مؤسسه بین المللی واکسن (IVI) «دوره مقدماتی توسعه و تولید بیولوژیک 2022» را با موفقیت به پایان رساند تا 106 شرکت کننده از 24 کشور با درآمد کم و متوسط (LMIC) و 32 نفر از جمهوری کره را آموزش دهد.
این دوره دو هفته‌ای در سئول، کره با حمایت مالی وزارت بهداشت و رفاه کره از 18 تا 29 ژوئیه برگزار شد تا به تقویت قابلیت‌های LMICها در تولید محلی واکسن‌ها و بیولوژیک‌ها، رسیدگی به نابرابری واکسن، و افزایش آمادگی همه‌گیری کمک کند.
کارآموزان عمدتاً پرسنل تولید واکسن و مقامات دولت ها و سازمان های عمومی از کشورهای دریافت کننده “مرکز انتقال فناوری mRNA” تعیین شده توسط سازمان بهداشت جهانی و LMIC هایی با امکانات تولید واکسن بودند. کارآموزان از کره شامل کارمندان شرکت های واکسن و داروسازی زیستی و دانشجویان فارغ التحصیل در رشته های مرتبط بودند.
کارآموزان مهارت‌ها و شایستگی‌های ضروری مورد نیاز برای پاسخگویی به تهدیدات بیماری‌های عفونی آینده را از طریق آموزش اولیه در مورد کل چرخه توسعه، تولید و صدور مجوز واکسن، و همچنین دانش عملی در موضوعات مرتبط، از جمله محیط‌زیست بهداشتی مرتبط با واکسن و سیاست‌ها، ثبت اختراعات به دست آوردند. و حقوق مالکیت معنوی
همچنین، کارآموزان سفرهای میدانی به تأسیسات پیشرفته تولید و تحقیق و توسعه برای واکسن‌ها و داروها و سایت‌های کارآزمایی بالینی داشتند تا نگاهی دست اول به فرآیندهای تولید و تحقیق و توسعه در 9 شرکت و سازمان کره‌ای داشته باشند. آنها عبارتند از Celltrion، Samsung Biologics، Cytiva، دانشگاه Yonsei K-NIBRT، GC Biopharma، Sartorius Korea، بیمارستان دانشگاه ملی سئول (SNU)، کالج داروسازی SNU، و کالج پزشکی دانشگاه کره.
دکتر سامیه رورو، رئیس آزمایشگاه توسعه بیوتکنولوژی در موسسه پاستور تونس، گفت: “من اهل توسعه بیوتکنولوژی هستم، بنابراین اصالتاً از آزمایشگاه هستم. از طریق این دوره، توانستم یک دید کلی از واکسن ها به دست بیاورم و دانش خود را در زمینه ها گسترش دهم. این دوره دارای ساختار بسیار خوبی است و از متخصصان همه رشته ها به عنوان مدرس دعوت کرده است. بازدید از آزمایشگاه ها و کارخانه ها نیز بسیار جالب است. این دوره واقعاً ما را تقویت می کند تا از سطح اولیه ای که در آن هستیم بیشتر برویم. “
دوره بسیار گسترده و آموزنده است. امیدوارم در آینده دوره های بیشتری مانند این وجود داشته باشد تا همکاران من از کشور من نیز بتوانند در آن شرکت کنند تا همه دانش را به دست آورند و فناوری کره را بیاموزند. بنابراین، می‌توانیم دانش را برگردانیم و به سازمان‌هایمان انتقال دهیم.»
دکتر روهایدا هاشم، محقق ارشد موسسه ملی بهداشت، وزارت بهداشت مالزی
در مراسم اختتامیه در 29 ژوئیه به کارآموزان گواهی پایان دوره اعطا شد که به طور مشترک توسط وزیر بهداشت کره و مدیر کل IVI امضا شده بود.
شایان ذکر است، مشارکت برای تولید واکسن آفریقایی (PAVM) مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های آفریقا (CDC) به 50 کارآموز از 14 کشور آفریقایی از بین 106 کارآموز از 24 LMIC شرکت‌کننده در این دوره، بورسیه تحصیلی ارائه کرد. “راه اندازی اولین گروه از بورسیه PAVM نشان دهنده نقطه عطف مهمی در جاه طلبی PAVM برای استعدادهای تولیدی پیشرفته در قاره آفریقا است. شرکت کنندگان از طیف گسترده ای از پیشینه ها هستند و در یک فرآیند رقابتی انتخاب شدند که شامل تعهد آنها برای پیشرفت می شد. تولید واکسن در مؤسسات اصلی خود و در کشورهای مربوطه می‌گویند.
Everest Okeakpu از نیجریه، مدیر ارشد عملیات Biovaccine Nigeria Limited، یک سرمایه گذاری مشترک برای تولید واکسن محلی، گفت: “تا سال 2024، ما ساخت یک مرکز در نیجریه را برای شروع پر کردن محلی و پایان برخی از واکسن های EPI که از این نوع هستند، به پایان خواهیم رساند. با معرفی مرکز mRNA، می‌توان همه این دانش را در برنامه‌ریزی گنجاند و آنچه را که نیاز دارید در یک برنامه کوتاه‌مدت، میان‌مدت و بلندمدت ادغام کرد.»
در ژوئن سال گذشته، WHO اولین مرکز انتقال فناوری mRNA را در آفریقای جنوبی برای کمک به افزایش تولید محلی واکسن‌ها و بیولوژیک ایجاد کرد و 15 کشور در سراسر جهان را تا جولای امسال به عنوان دریافت‌کنندگان انتقال فناوری mRNA انتخاب کرد. با این حال، تأسیسات تولید جدید مستلزم استقرار نیروی کار ماهر است که برای فرآیندهای تولید زیستی عمومی مناسب باشد. برای کمک به رفع این نیاز و حمایت از LMIC ها در تولید واکسن ها و بیولوژیک ها به صورت محلی، WHO مرکز آموزشی جهانی برای تولید زیستی (GTH-B) را در کره ایجاد کرد، کشوری که مجهز به زیرساخت ها و ظرفیت های تولید زیستی قوی است.
دوره مقدماتی توسعه و ساخت بیولوژیک اولین دوره از سری دوره های آموزشی جهانی فشرده زیستی 2022 برای ابتکار GTH-B است که هدف آن ارائه آموزش های جامع از اصول اولیه تا آموزش عملی در مورد جنبه های کلی عملیات و تولید خوب است. اقداماتی برای کمک به تولید محصولات بهداشتی با کیفیت
برای این منظور، IVI “دوره مقدماتی برای تمرین استاندارد (دوره GxP)” را به عنوان دومین دوره در ماه اکتبر برگزار خواهد کرد. این دوره سه هفته‌ای به حدود 300 کارآموز از LMIC و کره آموزش حرفه‌ای در مورد استانداردهای بین‌المللی کیفیت برای توسعه و تولید واکسن و محصولات زیست‌پزشکی معروف به «عمل بالینی، تولید و آزمایشگاهی خوب» (GCP، GMP، GLP – همراه با GxP) ارائه می‌دهد. و مبانی ایمنی زیستی.
کارآموزان شامل تکنسین ها، مهندسان، دانشمندان و مدیران در تولید زیستی و سایر افراد با تجربه مرتبط در این زمینه خواهند بود. خانم آلیس لی، هماهنگ کننده دو دوره برگزار شده توسط IVI، گفت: “دوره GxP آموزش دانش پایه را که امسال آغاز کرده است و آموزش عملی در محل که از سال آینده به طور جدی ارائه می شود، پل می کند.”
منبع:
موسسه بین المللی واکسن