FDA عامل تصویربرداری هدفمند را برای استفاده در جراحی سرطان ریه تأیید می کند

سینگال گفت: “تأیید امروز به جراحان قفسه سینه ابزار جدیدی برای تشخیص دقیق و برداشتن بافت سرطانی می دهد و در عین حال از بافت سالم ریه صرفه جویی می کند.” “با تصویربرداری مولکولی حین عمل، هدف نهایی ما بهبود مراقبت از بیمار از طریق جراحی دقیق تر است.”

سالانه بیش از 130000 آمریکایی بر اثر سرطان ریه جان خود را از دست می دهند و سرطان ریه را به عنوان عامل اصلی مرگ و میر ناشی از سرطان در این کشور تبدیل می کند. مرگ و میر ناشی از سرطان ریه تا حد زیادی زیاد است زیرا در مراحل بعدی که تومور شروع به گسترش کرده است، تشخیص داده می شود. حدود 20 درصد موارد، یا تقریباً 50000 مورد در سال، به اندازه کافی موضعی هستند که به امید درمان، جراحی می‌شوند. اما حتی با جراحی نیز احتمال عود زیاد وجود دارد، که به این معنی است که بازرسی استاندارد بصری و لمسی اغلب قادر به تشخیص تمام بافت های سرطانی نیست.

دانشکده پزشکی دانشگاه پنسیلوانیا



منبع

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) عامل تصویربرداری هدفمند Cytalux (پافولاسیانین) را برای استفاده در جراحی سرطان ریه تایید کرده است. این دستگاه تشخیصی تزریقی به بافت سرطانی متصل می شود و هنگامی که توسط نور نزدیک مادون قرمز تحریک می شود می درخشد و جراحان را راحت تر می کند تا تومورها را به طور کامل حذف کنند و در عین حال از بافت سالم صرفه جویی کنند.

کارآزمایی تصادفی فاز III ELUCIDATE (NCT04241315)، که سال گذشته تکمیل شد، نشان داد که عامل تصویربرداری به تشخیص سرطانی که با روش‌های مرسوم در بیش از 50 درصد بیماران مبتلا به سرطان ریه تأیید شده یا مشکوک از دست می‌رفت، کمک می‌کند. سینگال محقق اصلی این مطالعه چند محله بود و نتایج را در نشست سالانه انجمن آمریکایی جراحی قفسه سینه در می 2022 ارائه کرد.

جراحان قفسه سینه در مرکز جراحی دقیق در مرکز سرطان آبرامسون در دانشگاه پنسیلوانیا، کارآزمایی‌های بالینی را برای ارزیابی عامل تصویربرداری در سرطان ریه، با همکاری شرکت سازنده مستقر در ایندیانا، On Target Laboratories، رهبری کردند. این دومین تاییدیه برای Cytalux است، پس از تایید سال گذشته برای جراحی سرطان تخمدان، همچنین بر اساس مطالعات بالینی که در آن Penn Medicine یکی از بزرگترین سایت‌های کشور را رهبری می‌کرد.

منبع:

Penn Medicine حوزه تصویربرداری حین عمل را رهبری کرده است و پیشرفت هایی را برای ارائه این عامل تصویربرداری به بیماران ایجاد کرده است. سینگال به‌عنوان پیشگام در زمینه تصویربرداری تومور، نزدیک به یک دهه است که با Cytalux کار می‌کند و تلاش‌ها را برای مطالعه آن در صدها عمل جراحی، هم در آزمایش‌های بالینی و هم در مطالعات اکتشافی، برای سرطان تخمدان و ریه رهبری می‌کند. مرکز جراحی دقیق و محققان Penn Medicine وابسته به آن چندین فناوری نوآورانه دیگر را برای تصویربرداری از سرطان‌های مغز، سینه، سر و گردن و دستگاه ادراری توسعه داده‌اند.

Cytalux برای افزایش این میزان تشخیص در جراحی هایی که تومور برداشته می شود طراحی شده است. این داروی تصویربرداری قبل از عمل به بیمار تزریق می‌شود و به پروتئین سطحی به نام گیرنده فولات آلفا (FRα) متصل می‌شود که در سطوح بالای غیرطبیعی در تومورهای ریه و چندین نوع تومور دیگر بیان می‌شود. عامل تصویربرداری به گونه ای طراحی شده است که تحت نور مادون قرمز، تابش درخشانی ایجاد می کند که می تواند توسط یک دوربین مادون قرمز ویژه شناسایی شود. خروجی دوربین به یک صفحه نمایش بلادرنگ انجام می شود و توانایی جراح برای دیدن بافت های سرطانی احتمالی را افزایش می دهد. این نوع فناوری به تصویربرداری مولکولی حین عمل معروف است.

در دسترس بودن این عامل تصویربرداری پیامدهای عمده ای برای جراحی قفسه سینه و بیماران سرطان ریه دارد که اکثریت قریب به اتفاق موارد جراحی قفسه سینه را تشکیل می دهند. این به ما این امکان را می‌دهد تا عملیات‌های تهاجمی کمتری انجام دهیم، سرطان اضافی را پیدا کنیم، و سرطان باقی‌مانده را با دقت بیشتری شناسایی کنیم، و به طور بالقوه بیماران را از عمل مجدد یا درمان اضافی نجات می‌دهد.»


دکتر سونیل سینگال، پروفسور ویلیام ماول میسی در تحقیقات جراحی و مدیر مرکز جراحی دقیق در پن مدیسین