کارآزمایی جدید واکسن BNT162b2 سازگار با Omicron BA.1 را در بزرگسالان مسن ارزیابی می کند.

پس از یک ماه واکسیناسیون، واکسن‌های دو ظرفیتی و تک ظرفیتی سازگار با Omicron BA.1 فعالیت خنثی‌کنندگی برتری را در برابر BA.1 نسبت به 30 میکروگرم واکسن BNT162b2 با NT نشان دادند.50 GMR به ترتیب 1.56، 1.97 و 3.15. با این حال، دو دوز دو ظرفیتی و 60 میکروگرم BA.1 تک ظرفیتی نسبت به 30 میکروگرم واکسن BNT162b2 کمتر نبود. آنها پاسخ سروسی مناسبی را در برابر Omicron BA.1 ایجاد کردند، البته تفاوت های بین گروهی بین 10.9 و 29.1 درصد بود.

i) 30/60 میکروگرم BNT162b2،

به همین ترتیب، BA.1 دو ظرفیتی نسبت به 30 میکروگرم واکسن BNT162b2 بر اساس فعالیت خنثی کننده در برابر سویه اجدادی SARS-CoV-2، با NT، کمتر بود.50 GMR به ترتیب 0.99 و 1.30. قابل ذکر است که تیترهای خنثی کننده در برابر BA.2.75 و BA.4/BA.5 با دوز 30 میکروگرم BA.1 دو ظرفیتی نسبت به دوز مشابه 30 میکروگرم BNT162b2 از نظر عددی بالاتر بود.

واکسن تک ظرفیتی BA.1 دارای توالی گلیکوپروتئین Omicron BA.1 (S) است. از سوی دیگر، شکل دو ظرفیتی آن حاوی مقادیر مساوی از اسید ریبونوکلئیک پیام رسان S (mRNA) سویه اجدادی و BA.1 است که به صورت نانوذرات لیپیدی فرموله شده است.

زمینه

در سپتامبر 2022، Omicron BA.5 باعث 88 درصد از عفونت‌های SARS-CoV-2 در ایالات متحده آمریکا شد و به زیرشاخه غالب Omicron در سراسر جهان تبدیل شد. بنابراین محققان به‌علاوه ارزیابی کردند که آیا این واکسن‌های BNT162b2 که با توالی BA.1 سازگار شده‌اند، زیرشاخه‌های BA.2.75 و BA.4/BA.5 Omicron را خنثی می‌کنند یا خیر.

برای این منظور، آنها 1846 شرکت کننده را برای دریافت یکی از دوزهای واکسن زیر تصادفی کردند:

در مقاله اخیر منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلندمحققان یافته‌های مرحله III کارآزمایی را گزارش کردند که واکسن بیماری کروناویروس تک و دو ظرفیتی BNT162b2 2019 (COVID-19) با Omicron BA.1 را در بزرگسالان 55 ساله ارزیابی کرد. این افراد قبلاً سه دوز 30 میکروگرمی از واکسن BNT162b2 دریافت کرده بودند.

مطالعه: تقویت کننده دو ظرفیتی Omicron BA.1–Adapted BNT162b2 در بزرگسالان بالای 55 سال.  اعتبار تصویر: Naeblys/Shutterstock
مطالعه: تقویت کننده دو ظرفیتی Omicron BA.1–Adapted BNT162b2 در بزرگسالان بالای 55 سال. اعتبار تصویر: Naeblys/Shutterstock

در چنین شرایطی، آژانس‌های نظارتی واکسن BNT162b2 سازگار با توالی مهندسی را که مطابق با Omicron BA.1 باشد، توصیه کردند. در حالی که آزمایشات واکسن BNT162b2 سازگار با توالی در حال انجام بود، Omicron جهش بیشتری پیدا کرد و باعث پیدایش زیر متغیرهای جدید BA.4/BA.5 و BA.2.75 شد.

در مورد مطالعه

iii) 15+15 میکروگرم BNT162b2 و BA.1 تک ظرفیتی، و

سری اولیه واکسن COVID-19 مبتنی بر فناوری mRNA ژن BNT162b2 اثربخشی 95 تا 100 درصدی را در آزمایش‌های فاز II و III خود در اوایل دوره همه‌گیری نشان داد. با این حال، اثر حفاظتی آن به شدت در برابر زیرمتغیر آنتی ژنی متمایز Omicron، B.1.1.529 کاهش یافت. همچنین، ایمنی ناشی از BNT162b2 سریعتر از انواع قبلی نگرانی (VOCs) کاهش یافت.

علاوه بر این، داده‌های آزمایشی هیچ گونه نگرانی ایمنی را برای واکسن‌های BNT162b2 سازگار با Omicron BA.1 نشان نداد. برای نتیجه گیری، مطالعه حاضر اهمیت نظارت برای VOC های جدید SARS-CoV-2 را برجسته کرد. این یک تمرین حیاتی برای تعیین نیاز به یک واکسن سازگار با انواع مختلف باقی می ماند.

ii) 30/60 میکروگرم BA.1 تک ظرفیتی،

واکسن‌های تک ظرفیتی و دو ظرفیتی BNT162b2 با Omicron BA.1 به طور قابل‌توجهی ایمنی‌زایی علیه Omicron BA.1 را در بزرگسالان ≥55 سال افزایش دادند. آنها همچنین تیترهای خنثی سازی قابل مقایسه و قوی را در برابر سویه اجدادی SARS-CoV-2 نشان دادند. در واقع، این واکسن‌های تطبیق‌شده با توالی در برابر BA.1 بهتر از دوز چهارم واکسن اصلی 30 میکروگرم BNT162b2 عمل کردند. علاوه بر این، این واکسن‌ها عیارهای خنثی‌کننده‌ی عددی بالاتری را در برابر سایر زیرمجموعه‌های جدید Omicron، BA.2.75 و BA.4/BA.5 ایجاد کردند. استفاده از استراتژی‌های واکسن تطبیقی ​​می‌تواند محافظت در برابر جهش‌یافته‌های SARS-CoV-2 را که از ایمنی فرار می‌کنند، به حداکثر برساند.

ابتدا، کارآزمایی برتری واکسن‌های تطبیق‌شده با BA.1 را بر BNT162b2 بر اساس تیترهای خنثی‌کننده 50% (NT50) در برابر سندرم حاد تنفسی شدید کروناویروس 2 (SARS-CoV-2) و عدم حقارت بر اساس پاسخ سرمی به Omicron BA ارزیابی کرد. .1. ثانیاً، کارآزمایی عدم حقارت BA.1 دو ظرفیتی نسبت به BNT162b2 را بر اساس تیترهای خنثی کننده 50 درصدی در برابر سویه اجدادی SARS-CoV-2 تعیین کرد.

در مطالعه حاضر، محققان استراتژی‌های تقویت را با واکسن‌های BNT162b2 سازگار با Omicron BA.1 و تأثیر تغییر دوزهای آن‌ها بر اساس تیترهای خنثی‌کننده 50 درصدی در برابر SARS-CoV-2 ارزیابی کردند.

مرجع مجله:

  • پاتریشیا وینوکور، جولین گاید، دیوید فیتز-پاتریک، استفن جی. توماس، اوینی دیا، استفن لاکهارت، شیا زو، یینگ ژانگ، ویشوا بانگاد، هوارد آی. شوارتز، داگلاس دنهام، خوزه اف. کاردونا و همکاران. (2023). تقویت کننده دو ظرفیتی Omicron BA.1–Adapted BNT162b2 در بزرگسالان بالای 55 سال. مجله پزشکی نیوانگلند. doi: 10.1056/NEJMoa2213082 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2213082?query=recirc_top_ribbon_article_11



منبع

خوشبختانه، دوزهای 30 میکروگرم و 60 میکروگرم BA.1 تک ظرفیتی و دو ظرفیتی به عنوان دوز 30 میکروگرم BNT162b2 ایمن بودند. محققان بیشترین عوارض جانبی را، معادل 8.5 درصد، در گروهی که 30 میکروگرم واکسن تک ظرفیتی BA.1 دریافت کردند، و به دنبال آن 60 میکروگرم از گروه دو ظرفیتی BA.1، در 10.4 درصد از اعضای آن عوارض جانبی داشتند.

نتیجه گیری

iv) 30+30 میکروگرم BNT162b2 و BA.1 تک ظرفیتی BA.1 دو ظرفیتی.

محققان از روش نوترکیب خنثی سازی SARS-CoV-2 برای تخمین 50 درصد تیترهای خنثی کننده SARS-CoV-2 قبل و یک ماه پس از واکسیناسیون استفاده کردند. آنها نتایج را به صورت میانگین هندسی تیتر (GMT) و نسبت متوسط ​​هندسی (GMR) گزارش کردند. علاوه بر این، آنها تفاوت هایی را در درصد شرکت کنندگان با پاسخ سرمی ثبت کردند. این تیم همچنین داده‌های مربوط به واکسن BNT162b2 سازگار با BA.1 را در مورد عوارض جانبی نامطلوب و جدی که طی یک و شش ماه پس از واکسیناسیون رخ می‌دهند، جمع‌آوری کردند.

یافته های مطالعه