پرتو انکولوژی در دانشگاه استنفورد.

NRG-LU005 بیماران مبتلا به SCLC در مرحله محدود را به‌طور تصادفی برای دریافت شیمی‌درمانی (اتوپوزید با سیس پلاتین یا کربوپلاتین) و پرتودرمانی تا 7 هفته با یا بدون آتزولیزوماب تا یک سال اختصاص داد. هدف اولیه کارآزمایی مقایسه بقای کلی بین دو گروه درمانی است. علاوه بر این، اهداف ثانویه عبارتند از: مقایسه بقای بدون پیشرفت، میزان پاسخ کلی، نرخ کنترل موضعی، بقای دور بدون متاستاز، و کیفیت زندگی بین درمان‌ها. برای توصیف سمیت و خستگی ناشی از سیستم ایمنی و غیر ایمنی. و برای ارزیابی بقای تنظیم شده با کیفیت و ارتباط بار جهش تومور مبتنی بر خون و بافت. محققان همچنین نمونه‌های زیستی را در نقاط مختلف قبل، در طول و بعد از درمان برای تجزیه و تحلیل آینده جمع‌آوری می‌کنند و سمیت‌های علامتی گزارش شده توسط بیمار را مشخص می‌کنند. NRG Oncology از بیماران و محققانی که در این مطالعه حیاتی شرکت می کنند سپاسگزار است.