Keytruda بقای زنان مبتلا به سرطان سینه تهاجمی را افزایش می دهد


توسط امی نورتون
خبرنگار HealthDay

پنجشنبه، 21 ژوئیه 2022 (اخبار هلث دی) – یک مطالعه جدید نشان می‌دهد که افزودن داروی کیترودا به شیمی‌درمانی استاندارد می‌تواند عمر برخی از زنان مبتلا به نوع تهاجمی سرطان سینه را افزایش دهد.

این مطالعه شامل زنان مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی پیشرفته، شکلی از این بیماری بود که به سختی قابل درمان است. Keytruda (pembrolizumab) در حال حاضر در ایالات متحده به عنوان یک گزینه برای این بیماران تأیید شده است، بر اساس شواهدی که نشان می دهد پیشرفت سرطان را متوقف می کند.

در حال حاضر یافته های جدید، منتشر شده در 21 ژوئیه در مجله پزشکی نیوانگلند، نشان می دهد که این دارو می تواند عمر برخی از بیماران را نیز افزایش دهد.

به طور خاص، Keytruda بقای کلی را در میان زنانی که تومورهایشان دارای سطوح بالایی از پروتئینی به نام PD-L1 بود، بهبود بخشید. برای آنها، این دارو در مقایسه با شیمی درمانی استاندارد به تنهایی، هفت ماه به میانگین بقای آنها اضافه کرد: 23 ماه در مقابل 16 ماه.

این بدان معناست که نیمی از زنان کیترودا بیش از 23 ماه عمر کردند، در حالی که نیمی زودتر از دنیا رفتند.

ما می دانستیم که می توانیم بیماری را کنترل کنیم [with Keytruda]دکتر نائوتو اوئنو، متخصص سرطان سینه در مرکز سرطان MD اندرسون در هیوستون گفت، اما این لزوماً به این معنی نیست که بیماران بیشتر عمر می کنند.

اوئنو که در این تحقیق شرکت نداشت، گفت: «این مطالعه ثابت می‌کند که شما همچنین می‌توانید بقای کلی را افزایش دهید.

طبق گزارش انجمن سرطان آمریکا، سرطان های سه گانه منفی حدود 10 تا 15 درصد از کل سرطان های سینه را تشکیل می دهند. آنها به این دلیل نامیده می شوند که رشد سرطان توسط استروژن، پروژسترون یا پروتئینی به نام HER-2 تامین نمی شود.

متأسفانه، این بدان معناست که زنان مبتلا به این بیماری گزینه‌های درمانی کمتری دارند، زیرا درمان‌های هورمونی رایج و داروهای «هدف‌مند» HER-2 برای آنها کار نمی‌کند.

در عوض، روش‌های اصلی درمان، جراحی و شیمی‌درمانی بوده است.

با این حال، در سال های اخیر تغییر کرده است. در سال 2020، سازمان غذا و داروی ایالات متحده Keytruda را برای درمان زنان مبتلا به سرطان پیشرفته سه گانه منفی تایید کرد – مواردی که سرطان به خارج از پستان، از جمله نقاط دوردست بدن گسترش یافته بود.

یک سال بعد، این دارو برای سرطان سه گانه منفی در مراحل اولیه تایید شد که خطر عود بالایی دارد. در این موارد کیترودا قبل و بعد از جراحی تجویز می شود.

آخرین کارآزمایی که توسط سازنده دارو مرک تامین شد، شامل 847 زن مبتلا به سرطان سینه سه گانه منفی پیشرفته بود. محققان به طور تصادفی 566 نفر را برای دریافت کیترودا به همراه شیمی درمانی اختصاص دادند، در حالی که 281 بیمار باقیمانده شیمی درمانی به همراه دارونما دریافت کردند.

کیترودا که به صورت انفوزیون داده می‌شود، متعلق به دسته جدیدتری از داروهای سرطان به نام مهارکننده‌های ایمونوتیک است. آنها با آزاد کردن یک “ترمز” خاص روی سیستم ایمنی کار می کنند که به آن اجازه می دهد به سلول های سرطانی حمله کند.

بیماران در این کارآزمایی، کیترودا را هر سه هفته یکبار، حداکثر تا 35 بار دریافت کردند.

در پایان، این دارو بقای زنانی را که سلول‌های سرطانی آن‌ها مقادیر زیادی PD-L1 روی سطوحشان داشت، افزایش داد. PD-L1 یکی از پروتئین های “نقطه بازرسی” است که سیستم ایمنی را از کشتن سلول ها باز می دارد.

به طور کلی، 38٪ از بیماران کارآزمایی دارای سطوح بالای PD-L1 بودند – که در سیستم امتیازدهی به عنوان 10 یا بالاتر تعریف می شود. آنها کسانی بودند که از کیترودا مزیت بقا گرفتند.

در مقابل، این دارو برای زنانی که نمرات PD-L1 پایین‌تری داشتند، تفاوت معنی‌داری نداشت: آن‌هایی که از کیترودا استفاده می‌کردند، به طور متوسط ​​کمتر از 18 ماه زندگی کردند، در مقابل 16 ماه در بین بیماران گروه دارونما.

دکتر خاویر کورتس، سرپرست مرکز بین‌المللی سرطان پستان، در بارسلونا، گفت که همه این بدان معناست که پزشکان باید از نمره PD-L1 برای مشخص کردن زنانی که احتمالاً از کیترودا سود می‌برند استفاده کنند.

او گفت برای بیمارانی که سطح PD-L1 بالایی دارند، شیمی درمانی به علاوه کیترودا باید “استاندارد مراقبت” در نظر گرفته شود. (میزان PD-L1 در درمان سرطان سه گانه منفی در مراحل اولیه مهم نیست، کورتس اشاره کرد.)

Ueno موافقت کرد که امتیاز PD-L1 باید در درمان سرطان پیشرفته سه گانه منفی استفاده شود و در حال حاضر نیز چنین است. او خاطرنشان کرد: «بنابراین این یافته‌ها کاری که ما انجام می‌دهیم را تغییر نمی‌دهند.

به گفته مرک، شناسایی بیمارانی که احتمالاً سود می‌برند، و کسانی که احتمالاً نخواهند برد، مهم است: به گفته مرک، Keytruda می‌تواند عوارض جانبی مانند خستگی، حالت تهوع و واکنش‌های پوستی ایجاد کند و قیمت فهرست آن به بالای 10000 دلار در هر انفوزیون می‌رسد.

اوئنو گفت، برای زنان با نمرات PD-L1 پایین، گزینه های دیگری نیز وجود دارد.

سال گذشته، FDA دارویی به نام sacituzumab (Trodelvy) را برای زنان مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی پیشرفته که درمان های استاندارد را امتحان کرده اند، تایید کرد. این آنتی بادی است که شیمی درمانی را مستقیماً به سلول های سرطانی می رساند.

اوئنو خاطرنشان کرد: «توسعه داروهای جدید زیادی در حال وقوع است.

او زنان مبتلا به سرطان سه گانه منفی را تشویق کرد تا با پزشک خود نه تنها در مورد درمان های استاندارد، بلکه در مورد اینکه آیا ممکن است واجد شرایط هر آزمایش بالینی درمان های جدید باشند، صحبت کنند.

اطلاعات بیشتر

انجمن سرطان آمریکا اطلاعات بیشتری در مورد درمان سرطان سینه سه گانه منفی دارد.

منابع: خاویر کورتس، MD، PhD، رئیس مرکز بین المللی سرطان پستان، بارسلونا. Naoto T. Ueno، MD، PhD، استاد، پزشکی، و رئیس بخش تحقیقات سرطان پستان ترجمه، مرکز سرطان اندرسون MD دانشگاه تگزاس، هیوستون. مجله پزشکی نیوانگلند، 21 ژوئیه 2022



منبع