Shenandoah Biotechnology طیف گسترده‌ای از پروتئین‌های نوترکیب CTGrade را معرفی می‌کند که بر اساس شیوه‌های cGMP تولید می‌شوند.



Shenandoah Biotechnology Inc.، یک شرکت علمی FUJIFILM Irvine و تولید کننده پیشرو پروتئین های نوترکیب، امروز اعلام کرد که مجموعه سیتوکین ها و فاکتورهای رشد CTGrade خود را برای درمان های سلولی و ژنی که طبق دستورالعمل های cGMP تولید می شوند، گسترش داده است. دامنه گسترش یافته که اکنون مستقیماً از طریق FUJIFILM Irvine Scientific در دسترس است، شامل سیتوکین های CTGrade IL-2، IL-3، IL-6، IL-7، IL-10، IL-15، IL-21، و لیگاند FLT-3 است. با پروتئین های اضافی در حال توسعه که تکثیر و عملکرد سلولی را برای کاربردهای جدید سلول درمانی و ژن درمانی بهینه می کند.

سیتوکین‌ها و فاکتورهای رشد مولکول‌های سیگنال‌دهنده‌ای هستند که رشد، تمایز و تحرک سلولی و همچنین پاسخ‌های ایمنی و التهابی را تنظیم می‌کنند و بنابراین برای گسترش، تمایز و نگهداری سلول‌ها در اکثر سلول‌درمانی‌ها استفاده می‌شوند. همانطور که تولیدکنندگان به سمت آزمایش‌های بالینی حرکت می‌کنند، استفاده از مواد خام تولید شده بر اساس دستورالعمل‌های cGMP برای به حداقل رساندن تنوع و اطمینان از عملکرد قابل پیش‌بینی گردش کار بهینه است. محصولات CTGrade که برای پشتیبانی از تحقیقات پایه، ترجمه و بالینی و همچنین کاربردهای تجاری طراحی شده اند، از E. coli تولید می شوند و در کارخانه ای تولید می شوند که از مواد حاوی بتالاکتام استفاده یا پردازش نمی کند. هیچ مواد مشتق شده از حیوان یا انسان در طول ساخت و یا به عنوان مواد تشکیل دهنده استفاده نشده است. این محصولات در یک مرکز دارای گواهی ISO 9001:2015 و طبق شیوه های cGMP تولید، آزمایش و منتشر می شوند. فصل USP <1043> برای مواد جانبی در ساخت این محصولات در نظر گرفته شده است.

محصولات Shenandoah با بهره گیری از تخصص نظارتی و کنترل کیفیت گسترده FUJIFILM Irvine Scientific برای اطمینان از سازگاری لات به لات، تکرارپذیری در فرآیندهای کشت سلولی پایین دست و انتقال آرام درمان های بیولوژیکی از مراحل بالینی به بالینی توسعه یافته اند.

پیش بینی پذیری و عملکرد پروتئین های نوترکیب CTGrade به توسعه دهندگان سلول درمانی و ژن درمانی کمک می کند تا تحویل درمان های تغییر دهنده زندگی را به بازار تسریع کنند. فعالیت بیولوژیکی این پروتئین‌های با کارایی بالا مطابق با استانداردهای بین‌المللی WHO، در صورت لزوم، ارائه فعالیت و عملکرد بیولوژیکی ثابت و بسیار زیاد، و در نهایت پیشرفت موفقیت‌آمیز به کلینیک است.

Erik Vaessen، مدیر ارشد بازرگانی، FUJIFILM Irvine Scientific

او اضافه کرد: “در دسترس بودن این محدوده گسترده مستقیماً از طریق FUJIFILM Irvine Scientific به مشتریان ما در سراسر جهان یک نقطه دسترسی واحد برای راه حل های کشت سلولی cGMP را پس از خرید Shenandoah Biotechnology در مارس امسال ارائه می دهد.

همه محصولات از شرکت Shenandoah Biotechnology و FUJIFILM Irvine Scientific در بسته بندی های چندگانه 50 میکروگرم، 100 میکروگرم و 1 میلی گرم و همچنین با اندازه و بسته بندی سفارشی در دسترس هستند. برای مشاهده کل طیف پروتئین های نوترکیب بیوتکنولوژی Shenandoah که از تحقیقات اولیه برای ساخت بیشتر پشتیبانی می کند، به http://www.shenandoah-bt.com مراجعه کنید.

منبع:

Fujifilm Irvine Scientific



منبع