FDA در پاسخ به کمبود شیر خشک اعتراف می کند



توسط Cara Murez HealthDay خبرنگار


خبرنگار HealthDay

چهارشنبه، 21 سپتامبر 2022 (اخبار هلث دی) – در گزارشی که روز سه شنبه منتشر شد، سازمان غذا و داروی ایالات متحده کاستی های متعددی را در پاسخ به کمبود شیر خشک در اوایل سال جاری تایید کرد.

رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) گفت: «در مورد چیزهایی که برای سلامت عمومی حیاتی هستند، اگر درک درستی از اینکه چگونه همه قطعات در کنار هم قرار می‌گیرند، ندارید، وقتی وارد یک بحران یا کمبود می‌شوید با یک مشکل واقعی مواجه می‌شوید. آسوشیتدپرس. “تا حد زیادی، این چیزی است که در اینجا اتفاق افتاد.”

از جمله مشکلاتی که در این گزارش به آن اشاره شد، سیستم های اشتراک گذاری اطلاعات قدیمی بود، در حالی که کارکنان و آموزش بازرسان مواد غذایی کمتر از حد معمول بود. آژانس همچنین بینش ضعیفی در مورد زنجیره های تامین و روش های تولید شیر خشک داشت.

این گزارش 10 صفحه ای هشت ماه پس از آن منتشر شد که آژانس کارخانه شیر خشک ابوت در میشیگان را در میان نگرانی های ایمنی و گزارش های مربوط به بیماری در نوزادان تعطیل کرد. این بررسی توسط یک مقام ارشد انجام شد که با حدود 60 کارمند آژانس مصاحبه کرد.

اگرچه یک افشاگر سعی کرده بود در سپتامبر 2021 به سازمان غذا و دارو در مورد مشکلات هشدار دهد، اما این آژانس تا فوریه بعد تحقیق نکرد.

تا آن زمان، چهار نوزاد بیمار و دو نوزاد مرده بودند. FDA هنوز در حال بررسی است که آیا ارتباطی بین آن نوزادان و شیر خشک وجود دارد یا خیر AP گزارش شده است.

دکتر استیون سولومون، مدیر مرکز دامپزشکی و شخصی که بر این بررسی نظارت داشت، گفت: «شکایت‌های افشاگران به طرق مختلف و از منابع مختلف به آژانس وارد می‌شود. AP. یکی از اقداماتی که ما قبلاً انجام داده‌ایم این است که اطمینان حاصل کنیم که هر قدر که وارد آژانس شوند، تریاژ شده و به سطوح رهبری مناسب ارتقا پیدا می‌کنند.»

بر اساس اطلاعاتی که آژانس به کنگره ارائه کرد، تأخیر نامه یکی از دلایلی بود که FDA زودتر از این شکایت مطلع نشد. مورد دیگر عدم تشدید اتهامات افشاگر بود.

بر اساس این گزارش، “فرایندهای ناکافی و عدم شفافیت مربوط به شکایت افشاگران” FDA احتمالاً به تأخیر کمک کرده است.

مشکلات حمل و نقل که توسط «شرکت‌های تحویل شخص ثالث» تجربه می‌شود، باعث تأخیر در آزمایش نمونه‌های باکتریایی شد و آژانس با ظرفیت آزمایش خود برای نمونه‌های نادر اما بالقوه کشنده مشکل داشت. کرونوباکتر باکتری که با شیوع شیرخشک در نوزادان مرتبط بود.


ادامه یافت

در این گزارش آمده است که هنوز مشکلات بیشتری در اثر همه‌گیری ایجاد شده است، چه زمانی که آژانس پس از حذف بازرسان از میدان بازرسی‌ها را از دست داد و هم به دلیل موارد کووید در میان کارکنان آژانس.

FDA قصد دارد به دنبال اختیارات جدیدی باشد که شرکت ها را ملزم به ارائه نمونه ها و سوابق در مورد زنجیره های تامین تولید، کیفیت و ایمنی کند.

در این گزارش همچنین از کنگره برای بهبود بازرسی ها و استانداردهای شیرخشک درخواست شد. این امر باعث افزایش بودجه و اختیارات استخدام برای کارشناسان جدید در بخش مواد غذایی FDA و همچنین بهبود فناوری برای به اشتراک گذاری داده ها در مورد بازرسی های FDA، شکایات مصرف کنندگان و نتایج آزمایش می شود.

اسکات فابر، از گروه کاری محیط زیست، در بیانیه ای گفت، با این حال، این گزارش به اندازه کافی دور از دسترس نیست.

فابر گفت: “این ارزیابی داخلی به جای ارائه درمانی، علائم بیماری را درمان می کند.” “هیچ چیز در این ارزیابی به ساختار رهبری پراکنده که منجر به شکست های مهم ارتباطی شد، نمی پردازد.”

مشکلات کارخانه ابوت در ماه فوریه باعث کمبود شدید شیر خشک شد و باعث شد ایالات متحده حدود 80 میلیون بطری شیر خشک را از کشورهای دیگر با هواپیما حمل کند.


اطلاعات بیشتر

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده موارد بیشتری را ارائه کرده است کرونوباکتر .





اخبار WebMD از HealthDay



حق نشر © HealthDay 2013-2022. تمامی حقوق محفوظ است.





منبع